Imunoterapia pembrolizumab a primit aprobarea FDA pentru cancer cervical

Pe 12 iunie 2018, FDA a aprobat pentru tumorile PD-L1 pozitive cu %1 sau mai mult, la cancer cervical recidivat ori metastatic în timpul sau după chimioterapie, pembrolizumab Keytruda.

• Simptomele, stadiile și tratamentul cancerului cervical, detaliat

Pembrolizumabul a fost testat în KEYNOTE 158, multicentric, nerandomizat și deschis, în cancer recidivat sau metastatic cervical, la 98 de pacienți. Au primit la fiecare 3 săptămâni 200 mg intravenos până la toxicitate inacceptabilă sau progresie documentată. Din cei 98, aprobarea a folosit datele celor PD-L1 pozitivi, cu minimum 1 cură anterioară pentru boală metastatică, în număr de 77.

Rezultatele KEYNOTE-158:

• Cu urmărire mediană de 11.7 luni, la cei 77, medicamentul pemrolizumab de imunoterapie avea răspuns obiectiv %14.3.
• Dintre răspunsuri, %2.6 erau răspuns complet și % 11.7 parțial.
• La cei 11 cu răspuns semnificativ, mediana duratei nu fusese atinsă, tratamentul încă funcționând; existau răspunsuri și peste 18 luni.
• La %91 dintre respondenți, durata era 6 luni sau mai mult.
• La tumorile cervicale PD-L1 negative nu a fost observat răspuns.

În KEYNOTE-158, la minimum %10, cele mai frecvente reacții adverse; oboseală, durere, febră, periferic edem , umflarea mâinilor și picioarelor, durere musculoscheletală, diaree / colită, durere abdominală, greață, vărsături, constipație, scăderea apetitului, sângerare, infecție urinară İYE, erupție, hipotiroidism, cefalee și dispnee. Pembrolizumabul a fost oprit la %8 din cauza reacțiilor. Reacțiile severe, grad 3 sau mai mare, au apărut la %39. Cele mai frecvente severe erau anemie (% 7), fistulă (% 4.1), sângerare (% 4.1) și infecții altele decât İYE (% 4.1).

• Care sunt reacțiile adverse și tratamentul lor în imunoterapiile oncologice populare recent?

Pembrolizumabul recomandat în cancer cervical are doza la fiecare 3 săptămâni de 200 mg.

• Vaccinul HPV poate preveni aproape toate cancerele cervicale. Povestea descoperirii vaccinului