FDA одобрило дурвалумаб при операбельном раке желудка и гастроэзофагеального перехода
В этой статье
При раке желудка начинается эра лечения с целью излечения
FDA одобрило добавление дурвалумаба к стандартной химиотерапии FLOT при операбельном раке желудка и GEJ. В MATTERHORN частота патологического полного ответа (pCR) выросла примерно в 3 раза, а риск рецидива снизился на 29%.
25 ноября 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило дурвалумаб (Imfinzi, AstraZeneca) вместе с химиотерапией FLOT — фторурацилом, лейковорином, оксалиплатином и доцетакселом — до и после операции у взрослых с резектабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (GEJ), а затем после операции — продолжение одного дурвалумаба.
Это стало рубежом лечения рака желудка и GEJ. У химиотерапии FLOT, многие годы стандартной до и после операции, появился сильный партнер — дурвалумаб.
Одобрение показывает, что иммунотерапия становится центральной частью не только лечения метастатической болезни, но и лечения с целью излечения .
Почему одобрение важно?
- Рак желудка — агрессивная опухоль с высоким риском рецидива даже после операции.
- Стандартная схема FLOT эффективна, но частота полного уничтожения опухоли — патологического полного ответа, pCR — была около 7%.
- С дурвалумабом она выросла до 19%. Рост pCR означает увеличение долгосрочного шанса полного излечения.
⛰️ Исследование MATTERHORN
948 пациентов участвовали в крупном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании интеграции иммунотерапии в лечение ранней стадии.
Результат: выраженное улучшение всех показателей в группе с иммунотерапией.
Дизайн: кого включили?
Решение FDA основано на одном из крупнейших в этой области исследований фазы 3 — MATTERHORN . Его сила — большая популяция и строгая методология.
📋 Критерии включения
- Число пациентов: 948 взрослых пациентов
- Тип опухоли: Аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода (GEJ)
- Стадия: II, III или IVA (резектабельная / операбельная)
- Функциональный статус: ECOG 0 или 1
- Статус PD-L1: Независимо от уровня — включали любую экспрессию
⚔️ Лечебные группы (рандомизация 1:1)
Результаты, меняющие практику
Только при химиотерапии показатель составлял 7,2% . Иммунотерапия дала почти 3-кратный рост .
Риск рецидива или прогрессирования статистически значимо снизился (HR: 0,71; p < 0,001).
В общей выживаемости отмечена тенденция снижения риска смерти на 22%. Данные пока незрелые, но обнадеживающие.
Новая одобренная схема
FLOT + дурвалумаб (1500mg)
(каждые 4 недели)
Затем Только дурвалумаб
(до общей продолжительности 1 год)
👨⚕️ Комментарий Академии DROZDOGAN: Один FLOT больше не единственный золотой стандарт. Комбинация с дурвалумабом увеличивает шанс полного уничтожения опухоли и снижает риск рецидива. Это официальное начало эры иммуноонкологии в лечении рака желудка.
Добавление иммунотерапии вызывает ожидаемые иммунные побочные эффекты — гепатит, тиреоидит, колит и другие, — но общий профиль управляем. Существенного увеличения токсичности, задерживающей операцию, не отмечено.
- FDA. FDA approves durvalumab for resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. 25 November 2025. [Официальное сообщение FDA]
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.