Studiile despre vitamina D și Covid-19 publicate ca preprinturi trebuie abordate cu prudență
În acest articol
Covid-19: administrarea vitaminei D pacienților spitalizați cu acest diagnostic a redus mortalitatea cu 60%, potrivit unui studiu preliminar, care a fost întâmpinat cu numeroase critici din partea experților ce îndemnau la prudență în interpretarea rezultatelor.
Ce este un preprint? În publicarea academică / științifică, un preprint este o versiune preliminară a unui articol, publicată înaintea evaluării oficiale într-o revistă academică sau științifică cu recenzare. Termenul englezesc este preprint, iar astfel de articole au apărut în perioada pandemiei de Covid-19 mult mai frecvent decât de obicei, din cauza mai multor factori.
Un preprint care a stârnit entuziasm și este plin de semne de întrebare
Barna-COVIDIOL: versiunea de preprint a studiului a raportat că au murit 36 dintre cei 551 de pacienți spitalizați cu Covid-19 și tratați cu calcifediol (vitamina D) (6,5%), comparativ cu 57 dintre cele 379 de persoane din grupul de control care nu primise calcifediol (15%) (P = 0,001 pentru diferența de mortalitate).
Aceste rezultate preliminare l-au determinat pe politicianul britanic David Davis să ceară utilizarea pe scară largă a vitaminei D la pacienții cu Covid-19. Davis a spus pe Twitter: „Constatările acestui studiu amplu și bine realizat ar trebui să ducă la administrarea acestui tratament fiecărui pacient cu Covid în fiecare spital, mai ales în locurile cu climat răcoros.
Există o relație clară și cauzală între vitamina D și decesele prin Covid… Guvernul Regatului Unit trebuie să crească doza și disponibilitatea gratuită a vitaminei D pentru toate grupurile vulnerabile.” a spus el.
Dar care este adevărul?
Ar trebui să respingem complet studiul sau să îl luăm în serios?
Cercetătorul principal al studiului CORONAVIT, studiul clinic național britanic privind suplimentarea cu vitamina D pentru reducerea riscului și / sau severității Covid-19, Adrian Martineau, a declarat: „Rezultatele par foarte impresionante. Dacă sunt corecte, tratamentul Covid cu un micronutrient aproape lipsit de reacții adverse ar schimba regulile jocului. Dar când examinăm detaliile, există mai multe semne de întrebare privind metodologia raportării, ceea ce înseamnă că trebuie însoțit de o avertizare importantă pentru sănătate.”
Martineau, profesor clinician de infecții respiratorii și imunitate la Universitatea Queen Mary din Londra, a continuat: „Nu vreau să scriu asta, dar încă nu există suficiente informații pentru a judeca validitatea rezultatelor.” a spus el.
Naveed Sattar, profesor de medicină metabolică la Universitatea din Glasgow, Regatul Unit, era la fel de sceptic. El a declarat Centrului Science Media din Regatul Unit: „Studiul nu este la fel de promițător ca un studiu clinic randomizat bine realizat. Deși mulți ar vrea să creadă că vitamina D tratează Covid-19 sau constituie un tratament promițător, acest studiu exagerat nu este suficient pentru a permite o asemenea concluzie.” a spus el.
F. Perry Wilson, de la Facultatea de Medicină a Universității Yale din Connecticut: „Nivelurile scăzute de vitamina D depind de multe lucruri... Când testăm toate aceste vitamine sau elemente interesante în studii clinice randomizate, administrând unor oameni vitamina D, iar altora placebo, aproape întotdeauna nu au arătat niciun efect.” Despre noul preprint spaniol a spus și pe contul său de Twitter: „Vă rog să citiți cu scepticism. Preprinturile au fost o binecuvântare în vremea Covid, dar acest studiu încă… nu a fost bine făcut. Fiți conștienți de acest lucru.”
- Subiect asociat: Unde s-a ajuns în privința suplimentelor de vitamina D și Omega-3!
