Добавление местного лечения к осимертинибу увеличило выживаемость без прогрессирования на 34 процента
В этой статье
Новый подход при раке легкого с мутацией EGFR
При метастатическом или местнораспространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) с мутацией EGFR добавление к таргетной терапии местного консолидирующего лечения (ЛКТ) значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования (PFS) . NorthStar (LBA72) — его результаты, представленные на ESMO 2025, показали, что сочетание осимертиниба с местным лечением может сделать контроль болезни длительным.
Осимертиниб — ингибитор тирозинкиназы EGFR третьего поколения, ставший стандартом при делеции экзона 19 EGFR (ex19del), L858R или приобретенной T790M. Однако у большинства с EGFR-мутантным метастатическим НМРЛ со временем неизбежны развитие резистентности и прогрессирование болезни .
В литературе показано, что местная консолидирующая терапия (ЛКТ) — операция или облучение — особенно при олигометастатическом НМРЛ улучшает выживаемость. Устранение резистентных клонов, способных возникнуть на ингибиторах EGFR, может отсрочить системное прогрессирование.
Но проспективные рандомизированные доказательства роли ЛКТ с осимертинибом были ограничены. NorthStar важно как первое крупное проспективное испытание этого клинического вопроса.
Дизайн исследования
- Название: NorthStar (LBA72, ESMO 2025, Берлин)
- Дизайн: рандомизированное открытое исследование фазы 3
- Пациенты: местнораспространенный или метастатический НМРЛ с мутацией EGFR — ex19del, L858R или T790M
- Условие: отсутствие прогрессирования после индукции осимертинибом
- Группы:
- Осимертиниб + ЛКТ (n=56): операция (n=17), облучение (n=33), оба метода (n=6)
- Только осимертиниб (n=63)
- Первичная конечная точка: Выживаемость без прогрессирования (PFS)
- Вторичные точки: общая выживаемость (OS), безопасность, анализ подгрупп
Основные результаты
| Конечная точка | Осимертиниб (n=63) | Осимертиниб + ЛКТ (n=56) | HR (95% ДИ) | p-значение |
|---|---|---|---|---|
| Медиана PFS (месяцы) | 17,5 (14,5–24,3) | 25,3 (19,4–45,0) | 0,66 | 0,025 |
| PFS через 12 месяцев | 68% | 82% | – | – |
| PFS через 36 месяцев | 24% | 40% | – | – |
Результаты показывают при добавлении местного лечения снижение риска прогрессирования на 34% . Выигрыш PFS согласован во всех подгруппах.
Результаты подгрупп
- При делеции экзона19 EGFR PFS: 39,8 против 22,8 месяца (HR 0,58)
- При мутации L858R: 19,1 против 11,0 месяца (HR 0,60)
- При более 3 метастазах: 20,7 против 15,9 месяца (HR 0,73)
- При полном ЛКТ: 33,1 против 15,1 месяца (HR 0,42)
Безопасность и переносимость
Связанные с ЛКТ 3 явления степени 3 — пневмонит, повреждение артерии и эмпиема — были зарегистрированы. В остальном лечение переносилось хорошо. Наблюдение долгосрочной токсичности продолжается.
Комментарий Академии DROZDOGAN
NorthStar показывает, что при EGFR-мутантном НМРЛ на таргетной терапии местное лечение может продлевать системный контроль . Подход особенно перспективен при ограниченной метастатической нагрузке или олигометастатической стадии. Осимертиниб + ЛКТ может стать эффективным и переносимым вариантом для тех, кому нельзя добавить химиотерапию или амивантамаб. Но необходимы тщательный отбор и подтверждающие проспективные исследования.
Источник: NorthStar Study, ESMO 2025, Late-Breaking Abstract #LBA72 (Берлин, 17–21 октября 2025). Garassino M. et al. EClinicalMedicine 2025;87:103435.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.