Erken Evre Akciğer Kanserinde Ameliyat Öncesi İmmünoterapi FDA Onayı Aldı

Erken Evre Akciğer Kanserinde Ameliyat Öncesi İmmünoterapi FDA Onayı Aldı

Erken evre, ameliyat edilebilir küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastalar için, ameliyat öncesi neoadjuvan (küçültücü) tedavi olarak nivolumab (Opdivo), 4 Mart 2022'de FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi) onayı aldı.

Erken Evre Akciğer Kanseri Tedavisi için En Büyük Gelişme

Bu onay, akciğer kanseri tedavisi için devrim niteliğindedir ve erken evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinin neoadjuvan tedavisi için ilk FDA onayıdır. Aynı zamanda erken evre akciğer kanseri için ilk immünoterapi onayıdır. Bundan sonra, 4 cm ve daha büyük ve metastaz yapmamış, ameliyat edilebilir küçük hücreli dışı akciğer tümörleri için ameliyat öncesi küçültücü immüno-kemoterapi standart tedavi haline geldi.

CHECKMATE-816 Çalışması

Opdivo'nun bu durumdaki hastalardaki etkinliği, ameliyatla çıkarılabilir, Evre IB (≥4 cm), II veya IIIA küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalarda yapılan randomize, açık etiketli bir çalışma olan CHECKMATE-816'da değerlendirildi.

Bu çalışmaya EGFR veya ALK genlerinde bilinen hiçbir aktive edici genetik değişiklik olmayan hastalar dahil edildi.

Hastalar, tümör PD-L1 durumundan bağımsız olarak kaydedildi. Toplam 358 hasta, 3 haftaya kadar her 3 haftada bir uygulanan nivolumab artı platin-bazlı ikili kemoterapi veya aynı programda tek başına platin-bazlı kemoterapi almak üzere rastgele iki gruptan birine atandı.

Ana etkinlik sonuç ölçütleri, olaysız sağkalım süresi ve kör bağımsız merkezi inceleme ile değerlendirilen patolojik tam yanıt (pTY) idi.

Sonuçlar

erken evre akciger kanserinde neoadjuvan nivolumab fda onayi 683655

Ortanca olaysız sağkalım, nivolumab artı kemoterapi kolunda 31.6 ay (%95 Güven Aralığı [GA] alt sınır 30.2, üst sınıra ulaşılamadı) ve tek başına kemoterapi alanlar için 20.8 aydı (%95 GA: 14.0, 26.7). Kemoterapiye nivolumab eklenmesi, kanserin tekrarlaması gibi bir olayın ortaya çıkma riskini %37 azalttı.Tehlike oranı 0,63'tür (HT 0,63 GA: 0,43, 0,91; p=0,0052).

Patolojik tam yanıt oranı, nivolumab artı kemoterapi kolunda %24 (%95 GA: 18.0, 31.0) ve tek başına kemoterapi kolunda %2.2 (%95 GA: 0.6, 5.6) idi.

Hastalarda meydana gelen en yaygın (sıklığı ≥%20) yan etkiler bulantı, kabızlık, yorgunluk, iştah azalması ve döküntüdür. Kemoterapiye nivolumabın eklenmesi, ameliyatın daha sık ertelenmesine veya iptal edilmesine neden olmadı. Cerrahiyi takiben hastanede kalış süreleri ve cerrahi komplikasyon olarak tanımlanan advers reaksiyonların oranları, araştırmanın her iki kolundaki hastalar için benzerdi.

Önerilen nivolumab dozu, 3 kür için her 3 haftada bir aynı gün platin-çift kemoterapi ile 360 ​​mg'dır.

FDA approves neoadjuvant nivolumab and platinum-doublet chemotherapy for early-stage non-small cell lung cancer. fda.gov 05 Mar 2022

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Akciğer Kanseri Taramaları Neden Meme ve Kolon Taramasından 4 Kat Daha Düşük!

Akciğer Kanseri Taramaları Neden Meme ve Kolon Taramasından 4 Kat Daha Düşük!

Akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı ölümlerin en sık görülen nedeni olmaya devam ediyor. Ancak ne...

Ameliyat Sonrası EGFR Mutant Akciğer Kanserinde Moleküler Kalıntı Hastalık Testi

Ameliyat Sonrası EGFR Mutant Akciğer Kanserinde Moleküler Kalıntı Hastalık Testi

EGFR Mutasyonlu Akciğer Kanserinde Osimertinib Devrimi Ameliyatla çıkarılmış EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastaları...

Akciğer Kanserinde Kanda Tümör DNA (ctDNA) Değişimiyle Tedavi Yanıtını Öngörme

Akciğer Kanserinde Kanda Tümör DNA (ctDNA) Değişimiyle Tedavi Yanıtını Öngörme

Akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı hastalık ve yaşam kaybı nedenleri arasında ilk sırada yer alıyor....

4. Evre Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri için ASCO Kılavuzları Güncellendi

4. Evre Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri için ASCO Kılavuzları Güncellendi

Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO, American Society of Clinical Oncology), evre IV küçük hücreli dışı akciğer...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında