Atezolizumab immunoterapiyası ağciyər xərçəngində birinci xətt üçün FDA təsdiqi aldı

6 dekabr 2018-də ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) 4-cü mərhələ qeyri-yastıhüceyrəli qeyri-kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi üçün atezolizumab (Tecentriq) adlı immunoterapiyayabevasizumab, paklitaksel və karboplatinlə kombinasiya təsdiqi verdi.

Təsdiq açıq etiketli, randomizə (1: 1: 1), metastatik qeyri-yastıhüceyrəli qeyri-kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngli (NSq KHDAK) 1202 xəstəni daxil edən üçqollu IMpower150 klinik tədqiqatına əsaslanır. Yüzdə səksən yedidə (1045 xəstə) EGFR və ya ALK mutasiyası yox idi. Atezolizumablı hər qolu nəzarətlə müqayisə üçün qurulmuşdu. Xəstələr 3 qola ayrıldı:

• Atezolizumab, karboplatin, paklitaksel və bevasizumab (4-dərman rejimi);
• Atezolizumab, karboplatin və paklitaksel (3 dərman); yaxud
• Karboplatin, paklitaksel və bevasizumab (nəzarət).

Bevasizumab immunoterapiya effektivliyini artırır

Bevasizumab (Altuzan)şişin yeni damarını əngəlləyən, venadaxili serumla verilən monoklonal anticisim quruluşlu antiangiogen dərmandır.

Kimyaterapiyalı bevasizumab əvvəllər metastatik qeyri-yastıhüceyrəli KHDAK üçün təsdiqlənmişdi. Antiangiogen təsirinə əlavə olaraqVEGF bloklaması immunomodulyator, yəni immun tənzimləyici təsir verir. Əlavə bevasizumab VEGF vasitəli immunbasdırmanı tərsinə çevirib atezolizumabı gücləndirə bilər.

IMpower150-də iki sual vardı: VEGF blokadası immunoterapiyanı gücləndirirmi, immunoterapiya kimyaterapiya ilə yaxşı birləşirmi?

AşağıdaIMpower150 dizaynı və nəticəsi görünür:

Nəticələr:

• EGFR/ALK mutasiyasız NSq KHDAK-da median ümumi sağqalım 4 dərmanla 19.2, karboplatin-paklitaksel-bevasizumabla 14.7 ay idi.
• Üçlüyə atezolizumab ölüm riskini %22 azaltdı.
• Median proqressiyasız sağqalım (PFS) 4 dərmanda 8.5, nəzarətdə 7 ay idi. Atezolizumab proqressiya riskini %29 azaltdı.
• Ümumi cavab 4 dərmanda %55, nəzarətdə %42 idi.
• 3 dərman (atezolizumab, karboplatin, paklitaksel) və nəzarət (karboplatin, paklitaksel, bevasizumab) arasında ümumi və proqressiyasız sağqalım fərqlənmədi.
• 4 dərman alanlarda ən çox yan təsirlər ən azı % 20-də yorğunluq, alopesiya (saç tökülməsi), ürəkbulanma, ishal, qəbizlik, iştahasızlıq, artralgiya, hipertoniya, neyropatiya idi. %15-də atezolizumab davam etmədi. Ən çox kəsilmə səbəbi pnevmonit idi (% 1.8).

Tövsiyə olunan atezolizumab dozasıhər 3 həftə 60 dəqiqə venadaxili 1200 mg-dır.