Reampla (palbosiklib) nədir? Metastatik süd vəzi xərçənginin müalicəsində nə vaxt istifadə edilir?
Bu məqalədə
Reampla (palbosiklib) nədir?
Reampla (təsiredici maddəsi palbosiklib), hormon reseptoru müsbət, irəliləmiş (4.) mərhələli süd vəzi xərçəngi olan xəstələrin müalicəsində istifadə edilən CDK4/6 inhibitoru sinfindən yeni nəsil xərçəng dərmanıdır.
Reampla aromataza inhibitoru (letrozol kimi) və ya estrogen reseptor blokatoru (fulvestrant kimi) ilə birlikdə istifadə edilir. Reampla geri dönən kiçik molekullu siklindən asılı kinaza (CDK) inhibitorudur. Dərman hüceyrədə siklindən asılı kinaza (CDK) 4 və CDK 6 adlanan zülalları bloklayır. Hormon müsbət süd vəzi xərçəngi hüceyrələrində bu zülalların bloklanması hüceyrələrin yeni hüceyrələr yaratmaq üçün mitoz bölünməsini dayandırmağa kömək edir. Bölünmə prosesində hüceyrələrin G1-dən hüceyrə dövrünün S mərhələsinə keçməsinin qarşısını almağa kömək edir. Bu, xərçəngin böyüməsini yavaşladır.
Palbosiklib üstəgəl aromataza inhibitoru (Letrozol kimi) və ya palbosiklib üstəgəl estrogen reseptor blokatoru (Fulvestrant kimi) kombinasiyası hər bir agentin tək istifadəsi ilə müqayisədə daha təsirlidir.
Faslodex (fulvestrant) süd vəzi xərçəngi hüceyrələrinin səthindəki estrogen reseptorlarını bloklamaq üçün hazırlanmışdır. Estrogen reseptoru müsbət (ER +) xəstəliyi olanlarda estrogen bu reseptorlara bağlanır və süd vəzi xərçəngi hüceyrələrinə böyümək və bölünmək siqnalı verir. Fulvestrant bu siqnalı dayandırır və hüceyrələrin böyüməsini dayandırmağa kömək edir.
Femara (letrozol)bədəninizdə aromataza adlanan fermenti (zülal növü) bloklamaq üçün hazırlanmışdır. Aromataza estradiol (estrogen növü) kimi tanınan qadın hormonunun istehsalına kömək etməyə məsuldur. Letrozol aromatazanı inhibə etdikdə daha az estrogen istehsal edilir. Estrogen süd vəzi xərçəngi hüceyrələrindəki reseptorlara bağlana bilmədikdə bu hüceyrələr böyüyə və ya bölünə bilmir.
Reampla Qiyməti
Mart 2026 etibarilə Reampla-nın aktual aptek satış qiymətləri belədir:
- Reampla 125 mg (21 Kapsul): 30.267,80 TL
- Reampla 100 mg (21 Kapsul): 30.267,80 TL
- Reampla 75 mg (21 Kapsul): 30.267,80 TL
Reampla süd vəzi xərçəngində hansı məqsədlə istifadə edilir?
Reampla (palbosiklib) və Faslodex və ya Reampla və Femara süd vəzi xərçənginin böyüməsini yavaşlatmaq və daha çox yayılmasının qarşısını almaq üçün birlikdə istifadə edilir. Adətən tam sağalma məqsədilə verilmir, çünki indiyədək yalnız irəliləmiş hormon müsbət süd vəzi xərçənginin müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir.
📜 Aktual SGK Ödəniş Meyarları
Estrogen Reseptoru ən azı %10 müsbət və HER-2 mənfi, pre/peri/postmenopozal residivli/metastatik süd vəzi xərçəngi olan xəstələrdə aşağıdakı meyarlarla ödənilir:
- a) Daha əvvəl heç endokrin müalicə almamış və ya qoruyucu müalicədən 12 ay sonra residiv yarananlarda letrozolla.
- b) Metastatik müalicədə 1-ci sıra aromataza inhibitorunu 6 aydan uzun istifadə etdikdən sonra irəliləmə olanlarda fulvestrantla. (Əvvəllər fulvestrant alanlarda ödənilmir).
- c) Qoruyucu aromataza inhibitoru qəbul edərkən (ən azı 12 ay qəbul şərti ilə) və ya bitməsindən sonrakı 12 ay ərzində residiv yarananlarda fulvestrantla.
- d) Pre/perimenopozal qadınlarda endokrin müalicə LHRH agonisti ilə birləşdirilməlidir.
- e) Yeni hesabatda xəstəlikdə proqressiya (irəliləmə) olmadığı göstərilməlidir.
FDA Təsdiq Tarixləri:
- 2015: Palbosiklib + letrozol; birinci sıra müalicə kimi (baxın: müvafiq təsdiq tədqiqatı).
