FDA полностью одобрило тарлатамаб для второй линии лечения мелкоклеточного рака лёгкого

Сложная мишень: SCLC

Мелкоклеточный рак лёгкого (МРЛ) составляет около 15% всех случаев рака лёгкого, но является самым агрессивным типом. Он быстро растёт и рано метастазирует. Большинство пациентов диагностируют на «распространённой стадии», а после платиносодержащей химиотерапии варианты ограничены (топотекан и др.).

Тарлатамаб — одно из важнейших новшеств за многие годы, дающее преимущество выживаемости в этой области.

🔬 Как он работает: технология BiTE

Тарлатамаб — направленный на DLL3 (дельтаподобный лиганд 3) биспецифический активатор T-клеток (BiTE).

• Одно плечо: связывается с белком DLL3 на поверхности раковой клетки (он присутствует в 85-96% клеток SCLC).
• Другое плечо: связывается с CD3 на собственной T-клетке пациента.

Так он подтягивает T-клетку непосредственно к раковой клетке, позволяя иммунной системе уничтожить опухоль.

Средняя продолжительность жизни пациентов группы тарлатамаба (в стандартной группе — 8,3 месяца).

Тарлатамаб по сравнению со стандартной химиотерапией снизил риск смерти на 40% (p<0,001).

Время без прогрессирования болезни было статистически значимо дольше, чем в стандартной группе (3,2 месяца).

💊 Рекомендуемая доза (ступенчатое повышение)

Для снижения риска CRS дозу увеличивают постепенно:

• Цикл 1, день 1: 1 mg
• Цикл 1, дни 8 и 15: 10 mg
• Затем: 10 mg каждые 2 недели до прогрессирования заболевания.

🌍 Project Orbis

Оценка проводилась в рамках Project Orbis — международной инициативы Центра передового опыта в онкологии FDA — одновременно с регуляторными органами Австралии (TGA), Канады (HC) и Великобритании (MHRA).