سازمان جهانی بهداشت: رمدسیویر مرگ COVID-19 را کاهش نداد

کارآزمایی بزرگ سازمان جهانی بهداشت دریافت داروی ساخته‌شده Gilead آمریکا، رمدسیویر، برای بیماران بستری COVID-19 به بقا کمک نکرد و حتی زمان بهبود بازماندگان را کوتاه نکرد.

این یافته‌ها با مطالعات کوچک‌تر که ضدویروس رمدسیویر را برای بهبود سریع‌تر بستری‌ها نسبت به دارونما مؤثر یافته بودند، متناقض است. مطالعات قبلی باعث شد سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای هزاران بیمار COVID-19، از جمله دونالد ترامپ، مجوز «مصرف اضطراری» رمدسیویر بدهد (نه تأیید).

مطالعه با حمایت سازمان جهانی بهداشت از 22 مارس تا 4 اکتبر در 30 کشور و 405 بیمارستان، 11.330 بیمار داشت. رمدسیویر و 3 داروی دیگر (هیدروکسی‌کلروکین، لوپیناویر و اینترفرون) تنها یا ترکیبی داده شدند.

طبق مطالعه، اثر این داروها بر مرگ کلی COVID-19، لوله‌گذاری تنفسی و مدت بستری بسیار کم یا صفر است.

داده‌ها در medRxiv به‌صورت پیش‌چاپ آنلاین منتشر شده و داوری همتا نشده‌اند.

اما ماجرای رمدسیویر در درمان COVID-19 شاید تمام نشده باشد

سازنده آمریکایی، Gilead Sciences، در دفاع گفت مطالعات کنترل‌شده منتشرشده در مجلات داوری‌شده فایده را تأیید کرده‌اند.

Gilead همچنین شیوه اجرا را زیر سؤال برد؛ پذیرش و اجرای آزمون، کنترل‌ها و گروه بیماران متفاوت‌اند و در نتیجه معلوم نیست بتوان از نتایج، یافته قطعی گرفت.

رمدسیویر ضدویروسی بود که ابتدا برای ابولا ساخته و برای کرونا بازطراحی شد؛ از معدود پیشرفت‌های دلگرم‌کننده مبارزه جهانی COVID-19 بوده است.

پروفسور جولی فیشر از میکروب‌شناسی و ایمنی‌شناسی جورج‌تاون گفت: «قطعاً ناامیدکننده است. همه می‌خواهیم چیزی ببینیم که اغلب عصای جادویی نامیده می‌شود؛ داروی موجود، ایمن و مؤثر در بیمار. متأسفانه دست‌کم این مطالعه می‌گوید رمدسیویر فایده‌ای ندارد.».

FDA در آوریل مجوز اضطراری داد و گفت: «گرچه اطلاعات ایمنی و اثربخشی رمدسیویر در بستری‌های COVID-19 محدود است، مطالعه بالینی نشان داده این داروی پژوهشی زمان بهبود برخی بیماران را کوتاه می‌کند.».

کارآزمایی مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) که نتایجش در 8 اکتبر در NEJMمنتشر شد، حدود 1000 بیمار داشت و کوتاه شدن زمان بهبود حدود %31 را گزارش کرد. NIH گفت مرگ‌ومیر %8 گروه رمدسیویر در برابر %11.6 دارونما نشانگر موفقیت بقایی بود، اما تفاوت آماری معنادار نبود.

اما مطالعه سازمان جهانی بهداشت گفت رمدسیویر و داروهای دیگر اثر ندارند.

در نتیجه، یافته‌های این مطالعه درباره داروهای آزموده‌شده برای رد امید اولیه به کاهش چشمگیر مرگ بستری، لوله‌گذاری یا مدت بستری با هرکدام کافی به نظر می‌رسند.

برای کاهش آثار COVID-19 تا پیدا شدن واکسن مؤثر باید بر 4 اصل پافشاری کنیم:

1. ماسک زدن,
2. حفظ فاصله اجتماعی،
3. هرچه بیشتر آزمایش انجام دادن و
4. جداسازی سریع بیماران.

- شاید برایتان جالب باشد: آخرین خبرها و پیشرفت‌های علمی درباره کرونا