4. mərhələ yastı hüceyrəli ağciyərdə 1. xətt immunoterapiya FDA təsdiqi aldı

30 oktyabr 2018-də ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) metastatik (4. mərhələ) yastı hüceyrəli ağciyərin birinci xətt müalicəsində karboplatin və paklitaksel və ya nab-paklitaksel ilə birgə pembrolizumab (Keytruda) adlı immunoterapiya dərmanını təsdiqlədi.

Təsdiq əvvəl sistemik müalicəsiz, PD-L1 müsbətliyi vəziyyətindən asılı olmayaraq559 metastatik yastı kiçik hüceyrəli olmayan xəstənin çoxmərkəzli, ikiqat kor, plasebolu faza-3 klinik tədqiqat olan KEYNOTE-407 əsasındadır.

Xəstələr ikili kimyoterapiya ilə 200 mg pembrolizumab və ya plaseboya təsadüfi ayrıldı. İrəliləmə, qəbuledilməz təsir və ya 24 ayadək davam etdi.

Əsas nəticələr;

• Ümumi sağqalım pembrolizumab+kimyoterapiya və plasebo+kimyoterapiyada 15.9 və 11.3 ay; ölüm % 36 azaldı.
• Ortanca irəliləməsiz sağqalım pembrolizumab və kimyoterapiyada, plasebo və kimyoterapiyada müvafiq 6.4 və 4.8 ay idi.
• İrəliləmə riski % 44 azaldı.
• Median cavab müddəti 7.2 və 4.9 ay idi.

KEYNOTE-407-də ən azı % 20-də ən yayğın; yorğunluq, ürəkbulanma, qəbizlik, ishal, qusma, hərarət, iştahasızlıq, səpgi, öskürək, təngnəfəslik, saç tökülməsi və periferik neyropatiya idi.

Əlaqəli mövzu:

• İmmunoterapiya yan təsiri və müalicəsi?

Tövsiyəli pembrolizumab dozasıkimyoterapiya günü hər 3 həftədə venadaxili 200 mg-dır. İrəliləmə, qəbuledilməz təsir və ya 24 ayadəkdir.

• KEYNOTE-407 təfərrüatı