Новое поколение ДНК-вакцин против меланомы: цель — 10 тысяч пациентов!

Около 5% случаев рака кожи приходится на меланому— агрессивную опухоль, угрожающую жизни особенно на распространенных стадиях. В последние годы иммунотерапия позволила добиться значительного прогресса, но у многих пациентов по-прежнему развивается устойчивость к лечению. На этом фоне произошло новое событие, вызвавшее воодушевление в научном мире:

Национальная служба здравоохранения Англии (NHS) начала предлагать iSCIB1+ (ImmunoBody®) — экспериментальную противоопухолевую вакцину — пациентам с распространенной меланомой. Это не просто клиническое исследование, а часть крупной инициативы здравоохранения с целью к 2030 году охватить 10000 пациентов .

Что такое iSCIB1+? Противоопухолевая вакцина нового поколения

iSCIB1+— созданная британской компанией Scancell разработка: иммунотерапевтическая вакцина на основе ДНК. Она переобучает иммунную систему пациента распознавать опухолевые клетки и атаковать их с большой силой.

На чем основана технология?

• Плазмиды ДНК используются для введения в организм генетического кода связанных с раком антигенов.

• Эта ДНК обрабатывается мышечными клетками и представляется иммунной системе.

• В результате цитотоксические Т-клетки CD8+ активируются и атакуют опухолевые клетки.

• Особенно при добавлении к иммунотерапии, например ингибиторам PD-1 , возникает синергический эффект.

Scancell называет эту технологию «платформа ImmunoBody®»; ее можно адаптировать и к другим типам рака.

Пояснение к изображению: Противоопухолевая вакцина iSCIB1+активирует иммунную систему двумя путями и вызывает сильный ответ против опухоли:

1. Прямое представление антигена (слева): ДНК вакцины поглощается антигенпредставляющими клетками, например дендритными. Внутри клетки синтезируется и расщепляется белок; с помощью молекул MHC он представляется Т-клеткам, запуская иммунный ответ.

2. Перекрестное представление антигена (справа): ДНК попадает и в другие клетки, например мышечные. Синтезированные в них белки выделяются, затем вновь поглощаются антигенпредставляющими клетками и усиливают иммунный ответ.

В результате и Т-хелперы (CD4+), и цитотоксические Т-клетки (CD8+) активируются, и развивается эффективный иммунный ответ против опухоли .

Есть ли одобрение FDA?

Нет. iSCIB1+ пока не является методом лечения, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . В настоящее время она находится на стадии клинических исследований фазы 2 и применяется только в клинических исследованиях в определенных центрах Англии .

Однако в зависимости от полученного успеха вакцина в ближайшем будущем может пройти процедуры одобрения также в США и Европе.

NHS Cancer Vaccine Launch Pad: цель — 10000 пациентов к 2030 году

Платформа, в рамках которой применяется эта новая вакцина, называется Cancer Vaccine Launch Pad (CVLP). Программа, запущенная NHS Англии, должна быстро направлять подходящих пациентов по всей стране в центры, где испытывают персонализированные противоопухолевые вакцины.

Цели CVLP:

• К 2030 году как минимум 10000 онкологических пациентов должны получить индивидуализированную вакцинацию.

• К настоящему времени более 350 пациентов включены в программу.

• Исследования начались с рака кишечника и меланомы; позднее добавят рак головы и шеи, легкого и шейки матки.

Почему это важно? Что может изменить эта вакцина?

• Меланома— 5-й по распространенности тип рака в Англии.

• При распространенном заболевании может развиваться устойчивость к обычному лечению.

• iSCIB1+ может усиливать иммунотерапию, «перепрограммируя» иммунную систему.

• Эта вакцина может стать не просто методом лечения, а переломным моментом в персонализированном лечении рака будущего .

Краткая информация

Заключение

Программа, запущенная в Англии, выходит за рамки одного клинического исследования и может стать началом новой эры в лечении рака . Если iSCIB1+ окажется успешной, использование нашей иммунной системы откроет новый этап борьбы с раком, подобно тому, как произошло с вакцинами против Covid-19.

Персонализированные вакцины переписывают будущее лечения рака.