Durvalumab a primit aprobarea FDA în cancerul gastric și de joncțiune gastroesofagiană operabil
În acest articol
Începe era curativă în cancerul gastric
FDA a aprobat adăugarea imunoterapiei cu durvalumab la chimioterapia standard FLOT în cancerul gastric și GEJ operabil. În studiul MATTERHORN, răspunsul patologic complet, pCR, a crescut de aproximativ 3 ori, iar riscul de recidivă s-a redus cu 29%.
La 25 noiembrie 2025, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat, la adulții cu adenocarcinom gastric sau de joncțiune gastroesofagiană (GEJ) rezecabil, durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) cu chimioterapia FLOT, fluorouracil, leucovorin, oxaliplatină și docetaxel, înainte și după operație, urmat postoperator de întreținere cu durvalumab singur.
Dezvoltarea marchează o etapă în tratamentul cancerului gastric și GEJ. FLOT, standardul preoperator și postoperator de mulți ani, are acum un partener nou: durvalumab.
Aprobarea arată că imunoterapia nu va fi doar pentru boala metastatică avansată, ci și în centrul tratamentului curativ, cu scop de vindecare a bolii.
De ce este importantă aprobarea?
- Cancerul gastric este agresiv, cu risc mare de recidivă chiar și după chirurgie.
- FLOT este o schemă puternică, dar rata eradicării complete a tumorii, pCR, era în jur de 7%.
- Adăugarea durvalumabului a crescut-o la 19%. Un răspuns patologic complet mai frecvent înseamnă șanse mai mari de vindecare completă pe termen lung.
⛰️ Studiul MATTERHORN
948 de pacienți au participat la acest studiu amplu, dublu-orb, controlat placebo, care a testat integrarea imunoterapiei în stadiile timpurii.
Rezultat: îmbunătățire clară a tuturor parametrilor în brațul cu imunoterapie.
Design: cine a fost inclus?
Aprobarea FDA se bazează pe datele unuia dintre cele mai mari studii de fază 3 din domeniu, MATTERHORN . Forța sa provine din populația amplă și metodologia riguroasă.
📋 Criterii de includere
- Număr de pacienți: 948 de adulți
- Tip tumoral: Adenocarcinom gastric sau de joncțiune gastroesofagiană (GEJ)
- Stadiu: Stadiile II, III sau IVA, rezecabil/operabil
- Status de performanță: ECOG 0 sau 1
- Status PD-L1: Indiferent de expresie; au fost incluse toate nivelurile
⚔️ Brațe terapeutice, randomizare 1:1
Rezultate care schimbă practica
Cu chimioterapie singură, proporția era de 7.2% . Cu imunoterapia s-a obținut o creștere de aproape 3 ori a ratei.
Riscul de recidivă sau progresie a scăzut semnificativ statistic, HR: 0.71; p < 0.001.
Pentru supraviețuirea globală s-a observat o tendință de reducere a riscului de deces cu 22%, încă imatură, dar promițătoare.
Protocolul nou aprobat
FLOT + durvalumab (1500mg)
la fiecare 4 săptămâni
Apoi Durvalumab singur
pentru completarea unei durate totale de 1 an
👨⚕️ Comentariul Academiei DROZDOGAN: FLOT singur nu mai este standardul de aur. Asocierea cu durvalumab crește șansa eradicării tumorii, adică vindecarea, și scade riscul de recidivă. Dezvoltarea marchează începutul oficial al erei imuno-oncologice în tratamentul cancerului gastric.
Adăugarea imunoterapiei aduce reacțiile imune așteptate, precum hepatită, tiroidită sau colită, dar profilul general este gestionabil. Nu s-a observat creștere majoră a toxicității care să întârzie operația.
- FDA. FDA approves durvalumab for resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. 25 November 2025. [Anunț oficial FDA]
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.