نخستین درمان اختصاصی جهش MET ریه تأیید FDA گرفت: کپماتینیب

در 6 مه 2020 سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA), مرحله 4 گسترش‌یافته به نقاط دیگر بدن، سرطان ریه غیرسلول کوچک (KHDAK) در بزرگسالان، کپماتینیب (Tabrecta) را تسریع‌شده تأیید کرد. نخستین درمان برای حذف اگزون 14 MET (گذار مزانشیمی–اپیتلیالی) ناشی از تغییر ژنتیکی در سرطان ریه با تأیید FDA است.

هم‌زمان برای تشخیص صلاحیت، MET اگزون 14 skipping جهش پرش، آزمون FoundationOne CDx (F1CDx) تأیید شد.

سرطان ریه 2 گروه اصلی، سلول کوچک و غیرکوچک دارد. غیرکوچک نیز چنان‌که پایین می‌بینید به زیرگروه‌های فراوان با ویژگی ژنتیکی و زیستی متفاوت تقسیم می‌شود. هر سال داروی هوشمند تازه هدف‌گیر تغییر ژنتیکی تعیین‌کننده آن‌ها ساخته می‌شود. KHDAK برابر % 85-90 همه سرطان‌های ریه است.

اغلب در پیشرفته و انتشار به اندام دیگر، متاستاز تشخیص داده می‌شود. متاستاز حاصل تغییر ژنتیکی پیاپی است و MET اگزون 14 پرش رخداد حیاتی محسوب می‌شود. MET اگزون 14 را جهش‌هادر % 3-4 بیماران ریه موجب می‌شوند.

Tabrecta مولکول کوچک قرصی خوراکی از مهارکننده کیناز است؛ با بستن آنزیم مهم به توقف رشد تومور کمک می‌کند (ببینید انواع داروی سرطان).

مطالعه تأیید FDA کپماتینیب Tabrecta: GEOMETRY mono-1

• در MET اگزون 14 پرش KHDAK متاستاتیک، اثر با 97 بیمار در مطالعه چندمرکزی غیرتصادفی برچسب‌باز، کارآزمایی بالینی GEOMETRY mono-1 نشان داده شد.
• تا پیشرفت یا عارضه غیرقابل قبول روزی دو بار 400 mg کپماتینیب دادند.
• معیار اصلی اثربخشی که مطالعه می‌خواست اندازه بگیرد، توسط کمیته بازبینی مستقل کور تعیین می‌شد و پاسخ کلی بود.
• در 28 بدون درمان قبلی، پاسخ % 68 (% 95 CI: 48, 84) و مدت 12.6 ماه (% 95 CI: 5.5, 25.3) بود.
• در 69 درمان‌شده قبلی، پاسخ % 41 (% 95 CI: 29, 53) و مدت 9.7 ماه (% 95 CI: 5.5, 13.0) بود.

• شایع‌ترین، دست‌کم % 20 بیماران، عوارض ادم محیطی، تهوع، خستگی، استفراغ، تنگی نفس و کم‌اشتهایی‌اند. بیماری بینابینی ریه، سمیت کبد، حساسیت نور و سمیت جنینی نیز ممکن است. با سیگنال مثبت واضح فوتوتوکسیسیته آزمایش سلولی اولیه، حساسیت آفتاب محتمل است؛ پوشاندن پوست، ضدآفتاب و پرهیز برنزه شدن توصیه می‌شود.
• کپماتینیب توصیه‌شده، دوزروزی دو بار با یا بدون غذا 400 mg است.