OMS a raportat că remdesivirul nu a redus decesele cauzate de COVID-19

Un amplu studiu clinic al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), privind medicamentul dezvoltat de compania americană Gilead, remdesivir, a constatat că acesta nu a ajutat la supraviețuirea pacienților spitalizați cu COVID-19 și nici nu a scurtat durata recuperării celor care au supraviețuit.

Rezultatele studiilor mai mici arătaseră că remdesivirul, un antiviral, ajută pacienții cu coronavirus spitalizați să se recupereze mai repede decât cei care primesc placebo. Aceste rezultate contrazic constatările noului studiu. Studiile anterioare determinaseră Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) să acorde o „autorizație de utilizare în urgență” pentru remdesivir la mii de pacienți cu COVID-19, inclusiv președintele american Donald Trump (o autorizație de urgență, nu o aprobare).

Studiul sponsorizat de OMS s-a desfășurat între 22 martie și 4 octombrie și a inclus, din 405 spitale din 30 de țări, 11.330 de pacienți. Acestora li s-au administrat remdesivir și alte 3 medicamente (hidroxiclorochină, lopinavir și interferon), singure sau în combinație.

Potrivit studiului, aceste medicamente au un efect redus sau absent asupra mortalității generale legate de COVID-19, intubării și duratei spitalizării.

Datele au fost publicate online pe medRxiv ca preprint și nu fuseseră evaluate de recenzori.

Totuși, povestea remdesivirului în tratamentul COVID-19 s-ar putea să nu se fi încheiat

Producătorul remdesivirului, compania farmaceutică americană Gilead Sciences, a publicat o declarație în apărarea medicamentului, afirmând că studiile controlate publicate în reviste evaluate de recenzori îi confirmă beneficiile.

Gilead a pus sub semnul întrebării și modul de desfășurare a studiului, afirmând că existau diferențe în adoptarea și aplicarea protocolului, grupurile de control și grupurile de pacienți și că, prin urmare, nu era clar dacă se putea desprinde vreo concluzie definitivă din rezultate.

Remdesivirul este un antiviral dezvoltat inițial pentru tratarea Ebola și reutilizat pentru tratarea coronavirusului. A fost una dintre puținele evoluții încurajatoare în lupta mondială împotriva COVID-19.

Prof. Julie Fischer, de la Departamentul de Microbiologie și Imunologie al Universității Georgetown, a declarat despre studiu: „Este cu siguranță dezamăgitor. Ceea ce dorim cu toții să vedem este ceea ce se numește adesea o «baghetă magică»: un medicament deja existent, sigur și eficient la pacienți. Din păcate, în acest caz, cel puțin acest studiu arată că remdesivirul nu oferă beneficii.”

FDA a acordat în aprilie autorizația de utilizare în urgență pentru remdesivir și a declarat: „Deși informațiile privind siguranța și eficacitatea utilizării remdesivirului pentru tratarea pacienților spitalizați cu COVID-19 sunt limitate, un studiu clinic a arătat că medicamentul aflat în cercetare a scurtat durata recuperării la unii pacienți.”

Un studiu clinic realizat de Institutele Naționale de Sănătate din SUA (NIH), ale cărui rezultate au fost publicate la 8 octombrie în NEJM, care a inclus aproximativ 1000 de pacienți, a raportat că remdesivirul a scurtat recuperarea la aproximativ 31% dintre pacienți. NIH a mai spus că studiul a arătat un avantaj al supraviețuirii, cu mortalitate de 8% în grupul cu remdesivir, față de 11,6% în grupul placebo (însă diferența nu a fost semnificativă statistic).

În schimb, studiul sponsorizat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a spus că remdesivirul și celelalte medicamente nu au funcționat.

În concluzie, constatările acestui studiu privind medicamentele testate par suficiente pentru a contrazice speranțele timpurii că vreunul dintre ele ar reduce semnificativ mortalitatea pacienților spitalizați, intubarea sau durata internării.

Pentru reducerea efectelor negative ale COVID-19, până la găsirea unui vaccin eficient împotriva coronavirusului, trebuia să continuăm să respectăm cu strictețe aceste 4 principii:

1. Purtarea măștii,
2. Păstrarea distanței sociale,
3. Efectuarea unui număr cât mai mare de teste și
4. Izolarea rapidă a pacienților.

- V-ar putea interesa: Ultimele știri și progrese științifice despre coronavirus