Un medicament reduce fără precedent leziunile orale provocate de radioterapie

Un agent nou poate reduce semnificativ frecvența mucozitei orale grave, a leziunilor gurii și gâtului, în cancerul de cap și gât tratat cu radiații. Într-un studiu clinic de fază 2, noul agent GC4419a redus durata mucozitei orale severe prin radioterapie cu % 92 în această cercetare.

Rezultatele au fost prezentate la reuniunea anuală American Chemical Society (ACS), Boston, Massachusetts, între 19-23 august 2018.

Dennis Riley, director științific Galera Therapeutics, dezvoltatorul candidatului, a spus: „Circa % 50 dintre tumorile solide sunt tratate prin radioterapie . Aceasta are multe beneficii, dar un efect advers major este inflamația , iar efectele asupra țesutului normal limitează dozele mari asupra tumorii.”

Radioterapia provoacă inflamație deoarece rupe legături chimice. Circa % 85 din legăturile corpului sunt legături ale apei, între oxigen și hidrogen (OH). Iradierea formează superoxid foarte toxic, mai nociv pentru celulele normale decât pentru cele canceroase.

GC4419 este un mimetic de superoxid-dismutază, primul din clasă, care transformă superoxidul nociv în oxigen și peroxid de hidrogen , acționând ca enzima de conversie.

Astfel, superoxidul nociv celulelor normale devine peroxid de hidrogen toxic pentru cancer. GC4419 poate nu doar reduce efectele adverse, ci avea și efect antitumoral.

Detaliile studiului

În faza 2 au fost incluși pacienți fără metastaze , în total 223, cu cancer scuamos de cap și gât, mai ales în cavitatea bucală și faringe.

Au existat 3 grupuri:

• A: 30 mg GC4419 zilnic, perfuzie intravenoasă de 60 de minute, cu 60 de minute înaintea radioterapiei;
• B: 90 mg GC4419 zilnic, același protocol;
• C: zilnic, după același protocol, placebo în administrare.

Rezultate

• Grupul placebo a avut simptome grave de mucozită circa 3 săptămâni; majoritatea au necesitat tub de gastrostomie, introdus chirurgical direct în stomac prin abdomen pentru hrană.
• Numărul mediu de zile de mucozită severă a fost 19 cu placebo, 8 cu GC4419 la 30 mg și, la 90 mg, 1.5 zile în grupul respectiv.

Reducerea foarte mare a frecvenței leziunilor a fost remarcabilă mai ales la 90 mg.

GC4419 se pregătește să intre anul acesta în faza 3. Dacă studiile reușesc și GC4419 primește aprobarea FDA, poate preveni efectele radioterapiei și în alte cancere, precum pulmonar, pancreatic și limfom).

Studiul este și un exemplu frumos al transformării unei cunoștințe medicale fundamentale, neutralizarea radicalilor de oxigen prin procese celulare, într-un medicament utilizabil clinic pentru beneficiul pacienților.

Subiect conex:

- Sunteți expus riscului de cancer de cap și gât?

- Cancerele de cap și gât și HPV