لوربینکتدین برای درمان سرطان ریه سلول کوچک تأیید FDA گرفت

در 15 ژوئن 2020 سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA), متاستاتیک یا پیشرفته، سرطان ریه سلول کوچک برای درمان، لوربینکتدین (Zepzelca) داروی ضدسرطان را پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین در بیمار دارای پیشرفت تأیید کرد.

سلول کوچک حدود %15 همه سرطان ریه و سالانه نزدیک 300 هزار فرد در جهان را درگیر می‌کند؛ تهاجمی است. گزینه محدود و در 20 سال گذشته جز ایمنی‌درمانی داروی جدید تأیید نشده بود.

اثربخشی لوربینکتدین در سرطان ریه سلول کوچک در کارآزمایی بالینی چندمرکزی و چندگروهی با 105 بیمار متاستاتیک بررسی شد. طی پژوهش، دارو هر 21 روز از راه ورید به بیمار داده شد و تا پیشرفت سرطان یا مشاهده عارضه غیرقابل‌قبول ادامه یافت.

پیامد اصلی میزان پاسخ کلی بود.

نتایج

• در 105 بیمار پاسخ کلی %35 بود.
• میانه مدت پاسخ 5,3 ماه بود.
• کمیته مستقل پاسخ کلی %30 و مدت میانه 5,1 ماه تعیین کرد.
• از نتایج قابل‌توجه مطالعه، پاسخ کلی به‌وضوح بالاتر در حساس به پلاتین بود: %45. در بیماران مقاوم به پلاتین میزان پایین‌تر، %22، بود.
• در تحلیل بیشتر از 37 پاسخ عینی، میانه بقای کلی کمی بیش از 1 سال (12.6 ماه)، در حساس پلاتین طولانی‌تر (15.8 ماه) و مقاوم کوتاه‌تر (10.9 ماه) بود.

شایع‌ترین (≥%20)، با ناهنجاری آزمایشگاهی، عوارض جانبی، سرکوب مغز استخوان، خستگی، افزایش کراتین، آلانین آمینوترانسفراز و گلوکز، تهوع، کم‌اشتهایی، درد عضلانی‌اسکلتی، آلبومین کم، یبوست، تنگی نفس، سدیم و منیزیم کم، آسپارتات آمینوترانسفراز بالا، استفراغ، سرفه و اسهال‌اند.

به دلیل نتیجه مثبت غیرمنتظره پاسخ و مدت، برنامه تسریع‌شده تأیید داد. در پروژه Orbit ‏FDA، مطالعات هم‌زمان با شریک بین‌المللی ارائه و ارزیابی می‌شوند. با همکاری اداره محصولات درمانی استرالیا (TGA)، FDA دارو را 2 ماه زودتر تأیید کرد.

لوربینکتدین چگونه ضدسرطان است؟

با اثر بر فعالیت بیش از حد، که تکثیر سریع سلول کوچک را ممکن می‌کند، ساخت DNA باعث شکست دو رشته DNA و آپوپتوز یا مرگ برنامه‌ریزی‌شده و اثر ضدسرطان می‌شود.

لوربینکتدین همتای مصنوعی ترکیب دریایی جداشده از آب‌دزدک، جانور دریایی، Ecteinacidia turbinataاز این جانور، در عکس بالا، جدا شده است و آنالوگ مصنوعی ترکیب دریایی ET- 736 محسوب می‌شود. داروی ضدسرطان دیگری که برای درمان سارکوم به کار می‌رود، ترابکتدین نیز از Ecteinacidia turbinataجدا شده است.