Imunoterapia cu atezolizumab a primit aprobarea FDA pentru prima linie de tratament a cancerului pulmonar

La 6 decembrie 2018, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat, pentru cancerul pulmonar fără celule mici non-scuamos în stadiul 4, medicamentul atezolizumab (Tecentriq), o imunoterapie, în combinație cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatină.

Aprobarea se bazează pe studiul deschis, randomizat (1: 1: 1), pentru boala metastatică , non-scuamoasă, fără celule mici , pulmonară (NSq KHDAK), care a înscris 1202 pacienți în trei brațe, IMpower150, un studiu clinic . Optzeci și șapte la sută dintre pacienți, 1045, nu prezentau mutații EGFR sau ALK . Studiul a fost proiectat pentru a compara fiecare braț cu atezolizumab cu brațul de control. Pacienții au fost repartizați aleatoriu în 3 brațe:

• Atezolizumab, carboplatină, paclitaxel și bevacizumab, schema cu 4 medicamente;
• Atezolizumab, carboplatină și paclitaxel, schema cu 3 medicamente; sau
• Carboplatină, paclitaxel și bevacizumab, brațul de control.

Bevacizumab crește eficacitatea imunoterapiei

Bevacizumab (Altuzan)este un medicament de tip anticorp monoclonal, administrat intravenos prin perfuzie, care împiedică formarea vaselor noi în tumori, cu efect antiangiogenic .

Bevacizumab în combinație cu chimioterapia fusese aprobat anterior pentru KHDAK metastatic non-scuamos. Pe lângă efectele sale antiangiogenice cunoscute, în plus, inhibarea factorului de creștere endotelial vascular (VEGF) îi oferă efecte imunomodulatoare. Eficacitatea atezolizumabului poate fi crescută prin adăugarea bevacizumabului, care inversează supresia imunitară mediată de VEGF.

IMpower150 a pus două întrebări: blocarea VEGF crește eficacitatea imunoterapiei și poate imunoterapia să se combine eficient cu chimioterapia?

Mai josputeți vedea proiectarea și rezultatele studiului clinic IMpower150:

Rezultatele studiului:

• La pacienții cu NSq KHDAK fără mutații EGFR sau ALK, supraviețuirea globală mediană estimată a fost de 19.2 luni cu schema cu 4 medicamente și de 14.7 luni cu carboplatină, paclitaxel și bevacizumab.
• Adăugarea imunoterapiei atezolizumab la schema triplă a redus riscul de deces cu %22.
• Supraviețuirea mediană estimată fără progresie (PFS) a fost de 8.5 luni cu schema cu 4 medicamente și de 7 luni în brațul de control. Adăugarea atezolizumabului a redus riscul de progresie cu %29.
• Ratele răspunsului general au fost de %55 în brațul cu 4 medicamente și %42 în brațul de control.
• Nu s-au observat diferențe de supraviețuire globală sau fără progresie între brațul cu 3 medicamente, atezolizumab, carboplatină și paclitaxel, și controlul cu carboplatină, paclitaxel și bevacizumab.
• La pacienții cu 4 medicamente, cele mai frecvente reacții adverse , apărute la cel puțin % 20, au fost oboseala, alopecia, greața, diareea, constipația, scăderea apetitului, artralgia, hipertensiunea și neuropatia. Din cauza reacțiilor adverse, %15 dintre pacienți nu au putut continua atezolizumab. Pneumonita a fost cea mai frecventă reacție care a dus la oprire (% 1.8).

Pentru atezolizumab, dozarecomandată este de 1200 mg intravenos, timp de 60 de minute, la fiecare 3 săptămâni.