Uşaqlıq boynu (serviks) xərçəngi üçün pembrolizumab immunoterapiyası FDA təsdiqi aldı

12 iyun 2018-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi FDA şişləri PD-L1 baxımından %1 və ya daha çox müsbət olan, kimyaterapiya zamanı və ya sonrasında təkrarlanan və ya metastatik serviks (uşaqlıq boynu) xərçəngi xəstələrinin müalicəsi üçün pembrolizumab (Keytruda) adlı immunoterapiya dərmanını təsdiqlədi.

• Uşaqlıq boynu xərçənginin əlamətləri, mərhələləri və müalicəsi (ətraflı)

Pembrolizumab çoxmərkəzli, randomizə edilməmiş (xəstə seçimi təsadüfi aparılmayan), açıq etiketli KEYNOTE 158 adlı klinik tədqiqatda təkrarlanan və ya metastatik serviks (uşaqlıq boynu) xərçəngi olan 98 xəstədə sınandı. Xəstələr qəbuledilməz toksikliyə (yan təsirə) və ya sənədləşdirilmiş xəstəlik proqressiyasına (irəliləməsinə) qədər hər 3 həftədən bir 200 mg dozada venadaxili pembrolizumabla müalicə edildi. 98 xəstə arasından PD-L1 müsbət olan və əvvəllər metastatik xəstəlik üçün ən azı 1 kurs kimyaterapiya almış 77 xəstənin məlumatları əsasında təsdiq verildi.

KEYNOTE-158 tədqiqatının nəticələrinə baxdıqda:

• Median təqib müddəti 11.7 ay olan bu 77 xəstənin pemrolizumab adlı immunoterapiya dərmanına obyektiv cavab göstəricisi %14.3 oldu.
• Cavabların %2.6-sı tam cavab və % 11.7-si qismən cavab idi.
• Müalicəyə əhəmiyyətli cavab verən 11 xəstədə immunoterapiya hələ də faydalı olmağa davam etdiyindən təxmini median (ortanca) cavab müddətinə çatılmayıb (18 aydan çox cavab verməyə davam edənlər vardı).
• Cavab verən xəstələrin %91-ində cavab müddəti 6 ay və ya daha çox idi.
• Şişləri PD-L1 baxımından mənfi olan serviks xərçəngi xəstələrində immunoterapiyaya cavab müşahidə edilmədi.

KEYNOTE-158-ə qeydiyyata alınmış serviks xərçəngi xəstələrinin ən azı %10-unda ən çox görülən yan təsirlər; yorğunluq, ağrı, qızdırma, periferik ödem (əl və ayaqlarda şişkinlik), əzələ-skelet ağrısı, diareya / kolit, qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik, iştahanın azalması, qanaxma, sidik yolu infeksiyası (İYE), səpki, hipotireoz, baş ağrısı və dispnoedir. Pembrolizumab xəstələrin %8-ində arzuolunmaz yan təsirlərə görə dayandırılıb. Ağır yan təsirlər (3-cü dərəcə və yuxarı) xəstələrin %39-unda baş verib. Bildirilən ən çox rast gəlinən ağır yan təsirlər anemiya (% 7), fistula (% 4.1), qanaxma (% 4.1) və infeksiyalar (İYE istisna olmaqla) (% 4.1) idi.

• Son illərin populyar xərçəng müalicəsi immunoterapiyaların yan təsirləri nələrdir, necə müalicə edilir?

Serviks xərçənginin müalicəsi üçün tövsiyə edilən pembrolizumab dozası hər 3 həftədən bir 200 mg-dır.

• HPV peyvəndi ilə uşaqlıq boynu xərçənglərinin demək olar ki, tam qarşısı alına bilər. HPV peyvəndinin kəşfinin arxasındakı hekayə