Иммунотерапия пембролизумабом получила одобрение FDA при раке шейки матки (цервикса)

12 июня 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, FDA, при опухолях с PD-L1 положительностью %1 или выше одобрило иммунотерапевтический пембролизумаб (Keytruda) для лечения рецидивирующего во время или после химиотерапии либо метастатического рака шейки матки (цервикса).

• Симптомы, стадии и лечение рака шейки матки (подробно)

В многоцентровом нерандомизированном (не случайный выбор) открытом исследовании KEYNOTE 158 пембролизумаб испытывали при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки у 98 пациентов. Каждые 3 недели внутривенно вводили 200 mg до неприемлемой токсичности или подтвержденного прогрессирования. Из 98 одобрение основано на PD-L1-положительных, ранее получивших минимум 1 курс химиотерапии метастатической болезни, — 77 пациентах.

По результатам KEYNOTE-158:

• При медиане наблюдения 11.7 месяца у этих 77 пациентов объективный ответ на пембролизумаб — иммунотерапевтический препарат — составил %14.3.
• Из ответов %2.6 были полным ответом и % 11.7 — частичным.
• У ответивших 11 пациентов медиана длительности ответа еще не достигнута, поскольку иммунотерапия продолжала работать (некоторые отвечали более 18 месяцев).
• У %91 ответивших длительность ответа была 6 месяцев или больше.
• У пациентов с PD-L1-отрицательным раком шейки матки ответа на иммунотерапию не наблюдали.

У зарегистрированных в KEYNOTE-158 пациентов с раком шейки матки минимум у %10 самыми частыми побочными эффектами были; утомляемость, боль, лихорадка, периферический отек (припухлость кистей и стоп), мышечно-скелетная боль, диарея / колит, боль в животе, тошнота, рвота, запор, снижение аппетита, кровотечение, инфекция мочевых путей (İYE), сыпь, гипотиреоз, головная боль и одышка. Пембролизумаб прекратили у %8 из-за нежелательных эффектов. Тяжелые (3. степени и выше) возникли у %39. Частые серьезные эффекты: анемия (% 7), свищ (% 4.1), кровотечение (% 4.1), инфекции (кроме İYE) (% 4.1).

• Каковы побочные эффекты популярной иммунотерапии рака последних лет и как их лечат?

При раке шейки матки рекомендованная пембролизумаба доза каждые 3 недели — 200 mg.

• Вакциной HPV почти полностью можно предотвратить рак шейки матки. История открытия вакцины HPV