Defectuos din punct de vedere metodologic
Studiul Barna-COVIDIOL este primul de acest fel care evaluează efectele suplimentării cu calcifediol (vitamina D) asupra mortalității asociate Covid-19.
Potrivit autorilor, este cel mai amplu studiu care evaluează efectul suplimentării cu calcifediol asupra internării în terapie intensivă. Era un studiu de grup, mai degrabă decât un studiu clinic amplu cu recrutare aleatorie a pacienților.
Au fost incluse în total 8 secții cu 930 de pacienți. Pacienții din 5 secții (530 de pacienți) au primit calcifediol în timpul spitalizării, iar cei din celelalte 3 secții nu au primit. Martineau a explicat astfel ceea ce considera defecte metodologice ale studiului:
„În primul rând, numerele nu sunt echilibrate. În al doilea rând, într-un asemenea experiment ne-am aștepta la mai multe grupuri de pacienți. În plus, experimentele cu grupuri randomizate necesită și o analiză a datelor diferită de cea folosită. De asemenea, cercetătorii nu au înregistrat studiul pe clinicaltrials.com înainte de a începe, ceea ce le reduce credibilitatea și înseamnă că nu există un criteriu pentru evaluarea rezultatelor. Acest lucru dă alarma. Majoritatea revistelor nu trimit manuscrisele la recenzare dacă experimentul nu a fost înregistrat. Lancet este printre puținele care ar face-o.”
Martineau a spus și că primii 50 de pacienți din grupul de control au început să primească calcifediol la internarea în terapie intensivă. „Aceasta este o cale greșită. Dacă un experiment poate avea un defect atât de fundamental, apar îndoieli privind buna sa desfășurare.” a spus el.
În cele din urmă, Martineau atrage atenția că participanții celor două grupuri nu au fost echilibrați în mod egal. De exemplu, 53% dintre participanții grupului tratat au fost comparați cu 59,6% dintre cei netratați. Nivelurile bazale (dinaintea experimentului) de vitamina D (25(OH)D3) nu aveau valorile mediane de 15 și 12 ng / mL în grupurile tratat și, respectiv, netratat.
Adrian Martineau precizează însă că nu ar fi corect să aruncăm acest studiu la gunoi și sugerează o altă abordare a analizei. „Ar putea exista totuși ceva în acest studiu; trebuie examinat corect.”
Alte studii privind Covid – 19 și vitamina D
O căutare pe ClinicalTrial.gov a arătat că la nivel mondial sunt în desfășurare aproape 40 de studii intervenționale diferite privind vitamina D pentru diverse scopuri, inclusiv prevenirea Covid-19 și diferite forme de tratament.
Încă nu se știe dacă vitamina D previne infecția, reduce progresia bolii la pacienții cu Covid-19 sau contribuie la reducerea mortalității.
- Subiect asociat: Nu, dozele mari de vitamina C nu tratează coronavirusul! Nu există aprobare FDA în afara scorbutului
Se „presupune” că vitamina D poate reduce producția de citokine după infecție în Covid-19 și sindromul de detresă respiratorie acută asociat, reducând astfel și necesitatea îngrijirilor critice.
Un studiu observațional publicat în noiembrie anul trecut a găsit o asociere între deficitul de vitamina D la internare și o creștere de 3,7 ori a deceselor prin Covid-19. La fel, un alt studiu publicat în Brazilia tot în noiembrie anul trecut a asociat nivelurile scăzute de vitamina D cu un risc mai mare pentru pacienții cu Covid-19 sever. Totuși, vitamina D administrată pacienților cu Covid-19 în stare critică nu a redus necesitatea de ventilație mecanică (intubație) sau probabilitatea de deces.
Contrar credinței populare, este posibil să se ia o doză mare de vitamina D?
Un raport de caz publicat în 2019 a constatat că dozele foarte mari de vitamina D (10000 IU zilnic) au provocat leziuni renale la persoane fără deficit de vitamină.