- 2016: Palbosiklib + fulvestrant; əvvəllər hormonal müalicə zamanı xərçəngi irəliləmiş xəstələrdə ikinci sıra müalicə kimi.
- 2019: Palbosiklib + aromataza inhibitoru və ya fulvestrant; kişi süd vəzi xərçəngi xəstələrini də əhatə edəcək şəkildə göstərişi genişləndirildi.
Reampla-nın tətbiq üsulu və dozası necədir?
- Reampla: 21 gün ərzində gündə 125 mg, sonra 7 gün fasilə.
- Faslodex: 500 mg əzələdaxili (sağrıdan). Əvvəlcə 1, 14 və 28-ci günlərdə, sonra ayda bir.
- Femara: Gündə bir dəfə 2.5 mg tablet, davamlı.
Yan Təsirlər
Reampla + Faslodex Yan Təsirləri
- Neytropeniya: %79 | Yorğunluq: %38
- Ürəkbulanma: %29 | Anemiya: %26
- Baş ağrısı: %21 | Trombosit azalması: %19
- İshal: %19 | Qəbizlik: %17
- Saç tökülməsi: %15 | İstilik basması: %15
- Ağız yaraları: %12 | Nəfəs darlığı: %11
Reampla + Femara Yan Təsirləri
- Neytropeniya: %75 | Yorğunluq: %41
- Anemiya: %35 | Ürəkbulanma: %25
- Oynaq ağrısı: %23 | Yüngül saç tökülməsi: %22
- İshal: %21 | İstilik basmaları: %21
- Emboliya (Laxta): %5 | Nəfəs darlığı: %15
- Keyimə/İynələnmə: %10
**Yan təsirlər səbəbindən xəstələrin %7-si palbosiklibi, %2-si letrozolu dayandırmışdır. Əlamətlərin çoxu yüngül (Dərəcə 1-2) keçir.
Reampla Qəbul Edən Xəstələr Necə İzlənilir?
Qan Testləri: Hər müalicədən əvvəl, ilk 2 kursda hər 2 həftədən bir, sonra hər kursun əvvəlində hemoqram və biokimya paneli yoxlanılır.
Görüntüləmə: Müalicədən əvvəl və həkim tövsiyəsinə uyğun vaxtaşırı BT, MRI və ya PET/BT çəkilir. Ürək funksiyası üçün EKG (QTc izlənməsi) və sümük sıxlığı üçün DEXA skrininqləri lazım ola bilər.
İstifadə Zamanı Diqqət Edilməli Məqamlar
- Faslodex: Ümumi doza iki ayrı inyeksiya (hər sağrıya bir dənə) şəklində, 1-2 dəqiqədə yavaş verilməlidir.
- Qidalanma: Qreypfrut və qreypfrut şirəsi ilə Dazıotu dərmanla qarşılıqlı təsirə girdiyi üçün qətiyyən istehlak edilməməlidir.
- Emboliya Riski: Nəfəs darlığı, sinə ağrısı və ya ürəkdöyünmə olduqda təcili yardıma müraciət edilməlidir.
- Qarşılıqlı Təsirlər: Digər dərmanlarınızın QTc intervalına təsir edib-etmədiyini əczaçınızdan soruşun.
Ayrı-ayrı Dərmanların Etiket Məlumatları
Faslodex (fulvestrant)
Əzələdaxili (I.M.) inyeksiyadır. Qaraciyər funksiyası zəif olanlarda doza düzəlişi lazım ola bilər. Hamilələrdə dölə zərər verə bilər; reproduktiv yaşda olanlar hamilə qalmamalıdır.
Ümumi Yan Təsirlər: İstilik basmaları, inyeksiya yerində ağrı, baş ağrısı, sümük ağrısı, gücsüzlük, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik/ishal, yorğunluq və nəfəs darlığı.
Reampla (palbociclib)
125, 100 və ya 75 mg ağızdan qəbul edilən kapsuldur. Hər gün eyni vaxtda yeməklə qəbul edilir; əzilməməli/açılmamalıdır. Doza qəbulundan sonra qusma olarsa, həmin gün əlavə doza alınmır.
Ümumi Yan Təsirlər: Qan hüceyrələrinin sayında azalma, infeksiya riski, burun qanaxması, ürəkbulanma/qusma, ishal, ağız yaraları, saç tökülməsi, iynələnmə/keyimə.
Femara (letrozol)
Ağızdan qəbul edilən tabletdir; yeməklə və ya acqarına bütöv udulur. Qaraciyər pozğunluğunda doza düzəlişi lazım ola bilər. Dölün zədələnməsi riski səbəbindən hamiləlikdən qaçınılmalıdır.
Ümumi Yan Təsirlər: İstilik basması, oynaq ağrısı, sümük gücündə azalma, xolesterin artımı, başgicəllənmə, yüksək təzyiq, laxta riski, əhval dəyişiklikləri, ödem və dəri səpgisi.
Mənbələr
2. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015.
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.