ایمنی‌درمانی پمبرولیزوماب برای خط 3 سرطان ریه سلول کوچک تأیید FDA گرفت

در 17 ژوئن 2019 سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، pembrolizumab (Keytruda)، داروی، ایمنی‌درمانی، را برای، متاستاتیک، (مرحله 4)، سرطان ریه سلول کوچک، (KHAK) در بیمارانی که، پلاتین، پایه شیمی و پس از آن حداقل یک خط دیگر گرفته‌اند، برای، خط 3، تأیید تسریع‌شده داد.

مطالعات منجر به تأیید پمبرولیزوماب در سلول کوچک کدام‌اند؟

• در یکی از دو مطالعه چندمرکزی، چندکوهورتی، غیرتصادفی و برچسب‌باز، افراد قبلاً با حداقل 2 خط درمان، به تعداد 83 بیمار سلول کوچک، بررسی شدند: KEYNOTE-158 کوهورت G و KEYNOTE-028 کوهورت C1.
• یا هر 3 هفته وریدی 200 mg (64 بیمار)، یا هر 2 هفته وریدی 10 mg/kg (19 بیمار)، پمبرولیزوماب، گرفتند.
• ایمنی‌درمانی،تا پیشرفت مستند یا عارضه غیرقابل قبول حداکثر 24 ماه ادامه یافت.

نتایج

• معیار اصلی اثر پاسخ عینی و مدت پاسخ بود.
• بیماران، %19پاسخ عینی دادند؛ پاسخ کامل %2، بود.
• در 16 پاسخ‌دهنده، پاسخ - در % 94 حداقل 6 ماه، - در % 63 حداقل 12 ماه، - در % 56 حداقل 18 ماه طول کشید.

عوارض

• عوارض تک‌داروی پمبرولیزوماب در سلول کوچک قبلاً درمان‌شده شبیه سایر تومور جامد (عضوی) دریافت‌کننده آن بود.
• عوارض رایج در حداقل % 20 شامل،
• خستگی,
• بی‌اشتهایی,
• سرفه,
• تهوع و
• یبوست، است.
• پمبرولیزوماب در % 9 بیماران به علت عوارض قطع شد و در % 25 به همین علت حداقل 1 دوز حذف شد.
• عارضه جدی (درجه 3 و 4) در % 31 بود.
• رایج‌ترین عارضه جدی (≥2%) پنومونی و افیوژن پلور (مایع بین پرده ریه) بود.

دوز پیشنهادی

برای سلول کوچک تا پیشرفت، سمیت/عارضه غیرقابل قبول یا در بدون پیشرفت تا 24 ماه، به‌صورت انفوزیون وریدی هر 30 دقیقه، 200 mg پیشنهاد می‌شود.

اطلاعات بیشتر پمبرولیزوماب

اول در 2014 برای ملانوم متاستاتیک تأیید و سپس برای ریه غیرسلول کوچک، سنگفرشی سر و گردن، لنفوم Hodgkin کلاسیک، لنفوم بزرگ B مدیاستین اولیه، کارسینوم یوروتلیال، جامد ناپایداری میکروساتلایت بالا، معده، دهانه رحم، کبدسلولی، Merkel و کلیه‌سلولی، تأیید FDA گرفت.