Mai recent, într-o știre de pe site-ul american WHIO-TV, dr. Charles Opperman, care conduce un cabinet privat în Washington Twp, a spus că un pacient al său diagnosticat cu Covid-19 încercase să se trateze singur. „A vrut să se trateze singur și nu a mers prea bine. Nivelurile mari de calciu au provocat confuzie, calculi renali și, în cele din urmă, spitalizare.”
Studiul brazilian nu a arătat niciun efect al vitaminei D asupra duratei spitalizării
Rolul vitaminei D în prevenirea și tratarea Covid-19 este încă investigat. În lume există 3 studii de prevenție înregistrate. Unul este studiul randomizat CORONAVIT (cu recrutare aleatorie a pacienților), aflat în faza 3. Studiul britanic va examina dacă vitamina D reduce riscul și / sau severitatea Covid-19, pentru a asigura niveluri aproape optime de vitamina D.
În privința tratamentului cu vitamina D, un studiu mic din Brazilia (240 de pacienți), condus de Igor Murai de la Universitatea din Sao Paulo, a fost publicat în JAMA pe 17 februarie. Studiul a arătat că, la pacienții cu Covid-19 moderat până la sever, administrarea după internare a unei singure doze mari de D3 (vitamina D), comparativ cu placebo, nu a redus semnificativ durata spitalizării.
Martineau „Acesta este un studiu mic din Brazilia. Metodologia este mai bună (decât a studiului Barna-COVIDIOL) și a trecut prin recenzare. Nu există un rezultat semnificativ statistic. Interesant, proporția celor care necesitau ventilație mecanică era de 7,6% cu vitamina D, față de 14,4% în brațul de control. Valoarea P era de 0,009, dar acest lucru se datorează faptului că este un studiu de mici dimensiuni.” a spus.
„Așteptați studii mai bune”
Martineau: „Cei sceptici față de vitamina D pot scrie acest lucru, iar entuziaștii vitaminei D pot sublinia reducerea de 50%. Eu aș spune să așteptăm mai multe studii.” a spus el.
Comparând cele două studii, Martineau adaugă că trebuie precizat că studiul din Barcelona a administrat un metabolit al vitaminei D numit calcifediol, care crește nivelurile circulante mai rapid și la valori mai mari decât forma standard a vitaminei D, numită colecalciferol, folosită în studiul JAMA din Brazilia. „Acest lucru ar putea conta.”
Un editorial care însoțește studiul JAMA subliniază mai multe limitări ale studiului.
Adit A. Ginde de la Facultatea de Medicină a Universității Colorado din Aurora și David E. Leaf de la Brigham and Women’s Hospital din Boston, Massachusetts, au scris în comentariul lor: „În primul rând, studiul avea putere redusă. În al doilea rând, autorii au exclus pacienții care necesitau ventilație mecanică invazivă și pe cei internați în terapie intensivă… (prin urmare) rezultatele nu pot fi generalizate la pacienții critici. În al treilea rând, doar 115 participanți (48,3%) aveau deficit de vitamina D. În al patrulea rând, nu au măsurat nivelurile circulante ale 125-dihidroxivitaminei D, forma activă a vitaminei D.” au scris.
Editorii subliniază importanța păstrării unei perspective deschise asupra rolului vitaminei D în Covid-19. Totuși, accentuează că rezultatele braziliene „nu susțin administrarea de rutină a vitaminei D la pacienții spitalizați cu Covid-19 moderat până la sever”.
În general, Martineau rămâne prudent și adaugă: „Vitamina D ar putea avea un efect protector modest în prevenirea infecțiilor respiratorii.” Dar, în privința vitaminei D și a Covid-19, „Am mai făcut studii cu vitamina D și am fost dezamăgiți. Ani la rând am studiat utilizarea vitaminei pentru a ajuta vindecarea tuberculozei, dar rezultatele nu au fost impresionante. Este firesc să ne dorim să funcționeze, însă avem nevoie de studii randomizate controlate bine realizate.” a spus el.
SUBIECTE ASOCIATE
- Covid-19: statistici actuale mondiale și din Turcia
- Ultimele știri și evoluții științifice despre coronavirus
Surse
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.