Препарат беспрецедентно предотвращает язвы рта от лучевой терапии

Новый агент может значительно уменьшить тяжелый оральный мукозит — язвы рта и горла — при облучении рака головы и шеи. В клиническом исследовании фазы 2новый агент GC4419уменьшил длительность тяжелого мукозита из-за облучения на % 92 .

Результаты представлены 19-23 августа 2018 на ежегодной встрече American Chemical Society (ACS) в Бостоне, Массачусетс.

Главный научный сотрудник разработчика Galera Therapeutics Деннис Райли сказал: «Примерно % 50 всех солидных опухолей лечат радиотерапией . Радиотерапия как лечение рака обладает множеством полезных эффектов, но один из основных побочных эффектов — воспаление ; повреждение нормальных тканей ограничивает высокую дозу на опухоль».

Радиотерапия вызывает воспаление, поскольку нарушает химические связи; примерно % 85 связей организма — водные между кислородом и водородом (OH). Облучение создает очень токсичные молекулы супероксида, более токсичные для нормальных клеток, чем раковых.

GC4419 преобразует вредный супероксид в кислород и перекись водорода как первый в классе миметик супероксиддисмутазы — действует подобно преобразующему ферменту.

Так вредный нормальным клеткам супероксид превращается в токсичную раковым клеткам перекись водорода. GC4419 может не только снижать эффекты, но и иметь противоопухолевую активность.

Подробности исследования

В фазу 2 включили без метастазов плоскоклеточный рак головы и шеи — преимущественно рта и носоглотки — у 223 пациентов.

Пациентов разделили на 3 группы:

• Группа A: 30 mg GC4419 в день — за 60 минут до облучения 60-минутная внутривенная инфузия
• Группа B: 90 mg GC4419 в день по той же схеме; и
• Группа C по той же схеме ежедневно плацебо получала.

Результаты

• При плацебо тяжелый мукозит давал симптомы около 3 недель, большинству установили гастростому — хирургическую трубку через кожу живота в желудок для питания.
• Среднее число дней тяжелого мукозита при плацебо 19; при GC4419 по 30 mg — 8 дней, при 90 mg — 1.5 дня .

Особенно при 90 mg чрезвычайно выраженное снижение язв было примечательно.

GC4419 готовится в этом году к 3-й фазе. Если дальнейшие испытания успешны и GC4419 одобрит FDA, возможно предотвращение побочных эффектов облучения других опухолей: легкого, поджелудочной и лимфомы).

Работа — прекрасный пример превращения базового знания, «обезвреживания кислородных радикалов клеточными процессами», через научные исследования в клинический препарат на пользу пациентам.

Связанная тема:

- Есть ли у вас риск рака головы и шеи?

- Рак головы и шеи и HPV