При 4-й стадии плоскоклеточного рака легкого в 1-й линии FDA одобрило иммунотерапию

30 октября 2018 Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств США (FDA) при метастатическом (4-я стадия) плоскоклеточном раке легкого в первой линии лечения одобрило карбоплатин плюс паклитаксел либо наб-паклитаксел в комбинации с пембролизумабом (Keytruda) — иммунотерапевтическим препаратом.

Основание — ранее не леченные системно, по опухолевой PD-L1-положительности статусу независимо, с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого 559 пациентов, включенных в многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 под названием KEYNOTE-407 .

Случайно назначали пембролизумаб 200 mg или плацебо с двойной химиотерапией. Продолжали до прогрессирования, неприемлемых эффектов либо максимум 24 месяца.

Важнейшие результаты;

• Медианная общая выживаемость пембролизумаба с химиотерапией и плацебо с химиотерапией — 15.9 и 11.3 месяца. • Добавление иммунотерапии снижало смертность на % 36.
• Медиана без прогрессирования соответственно с пембролизумабом и химиотерапией против плацебо и химиотерапии — 6.4 и 4.8 месяца.
• Добавление иммунотерапии снизило прогрессирование на % 44.
• Оценочные медианные длительности ответа — 7.2 и 4.9 месяца.

В KEYNOTE-407 самые частые эффекты минимум у % 20 получавших пембролизумаб; утомляемость, тошнота, запор, диарея, рвота, лихорадка, отсутствие аппетита, сыпь, кашель, одышка, алопеция и периферическая нейропатия .

Связанная тема:

• Побочные эффекты иммунотерапии: какие и как лечат?

Рекомендуемая при метастатическом плоскоклеточном раке легкого пембролизумаба доза — каждые 3 недели в день химиотерапии внутривенно 200 mg. До прогрессирования, неприемлемых эффектов или до 24 месяцев.

• Подробности KEYNOTE-407