პრეპარატი, რომელიც რადიოთერაპიის პირის წყლულებს უპრეცედენტოდ ამცირებს
ამ სტატიაში
ახალმა აგენტმა თავისა და კისრის კიბოს სხივური თერაპიისას მძიმე ორალური მუკოზიტის (პირ-ხახის წყლულების) სიხშირე მნიშვნელოვნად შეიძლება შეამციროს. ერთ ფაზა 2 კლინიკურ კვლევაშიახალმა აგენტმა GC4419რადიოთერაპიასთან დაკავშირებული მძიმე მუკოზიტის ხანგრძლივობა % 92-ით შეამცირა.
შედეგები 19-23 აგვისტოს, 2018 წელს ბოსტონში, მასაჩუსეტსში American Chemical Society-ის (ACS) ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარადგინეს.
შემქმნელი Galera Therapeutics-ის მთავარმა სამეცნიერო ხელმძღვანელმა Dennis Riley-მ პრესკონფერენციაზე თქვა: „ყველა სოლიდური კიბოს დაახლოებით % 50 რადიოთერაპიით მკურნალობს. მას ბევრი სასარგებლო ეფექტი აქვს, თუმცა მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენაა ანთება და ნორმალურ ქსოვილზე ზემოქმედება სიმსივნეზე მაღალი დოზის გამოყენებას ზღუდავს.“
რადიოთერაპია ანთებას იწვევს, რადგან ქიმიურ ბმებს არღვევს; სხეულის ბმების დაახლოებით % 85 ჟანგბად-წყალბადის (OH) მოლეკულებს შორის წყლის ბმებია. დასხივება ძალიან ტოქსიკურ სუპეროქსიდს წარმოქმნის, რომელიც ნორმალური უჯრედისთვის კიბოსაზე უფრო ტოქსიკურია.
GC4419 საზიანო სუპეროქსიდს ჟანგბადად და წყალბადის ზეჟანგად გარდამქმნელი პირველი კლასის სუპეროქსიდდისმუტაზის მიმეტიკია (გარდამქმნელი ფერმენტივით მოქმედებს).
ნორმალურის საზიანო სუპეროქსიდი კიბოს უჯრედისთვის შხამიან წყალბადის ზეჟანგად იქცევა. ამგვარად GC4419 არა მხოლოდ გვერდით მოვლენებს ამცირებს, არამედ ანტისიმსივნური მოქმედებაც შეიძლება ჰქონდეს.
კვლევის დეტალები
ამ ფაზა 2 კვლევაში მეტასტაზების არმქონე ბრტყელუჯრედოვანი თავისა და კისრის კიბოს (უმეტესად პირისა და ცხვირ-ხახის) 223 პაციენტი ჩაერთო.
პაციენტები 3 ჯგუფად განაწილდნენ:
- A ჯგუფს დღეში 30 mg GC4419 მიეცა (რადიოთერაპიამდე 60 წუთით ადრე 60-წუთიანი ინტრავენური ინფუზია)
- B ჯგუფს იგივე წესით დღეში 90 mg GC4419; და
- C ჯგუფს იმავე წესით ყოველდღიურად პლაცებო მიეცა.
შედეგები
- პლაცებოს ჯგუფში მძიმე მუკოზიტის ჩივილები დაახლოებით 3 კვირა გაგრძელდა და უმეტესობას კვებისთვის გასტროსტომის მილი ჩაუდგეს (მუცლის კანიდან პირდაპირ კუჭში ქირურგიულად მოთავსებული მილი).
- მძიმე მუკოზიტის საშუალო ხანგრძლივობა პლაცებოში 19 დღე იყო; GC4419-ის 30 mg მიმღებებში 8 დღე, ხოლო 90 mg მიმღებებში 1.5 დღე იყო.
განსაკუთრებით 90 mg-ით პირის წყლულების ძალიან მკვეთრი შემცირება საყურადღებოა.
GC4419 წელს მე-3 ფაზის კვლევებში შესასვლელად ემზადება. მათი წარმატებისა და GC4419-ის FDA დამტკიცებისას სხვა კიბოების რადიოთერაპიული გვერდითი მოვლენების პრევენციისთვისაც შეიძლება გამოიყენებოდეს (მაგალითად ფილტვის, პანკრეასის კიბოსა და ლიმფომისას).
კვლევა მშვენიერი მაგალითია, როგორ იქცევა საბაზისო სამედიცინო ცოდნა, როგორიცაა „ჟანგბადის რადიკალების უჯრედული პროცესებით გაუვნებლება“, სამეცნიერო კვლევით პაციენტის სასარგებლო კლინიკურ წამლად.
დაკავშირებული თემა:
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.