Насколько близка ранняя диагностика рака одним анализом крови?

Можно ли обнаружить 13 видов рака одним анализом крови?

Обнадеживающие данные нового MCED-теста и основания для осторожности

Рак остается одной из главных угроз здоровью во всем мире. Некоторые виды — например, рак поджелудочной железы, яичников или желудка — на ранней стадии не дают симптомов, поэтому диагноз часто ставят поздно. Между тем ранняя диагностика может многократно повысить успех лечения. Разработка методов выявления рака до появления симптомов стала одной из приоритетных задач медицины.

Одна из технологий, развиваемых в последние годы для этой цели, — тесты раннего выявления нескольких видов рака (MCED — Multi-Cancer Early Detection) . Анализируя циркулирующую внеклеточную опухолевую ДНК (cfDNA) всего в одной пробирке крови, они стремятся обнаружить рак и даже определить орган его происхождения.

О чем сообщает новое исследование Nature Medicine?

В июне 2025 года Nature Medicine опубликовал исследование с результатами MCED-теста китайской биотехнологической компании Geneseeq Technology Inc. . Тест способен обнаружить 13 разных видов рака по одному образцу крови:

🔹 Молочной железы
🔹 Шейки матки
🔹 Толстой и прямой кишки
🔹 Эндометрия
🔹 Пищевода
🔹 Желудка
🔹 Печени
🔹 Легкого
🔹 Яичников
🔹 Поджелудочной железы
🔹 Простаты
🔹 Желчных путей
🔹 Лимфому

На эти виды приходится 66,6% всех новых случаев рака и 74% смертей от рака в мире.

Как работает тест?

Тест оценивает генетические и структурные особенности cfDNA . Усовершенствованный алгоритм искусственного интеллекта одновременно анализирует не только мутации, но и многие биологические признаки:

• Изменения числа копий (CNV)
• Распределение длины фрагментов
• Нуклеосомные следы
• Паттерны метилирования cfDNA

. Благодаря совместному анализу этих признаков он отвечает на вопрос «Есть ли рак?» и может предположить источник опухоли .

Насколько убедительны научные результаты?

Исследование проводили в три этапа:

1. Обучение модели: Проанализировали кровь 6553 человек: 3076 с раком и 3477 здоровых.
2. Независимая проверка: Протестировали новую группу из 1465 человек.
3. Скрининг в реальных условиях: Протестировали 3724 человека без симптомов.

🔬 Наиболее примечательные результаты:

• Общая чувствительность: 87,4%
• Общая специфичность: 97,8%
• Чувствительность при стадии I: 79,3%
• При стадии II: 86,9%
• При стадии IV: 97,1%
• При раке поджелудочной железы: 76,9%
• При раке яичников: 90,5%
• При раке печени и желчных путей: 100%
• Чувствительность при раке молочной железы: 63,8%

Эти результаты показывают, что даже некоторые ранние виды рака можно выявлять с высокой точностью.

Но все ли так просто?

Несмотря на перспективность теста, его ограничения требуют внимания. Важнейшее — насколько часто положительный результат действительно означает рак:

👉 Положительная прогностическая ценность (PPV): 25%

Это означает, что из 4 положительных результатов только 1 действительно соответствует раку. Остальные 3 человека могут столкнуться с ненужной тревогой, дополнительной визуализацией или биопсией.

В приведенном для сравнения исследовании 2023 года PATHFINDER PPV составляла 38%. Новый тест, таким образом, дает несколько больше ложноположительных результатов .

Как тест показал себя при популяционном скрининге?

При применении у людей без симптомов:

• Выявил 23 из 43 людей с раком
• Чувствительность для 13 целевых видов рака: 62,1%
• Специфичность: 98,1%
• Частота ложноположительных результатов: Всего 0,54% (20/3724 человека)

Примечательно, что у 8 человек тест помог выявить рак, не обнаруженный при физикальном обследовании. Это показывает потенциал MCED в обнаружении скрытого рака .

Насколько случаи рака, выявленные MCED, совпадают с обнаруженными классическим скринингом?

Есть ли случаи, которые MCED выявляет, а классический скрининг пропускает?

• MCED + скрининг по рекомендациям: 11 из 18 случаев обнаружены одновременно
• Вне классического скрининга: 4 из 8 случаев совпали с MCED
• MCED указал на 2 случая рака, пропущенных классическим скринингом: на год раньше
• Из 15 случаев с клиническим подозрением 8: были раньше выявлены MCED

Вывод: многообещающе, но для повседневной клиники еще рано

Благодаря передовой биоинформатике и анализу cfDNA этот MCED-тест способен выявлять 13 видов рака на ранней стадии. Особенно при раке поджелудочной железы и яичников, для которых нет скрининга, это обнадеживающая разработка.

Однако перед широким применением остаются вопросы:

• Каковы будут стоимость и доступность?
• Как уменьшить ложноположительные результаты?
• Как управлять психологическими последствиями результатов?

По всем этим причинам тест следует считать дополнением к классическому скринингу , а не его заменой.

Заключение

Обнаружение десятков видов рака одним анализом крови уже не научная фантастика. Но для превращения в клиническую реальность нужны еще время и осторожное продвижение. Наука развивается, и мы продолжаем внимательно следить за ней.