Химиотерапия приносит пользу и пожилым пациентам с раком поджелудочной железы

Рак поджелудочной железы обычно диагностируют после 65 лет, медиана возраста при диагнозе — 70 лет. Большинство пациентов уже имеют распространённую стадию: опухоль вышла за пределы поджелудочной железы. Варианты лечения ограничены, операция обычно невозможна, что ухудшает течение лечения и выживаемость.

Современное стандартное лечение

Лечение зависит от стадии и общего состояния пациента. На ранней стадии наиболее эффективна операция, но при распространённом заболевании она обычно невозможна, и основу составляет химиотерапия. В редких случаях пациенты с раком поджелудочной железы по результатам геномных и генетических тестов могут получить пользу от таргетной терапии или иммунотерапии. Среди наиболее распространённых схем химиотерапии — FOLFIRINOX — комбинация 5-FU, лейковорина, иринотекана и оксалиплатина — и гемцитабин с nab-паклитакселом.

Исследование GIANT, представленное на ASCO 2024

На конгрессе ASCO 2024 было представлено рандомизированное исследование GIANT фазы 2. В нём получены важные результаты для пожилых пациентов с ранее не леченным метастатическим раком поджелудочной железы.

• Отбор пациентов:

  • Включали пациентов от 70 лет.
  • По результатам гериатрической оценки их делили на сохранных (fit), без гериатрических нарушений, уязвимых — с лёгкими или умеренными нарушениями — и хрупких, с тяжёлыми нарушениями.

• Группы лечения:

  • Сохранные пациенты: Получали стандартное лечение вне исследования.
  • Хрупкие пациенты: Получали поддерживающую помощь вне исследования.
  • Уязвимые пациенты:
    • 176 пациентов случайно распределили в две группы:
      • Сниженные дозы 5-фторурацила (5-FU), лейковорина и липосомального иринотекана — 88 пациентов.
      • Модифицированная схема гемцитабина с nab-паклитакселом — 88 пациентов.
    • Комбинацию с 5-FU начали 79 пациентов, гемцитабин с nab-паклитакселом — 75.

• Оценка и наблюдение:

  • Состояние оценивали каждые 8 недель до прогрессирования или непереносимости.
  • Медиана возраста участников составляла 77 лет.
  • Из участников 61,9% были не моложе 75 лет.
  • Около половины составляли женщины, 81,5% — белые пациенты.
  • У большинства — 87,5% — функциональный статус был 0 или 1.

Результаты:

• Общая выживаемость: Медиана общей выживаемости составила 4,7 месяца для гемцитабина с nab-паклитакселом и 4,4 месяца для комбинации с 5-FU.
• Продолжение лечения: У получивших не менее двух циклов медиана выживаемости достигла 8,0 месяца.
• Функциональный статус: При функциональном статусе 2 выживаемость была значительно хуже, чем при статусе 0: 1,4 против 6,9 месяца.
• Побочные эффекты: Более половины пациентов перенесли нежелательные явления степени 3 или выше. Профили различались: при гемцитабине с nab-паклитакселом чаще отмечали периферическую нейропатию, а при комбинации с 5-FU — диарею.

Основные выводы

Исследование показало ограниченную переносимость лечения у пожилых уязвимых пациентов: многие не смогли его начать или завершить. Но для способных переносить терапию обе схемы могут быть подходящими вариантами. Подчёркнуто, что гериатрическая оценка важнее, чем учёт одного функционального статуса. Она помогает лучше выявлять пациентов, способных переносить лечение, и разрабатывать подходящую стратегию.