Безопасна и эффективна ли лучевая терапия за 1 неделю при раке молочной железы?

При лечении рака молочной железы послеоперационная адъювантная лучевая терапия — неотъемлемая часть лечения для снижения риска местного рецидива и улучшения выживаемости. Прежде всего её проводят для уничтожения микроскопических раковых клеток, оставшихся после органосохраняющей операции. Адъювантное облучение позволяет достичь долгосрочного контроля заболевания с меньшим риском рецидива.

Традиционные сеансы лечения, растянутые на недели, затрудняют жизнь пациентов и увеличивают расходы системы здравоохранения. Разработанная во время пандемии COVID-19 и быстро привлёкшая большое внимание ультрагипофракционированная лучевая терапия обещает решить эти проблемы, предлагая программу продолжительностью 1 неделю.

Однако эффективность и безопасность такого подхода требуют внимательной оценки. В исследовании, опубликованном 4 ноября 2024 года в Advances in Radiation Oncology , оценили результаты применения этого метода в реальной клинической практике.

Основа исследования: почему оно так важно?

Во время пандемии COVID-19 международные и национальные рекомендации предложили при раке молочной железы с отрицательными лимфоузлами ультрагипофракционированную лучевую терапию за 1 неделю. Введение 26 Gy за 5 фракций было направлено на получение результатов, сопоставимых с обычным гипофракционированным режимом. Но помимо теоретических данных оставались вопросы о реакции пациентов на лечение и выраженности побочных эффектов.

Виды лучевой терапии и дозирование

Названия методов облучения отражают разделение дозы на ежедневные фракции, то есть сеансы, и общую продолжительность курса. Обычная, или конвенционная, лучевая терапия, гипофракционированное облучение и ультрагипофракционированное облучение различаются прежде всего ежедневной дозой и общей продолжительностью лечения.

1. Конвенционная, или классическая, лучевая терапия:

   • Ежедневная доза: 1,8-2 Gy
   • Суммарная доза: 45-50 Gy
   • Продолжительность: 5-7 недель (25-30 сеансов)

2. Гипофракционированная лучевая терапия:

   • Ежедневная доза: 2,5-3 Gy
   • Суммарная доза: 40-42,5 Gy
   • Продолжительность: 3-4 недели (15-16 сеансов)

3. Ультрагипофракционированная лучевая терапия:

   • Ежедневная доза: 5-8 Gy
   • Суммарная доза: 26-30 Gy
   • Продолжительность: 1 неделя (5 сеансов)

Выбор лечения зависит от состояния пациента и биологии опухоли. У подходящих пациентов короткие курсы эффективны и безопасны.

Дизайн исследования

Исследование проводили в 3 центрах Ирландии с марта по август 2020 года и оценили 135 последовательных пациентов . Побочные эффекты отслеживали через 3, 6 и 12 месяцев после лечения. Мнение пациентов оценивали прежде всего по таким параметрам, как боль, отёк, уплотнение и повышенная чувствительность . Также изучали удовлетворённость телемедициной.

Результаты: побочные эффекты и удовлетворённость пациентов

В исследовании первичной конечной точкой была наихудшая степень токсичности, сообщённая на каждом сроке оценки.

• Результаты первого года:

  • Через 3 и 6 месяцев 76% пациентов сообщали о лёгкой токсичности или её отсутствии.
  • 12. К этому месяцу показатель увеличился до 82%.
  • 17% пациентов испытывали умеренную токсичность, обычно боль в молочной железе, и лишь у 2% наблюдали тяжёлую токсичность — уплотнение молочной железы, изменения кожи.

• Пациенты, получившие буст:
  По токсичности различий между пациентами с последовательным бустом (4-8 фракций) и получившими только 26 Gy не обнаружили.

• Взгляд пациентов:

  • 78,6% пациентов считали короткую продолжительность лечения важным преимуществом.
  • 59% сочли этот метод полезным с точки зрения инфекционного контроля.
  • Сообщалось о высокой удовлетворённости телемедицинским общением:
    • 97,3% пациентов указали, что получили достаточную информацию о диагнозе.
    • 88% считали, что их хорошо проинформировали о побочных эффектах лечения.
    • 94% ощущали поддержку медицинской команды.
  • Однако только 27% пациентов согласились на осмотр молочной железы по видеосвязи.

Интерпретация и значение исследования

Результаты исследования показывают, что ультрагипофракционированная лучевая терапия перспективна и по эффективности, и по профилю побочных эффектов. При наблюдении в течение 1 года низкая частота тяжёлых побочных эффектов указывает, что этот метод может быть подходящей альтернативой традиционным схемам.

Телемедицина также заметно способствует удовлетворённости пациентов. Однако низкая готовность к осмотру молочной железы по видео указывает на необходимость дополнительных усилий по обучению и общению с пациентами.

Ограничения исследования

Несмотря на обнадёживающие результаты, необходимо учитывать ограничения:

1. Короткое наблюдение: 1 года может быть недостаточно для оценки поздней токсичности.
2. Сообщения пациентов: Оценка побочных эффектов на основе сообщений пациентов может влиять на согласованность результатов.
3. Различные варианты буста: Влияние разного числа фракций на опыт пациентов требует дальнейшего изучения.