ВОЗ сообщила, что ремдесивир не снижает смертность от COVID-19

Масштабное клиническое исследование ВОЗ обнаружило, что разработанный американской Gilead ремдесивиргоспитализированным COVID-19 пациентам не помогает выжить и даже у выживших не сокращает выздоровление.

Эти результаты противоречат меньшим исследованиям, в которых противовирусный ремдесивир помогал госпитализированным с коронавирусом быстрее выздоравливать, чем плацебо получавшим пациентам, — с теми работами противоречат. Прежние исследования побудили Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдать ремдесивиру «разрешение на экстренное применение», не одобрение, для тысяч пациентов COVID-19, включая президента Дональда Трампа.

Исследование при поддержке ВОЗ проходило с 22 марта по 4 октября и включило из 30 стран, 405 больниц 11.330 пациентов. Им давали ремдесивир и еще 3 препарата (гидроксихлорохин, лопинавир и интерферон) отдельно или в сочетании.

По исследованию, у этих препаратов влияние на общую смертность от COVID-19, интубация и длительность госпитализации отсутствует либо очень мало.

Данные в medRxiv опубликованы онлайн как препринт и не прошли рецензирование.

Однако история ремдесивира при COVID-19, возможно, еще не закончилась

Производитель Gilead Sciences выпустил заявление в защиту лекарства: контролируемые работы в рецензируемых журналах подтверждали пользу.

Gilead также поставила под вопрос проведение исследования: различия принятия, выполнения, контроля и групп пациентов делают неясным, можно ли извлечь определенные выводы из результатов.

Ремдесивир — противовирусное средство, изначально разработанное против Эболы и перепрофилированное против коронавируса. Он был одним из немногих обнадеживающих событий глобальной борьбы с COVID-19.

Профессор кафедры микробиологии и иммунологии Джорджтаунского университета Джули Фишер сказала: «Это определенно разочаровывает. Все мы хотим увидеть то, что часто называют волшебной палочкой: уже существующее безопасное и эффективное у пациентов лекарство. К сожалению, по крайней мере эта работа не показывает пользы ремдесивира.».

FDA разрешило экстренное применение в апреле и заявило: «Хотя информация о безопасности и эффективности ремдесивира у госпитализированных с COVID-19 ограничена, клиническое исследование показало сокращение выздоровления у некоторых пациентов при использовании исследуемого препарата.».

Исследование Национальных институтов здоровья США NIH, результаты которого 8 октября опубликованы в NEJM, примерно с 1000 пациентами сообщило о сокращении времени выздоровления у 31%. NIH также отметило успешность выживания: смертность 8% с ремдесивиром против 11.6% с плацебо, но различие статистически незначимо.

Однако работа при поддержке ВОЗ заявила, что ремдесивир и другие препараты не работают.

В итоге данные испытанных препаратов, по-видимому, достаточны для опровержения ранних надежд на значительное снижение больничной смертности, интубации или длительности госпитализации любым из них.

Чтобы уменьшать отрицательное воздействие COVID-19 до появления эффективной вакцины, нужно твердо придерживаться этих 4 принципов:

1. Носить маску,
2. Сохранять социальную дистанцию,
3. Как можно больше тестов проводить и
4. Быстро изолировать пациентов.

- Вас может заинтересовать: Последние новости и научные достижения о коронавирусе