A fost aprobat un nou tratament pentru cancerul pulmonar în stadiu avansat

Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat afatinibul (Gilotrif), care a devenit o speranță pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiu avansat, purtători ai unei mutații a genei receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR).

Cancerul ocupă locul al doilea, după bolile de inimă, între bolile care prezintă risc de deces. În ciuda tuturor progreselor științifice, datele din perioada 1974-2001 arată că putem spune că cancerul pulmonar continuă să prezinte risc de deces. În fiecare an, aproximativ 20.000 de persoane sunt diagnosticate cu cancer pulmonar și mai mult de aproximativ jumătate dintre acestea prezintă risc de deces. În țara noastră, cancerul pulmonar ocupă primul loc la bărbați, cu %40, iar la femei locul al patrulea, cu %8. Faptul că fumatul este principala cauză a cancerului pulmonar este cunoscut de toată lumea. Statisticile din ultimii ani din Turcia arată o rată a fumatului de %50 la bărbați și de %18 la femei. Dacă luăm în considerare că fumatul provoacă %85-90 din cazurile de cancer pulmonar, cred că renunțarea la acest obicei ar face această proporție prevenibilă.

Mutația genei EGFR

Cel mai frecvent tip de cancer pulmonar este cancerul pulmonar fără celule mici. Aproximativ %85 sunt cancere pulmonare fără celule mici, iar %16 dintre pacienții cu acest tip de cancer poartă o mutație a genei receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR). Majoritatea mutațiilor genei EGFR apar prin pierdere sau modificare (deleția exonului 19 sau substituția din exonul 21 L858R).

EGFR este o proteină prezentă pe suprafața multor celule canceroase, care joacă un rol în dezvoltarea cancerului. Blocarea căii EGFR ajută tratamentul țintit să împiedice dezvoltarea cancerului. Metodele terapeutice care vizează modul de funcționare al acestei căi vor permite progrese mai eficiente în tipurile de cancer cu mutații genetice.

Afatinib (Gilotrif) 

Afatinibul (gilotrif) este un inhibitor de tirozin-kinază care blochează căile intracelulare de transmitere a semnalelor de creștere ce facilitează dezvoltarea celulelor canceroase. Este un medicament benefic în tratamentul țintit al pacienților cu mutații ale genei EGFR (deleția exonului 19 sau substituția din exonul 21 L858R).

La studiul aprobat de Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) au participat 345 de pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiu avansat și cu mutații EGFR. Timp de 21 de zile, o parte dintre pacienți au primit zilnic 40 mg de afatinib (Gilotrif), iar ceilalți au primit la anumite intervale chimioterapia combinată standard (pemetrexed și cisplatin).

Cele două obiective ale studiului:

• Obiectivul principal: Durata controlului bolii prin tratament
• Obiectivul secundar: Răspunsul tumorii la tratament, supraviețuirea globală și efectele adverse

După aproximativ 8 luni de urmărire, durata controlului cancerului prin tratament a fost cu 4 luni mai lungă la pacienții tratați cu afatinib decât la cei care au primit chimioterapie standard. Supraviețuirea fără progresia bolii s-a prelungit cu 11.1 luni la pacienții care au primit afatinib, în timp ce la cei cu chimioterapie standard această durată a fost stabilită la 6.9 luni.

Afatinibul a fost benefic în cazul deleției 19 sau al mutației EGFR L858R, ori al ambelor, la 308 pacienți. Durata controlului bolii prin tratament s-a prelungit cu 13.6 luni la pacienții tratați cu afatinib, iar la cei cu chimioterapie standard a fost de 6.9 luni, supraviețuirea pacienților care foloseau afatinib aproape dublându-se. În plus, comparativ cu cei care primeau chimioterapie standard, calitatea vieții a crescut și s-a observat că simptomele cancerului pulmonar, precum dificultățile de respirație și tusea, nu s-au agravat.

Cele mai frecvente efecte adverse ale afatinibului

Efectele adverse din studiu au fost stabilite astfel:

Reacții cutanate:

• Acnee
• Uscăciune
• Mâncărime

Alte efecte adverse:

• Diaree
• Leziuni în gură
• Infecție a pielii din jurul unghiilor
• Pierderea poftei de mâncare și scădere în greutate
• Inflamația vezicii urinare
• Sângerare nazală
• Secreții nazale
• Febră
• Inflamație oculară
• Nivel scăzut de potasiu în sânge 

Efectele adverse mai grave sunt foarte puține.

Afatinibul (Gilotrif) este un medicament țintit aprobat de Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) după un program de evaluare de 6 luni, considerându-se că ar putea aduce beneficii terapeutice. În plus, după erlotinib, a devenit al doilea medicament ale cărui beneficii au fost aprobate în acest an: s-a constatat că prelungește supraviețuirea fără progresia bolii la pacienții cu cancer pulmonar metastatic fără celule mici, cu mutații EGFR (deleție 19 sau 21 L858R).

Rezultatele obținute astăzi prin studiile clinice pot deschide drumul tratamentelor țintite, permițând în viitor examinarea mai detaliată a structurii moleculare a cancerului.