Tıbbi Onkolog Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Memorial Antalya Hastaneler Grubu Onkoloji Merkezi Başkanı "Kanser alanındaki en büyük eksiklik, halka yönelik sade ve anlaşılabilir bilgiye ulaşılamamasıdır. Web sitemiz ile bu eksikliği giderdiğimizi düşünüyorum."

Anasayfa - Kanser Haberleri - Kolon, rektum kanseri - İmmünoterapi - Metastatik kolon ve rektum kanseri tedavisi için immünoterapi kombinasyonu FDA onayı aldı
Metastatik kolon ve rektum kanseri tedavisi için immünoterapi kombinasyonu FDA onayı aldı

Metastatik kolon ve rektum kanseri tedavisi için immünoterapi kombinasyonu FDA onayı aldı

Yazı Boyutu:
Küçült
Sıfırla
Büyült
12.07.2018

10 Temmuz 2018'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan tedavisi sonrasında hastalığı ilerlemiş, mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya DNA yanlış eşleşme tamir yetmezliği (dMMR) olan, 12 yaş üstü metastatik kolon ve rektum kanserli hastaların tedavisi için iki immünoterapi ilacı nivolumab (Opdivo) ve düşük doz ipilimumab (Yervoy) kombinasyonuna hızlandırılmış onay verdi.

Daha önce 31 temmuz 2017'de bu durum için nivolumab (Opdivo) tek başına hızlandırılmış onay almıştı, bu yeni onay ile nivolumab kullanım etiketi (prospektüs) güncellenmiş oldu.

Bu onay, birinci basamak standart tedavi sonrası hastalığı progresyon gösteren (kötüleşen), dMMR veya MSI-H yönünden pozitif olan, metastatik kolon ve rektum kanserli 82 hastayı kapsayan çok merkezli, randomize olmayan, açık etiketli CHECKMATE 142 adlı klinik araştırma sonuçlarına dayanmaktadır.

- Kolon ve rektum kanseri hakkında bilinmesi gerekenler

Çalışma kapsamında tüm hastalar, önce 3 haftada bir 1 mg/kg (düşük doz) ipilimumab artı 3 mg/kg nivolumab 4 kez aldı; takiben 2 haftada bir nivolumab 3 mg/kg dozunda kabul edilemez yan etki veya hastalıkta radyolojik progresyon gösterilene kadar uygulandı.

Çalışmanın sonuçları:

• Objektif yanıt oranı %46 bulundu. Hastaların 3'ünde tam, 35'inde kısmi yanıt görüldü.

• Hastaların %89'unda tedaviye yanıt en az 6 ay sürdü.

• Tek başına nivolumab uygulamasına kıyasla bu kombine kullanımda objektif yanıt oranlarının daha fazla olduğu görüldü (aynı özellikleri taşıyan ve 58 hastayı kapsayan başka bir çalışmada tek başına nivolumab ile objektif yanıt oranı %28 bulundu).

İpilimumab ve nivolumab alan hastalarda en sık görülen yan etkiler (≥% 20); yorgunluk, ishal, ateş, kas-iskelet ağrısı, karın ağrısı, kaşıntı, bulantı, döküntü, dispne, iştah azalması ve kusmadır.

- İmmünoterapi ilaçları yan etkileri nelerdir, nasıl tedavi edilir?

Bu kullanım için önerilen dozlar: önce 3 haftada bir 1 mg/kg (düşük doz) ipilimumab artı 3 mg/kg nivolumab 4 doz; takiben 2 haftada bir 240 mg nivolumab.

Sağlıklı ve mutlu kalın...
Daha fazla veya daha az alkışlayarak, bize hangi yazılarımızın daha fazla ilgi çektiğini gösterebilirsiniz.
Kaynak:

FDA grants accelerated approval to ipilimumab for MSI-H or dMMR metastatic colorectal cancer.
fda.gov
Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.
İlgili Kanser Haberleri
Kalın bağırsak kanseri sıklığı batılı ülkelerde düşüş gösteriyor - Tarama yöntemleri neden her şeyi açıklamıyor?
Kalın bağırsak kanseri sıklığı batılı ülkelerde düşüş gösteriyor - Tarama yöntemleri neden her şeyi açıklamıyor?
Kolon ve rektum kanseri hakkında bilinmesi gerekenler
Kolon ve rektum kanseri hakkında bilinmesi gerekenler
Over (yumurtalık), kolon kanseri, lenfoma, beyin tümörü GBM ve diğer kanserlerde immünoterapi
Over (yumurtalık), kolon kanseri, lenfoma, beyin tümörü GBM ve diğer kanserlerde immünoterapi
Obezite kalın bağırsak (kolon ve rektum) kanserine nasıl yol açar?
Obezite kalın bağırsak (kolon ve rektum) kanserine nasıl yol açar?