Kemoterapi, İleri Yaş Pankreas Kanseri Hastalarına da Fayda Sağlıyor
Pankreas kanseri genellikle 65 yaşından sonra teşhis edilir ve ortanca teşhis yaşı 70'tir. Teşhis sırasında hastaların çoğu ileri evrededir; bu, kanserin pankreas dışına yayıldığı anlamına gelir. Bu evrede tedavi seçenekleri sınırlıdır ve genellikle cerrahi mümkün değildir. Bu da tedavi süreçlerini ve hayatta kalma oranlarını olumsuz etkiler.
Mevcut Standart Tedavi
Pankreas kanserinin tedavisi, hastalığın evresine ve hastanın genel sağlık durumuna bağlı olarak değişir. Erken evrelerde cerrahi en etkili tedavi yöntemidir. Ancak, kanser ileri evrede teşhis edilirse, cerrahi genellikle mümkün değildir ve kemoterapi tedavinin temelini oluşturur. Nadir olarak pankreas kanserli hastalar genomik ve genetik test sonuçlarına göre hedefe yönelik tedavilerden veya immünoterapiden fayda görebilir. En yaygın kemoterapi rejimleri arasında FOLFIRINOX (5-FU, leucovorin, irinotecan ve oxaliplatin kombinasyonu) ve gemsitabin ile nab-paklitaksel kombinasyonu bulunmaktadır.
ASCO 2024'te Sunulan GIANT Çalışması
ASCO 2024'te sunulan faz-2 randomize GIANT çalışması, ileri yaş grubunda ve daha önce tedavi almamış metastatik pankreas kanseri hastalarına yönelik önemli bulgular sunuyor.
-
Hastaların Seçimi:
- Çalışmaya 70 yaş ve üzeri hastalar dahil edilmiştir.
- Hastalar, geriyatrik değerlendirme yapılarak "fit" (geriyatrik anormallik olmayan), "hassas" (hafif-orta derecede anormallikler) ve "zayıf" (ciddi anormallikler) olarak sınıflandırılmıştır.
-
Tedavi Grupları:
- "Fit" Hastalar: Standart tedavi (çalışma dışı) almışlardır.
- "Zayıf" Hastalar: Destekleyici bakım (çalışma dışı) almışlardır.
- "Hassas" Hastalar:
- 176 hasta, rastgele iki tedavi grubuna ayrılmıştır:
- Dozu azaltılmış 5-fluorouracil (5-FU), leucovorin ve liposomal irinotecan (88 hasta).
- Modifiye gemcitabin ve nab-paklitaksel (88 hasta).
- 79 hasta 5-FU kombinasyonunu, 75 hasta ise gemsitabin ve nab-paklitaksel tedavisini başlatmıştır.
- 176 hasta, rastgele iki tedavi grubuna ayrılmıştır:
-
Değerlendirme ve İzleme:
- Hastalar her 8 haftada bir hastalık progresyonu veya intoleransa kadar değerlendirilmiştir.
- Çalışma süresince, hastaların ortanca yaşı 77 yıl olarak belirlenmiştir.
- Katılımcıların %61.9'u 75 yaş ve üzerindedir.
- Hastaların yaklaşık yarısı kadın, %81.5'i beyazdır.
- Çoğunluğu (%87.5) performans durumu 0 veya 1'dir.
Bulgular:
- Genel Sağkalım: Gemsitabin ve nab-paklitaksel kolunda ortanca genel sağkalım 4.7 ay, 5-FU kombinasyon grubunda ise 4.4 ay olarak bulunmuştur.
- Tedaviye Devamlılık: En az iki döngü tedavi alan hastalarda ortanca sağkalım süresi 8.0 aya çıkmıştır.
- Performans Durumu: Performans durumu 2 olan hastaların sağkalımı, performans durumu 0 olanlara göre belirgin şekilde daha kötüydü (1.4 ay vs 6.9 ay).
- Yan Etkiler: Hastaların yarısından fazlası 3. derece veya daha yüksek yan etkiler yaşamıştır. Tedavi rejimleri arasındaki yan etki profilleri farklılık göstermiştir; gemsitabin artı nab-paklitaksel grubunda daha fazla periferik nöropati ve 5-FU kombinasyon grubunda daha fazla ishal gözlenmiştir.
Önemli Çıkarımlar
Çalışma, yaşlı ve hassas hastalarda tedaviye toleransın sınırlı olduğunu ve birçoğunun tedaviye başlayamadığını veya tamamlayamadığını göstermiştir. Ancak, tedaviyi tolere edebilen hastalar için iki kemoterapi rejimi de uygun seçenekler sunmaktadır. Ayrıca, geriyatrik değerlendirmelerin yapılmasının, sadece performans durumuna bakmaktan daha önemli olduğu vurgulanmıştır. Bu, tedaviyi tolere edebilecek hastaların daha iyi belirlenmesini ve uygun tedavi stratejilerinin geliştirilmesini sağlayabilir.
Efrat Dotan et al., A randomized phase II study of gemcitabine and nab-paclitaxel compared with 5-fluorouracil, leucovorin, and liposomal irinotecan in older patients with treatment-naïve metastatic pancreatic cancer (GIANT): ECOG-ACRIN EA2186.. JCO 42, 4003-4003(2024).
DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4003