Tıbbi Onkolog Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Memorial Antalya Hastaneler Grubu Onkoloji Merkezi Başkanı "Kanser alanındaki en büyük eksiklik, halka yönelik sade ve anlaşılabilir bilgiye ulaşılamamasıdır. Web sitemiz ile bu eksikliği giderdiğimizi düşünüyorum."

Anasayfa - Kanser Haberleri - Yeni Kanser ilaçlar - Hematoloji kan ve kemik iligi - Mantle hücreli lenfoma tedavisi için acalabrutinib FDA onayı aldı
Mantle hücreli lenfoma tedavisi için acalabrutinib FDA onayı aldı

Mantle hücreli lenfoma tedavisi için acalabrutinib FDA onayı aldı

Yazı Boyutu:
Küçült
Sıfırla
Büyült
03.11.2017

31 Ekim 2017'de, Amerika Gıda ve İlaç Dairesi FDA, mantle hücreli lenfoma (MHL) olan yetişkin hastaların tedavisinde acalabrutinibe (piyasa adı Calquence) hızlandırılmış onay verdi.

Mantle hücreli lenfoma, nadir görülen ve hızlı büyüme-yayılma eğilimi gösteren bir non-Hodgkin lenfoma türüdür. Tüm non-Hodgkin lenfomaların %3-10’unu oluşturur. Lenf kanseri olarak da adlandırılan lenfomalar, bağışıklığımızda görevli lenf sisteminin kanserleridir. Lenf sistemi, lenf dokusu, lenf nodları, dalak, timüs bezi, bademcikler ve kemik iliğinden oluşur. Mantle hücreli lenfomalar tanı anında çoğunlukla lenf nodlarına, kemik iliğine ve diğer organlara yayılmış durumdadır.

Acalabrutinib ( Calquence ), küçük moleküllü bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörüdür ve BTK, B hücre antijen reseptörünün ve sitokin reseptör yolaklarının bir sinyal molekülüdür. BTK sinyali malign B hücrelerinin büyümesine, çoğalmasına ve kötü huylu hücrelerin oluşmasına neden olur. Acalabrutinib, BTK’ye geri dönüşümsüz bağlanarak, kansere neden olan enzimatik aktivitesini engeller.

- İlgili konu: Büyüme faktörleri ve kanser

Acalabrutinib onayı, daha önce en az bir basamak tedavi almış 124 mantle hücreli lenfoma (MHL) hastasının dahil edildiği açık etiketli, faz-2 klinik çalışmaya dayandırılmaktadır. Çalışmaya dahil edilen hastalara, hastalığın ilerlemesine veya kabul edilemez yan etki oluncaya kadar, günde iki kez 100 mg oral yolla acalabrutinib verilmiş.

Birincil sonlanım noktası olan genel yanıt oranı %81 ve tam yanıt oranı %40 olarak bulunmuş.

Çalışmada araştırmacı değerlendirmesi ve bağımsız inceleme komitesi tarafından belirlenen genel yanıt oranlarının arasında mükemmel uyum (% 91) elde edilmiştir. Hasta izlemlerinde 15.2 aylık ortanca yanıt süresine ulaşılamamış.

Acalabrutinib alan hastaların en az %20'sinde en sık görülen yan etkiler kansızlık (anemi), kan pulcuklarında düşme (trombositopeni), baş ağrısı, beyaz kan hücrelerinde düşme (lökopeni ve nötropeni), yorgunluk, kas ağrısı ve morarmadır. Yan etkilere bağlı ilacın dozunun azaltıldığı hastaların oranı % 1.6 iken yine yan etkilere bağlı ilacın kesilmesinin oranı ise % 6.5 olarak bildirilmiştir. En sık bildirilen ciddi (grade 3 veya 4) yan etkiler ise beyaz kan hücrelerinin, kan pulcuklarının düşmesi ve kansızlıktır.

Acalabrutinibin önerilen dozu, oral yoldan (ağızdan) kapsül şeklinde 12 saatte bir olmak üzere günde 2 kez 100 mg’dır.

Sağlıklı ve mutlu kalın...
Bu içeriği faydalı buldunuz mu?
Beğenmedim
Gönder
Kaynak:

FDA grants accelerated approval to acalabrutinib for mantle cell lymphoma.
fda.gov
Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Kanser Haberleri
Soğuk su içmek kansere neden olur mu?
Soğuk su içmek kansere neden olur mu?
Pediatrik kronik miyeloid lösemi kronik faz tedavisinde dasatinib FDA onayı aldı
Pediatrik kronik miyeloid lösemi kronik faz tedavisinde dasatinib FDA onayı aldı
Kemoterapi öncesi beslenmenizi planlayın – yemekleri güvenli dondurmak için 7 ipucu
Kemoterapi öncesi beslenmenizi planlayın – yemekleri güvenli dondurmak için 7 ipucu
Kanser tedavisi sırasında greyfurt ve nar gibi gıdalardan neden kaçınmalı?
Kanser tedavisi sırasında greyfurt ve nar gibi gıdalardan neden kaçınmalı?