0
İleri evre BRAF V600 mutant MELANOM tedavisi için immünoterapi atezolizumab, FDA onayı aldı

İleri evre BRAF V600 mutant MELANOM tedavisi için immünoterapi atezolizumab, FDA onayı aldı

BRAF V600 mutasyonu pozitif, ameliyatla çıkarılamayan veya metastaz yapmış melanomlu hastalar için kobimetinib ve vemurafenib ile birlikte atezolizumab (Tecentriq) adlı immünoterapiyi, 30 Temmuz 2020'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayladı. Bu, BRAF baskılayıcı ilaçlar ile immünoterapinin ilk onaylı kombinasyonudur.

IMspire150 klinik çalışması

Kobimetinib ve vemurafenib ile atezolizumabın etkinliği, çift kör, randomize (1:1), plasebo kontrollü ve çok merkezli IMspire150 adlı klinik çalışmada 514 hastada değerlendirildi. 28 günlük bir kobimetinib ve vemurafenib döngüsünden sonra, hastalara günde bir kez 60 mg kobimetinib ve günde iki kez 720 mg vemurafenib ağızdan hap şeklinde ve yanında 2 haftada bir 840 mg atezolizumab serum şeklinde infüzyon ya da plasebo uygulandı. Plasebo kolunda komimetinib günde tek 60 mg (21 gün kullanım, 7 gün ara) ve vemurafenib 960 günde 2 kez verildi.

Birincil etkinlik sonuç ölçütü, progresyonsuz (ilerlemesiz) sağkalım (PFS) idi.

Medyan (ortanca) PFS atezolizumab kolunda 15.1 ay ve plasebo kolunda 10 aydı. Tedaviye immünoterapi eklenmesi, kanserin ilerleme riskini %22 azalttı.

Melanomlu hastalarda kobimetinib ve vemurafenib ile kombinasyon halinde atezolizumab ile en sık (%20) görülen yan etkiler döküntü, kas-iskelet ağrısı, bulantı, yorgunluk, karaciğer hasarı, pireksi (ateş), bulantı, ödem, stomatit (ağız yarası), hipotiroidizm (tiroid fonksiyon bozukluğu) ve fotosensitivite (güneşe aşırı duyarlılık) idi.

28 günlük bir kobimetinib ve vemurafenib döngüsünün tamamlanmasının ardından önerilen atezolizumab dozu, 2 haftada bir 840 mg'dir. Eşzamanlı ağızdan günde bir kez 60 mg kobimetinib (21 gün kullanım ve 7 gün ara) ve günde iki kez 720 mg vemurafenib alınmaktadır.

*

FDA approves atezolizumab for BRAF V600 unresectable or metastatic melanoma.

fda.gov - 30 July 2020

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Çocuklukta Güneş Yanıkları, Melanom Riskini Artırıyor: Yeni Çalışma Ne Diyor?

Çocuklukta Güneş Yanıkları, Melanom Riskini Artırıyor: Yeni Çalışma Ne Diyor?

Güneşe korunmasız maruz kalınan çocukluk yılları, yalnızca anlık cilt hasarıyla kalmayıp ilerleyen yaşlarda ciddi bir cilt...

İleri Evre Melanomda En Etkili Birinci Basamak Tedavi Seçenekleri Nelerdir?

İleri Evre Melanomda En Etkili Birinci Basamak Tedavi Seçenekleri Nelerdir?

Melanom, tüm cilt kanserlerinin yalnızca yaklaşık %5’ini oluşturan bir alt türdür; ancak biyolojik olarak daha hızlı...

Melanomda Nüks Riski: Kandaki Tümör DNA’sı (ctDNA) Yeni Bir Yol Gösterici

Melanomda Nüks Riski: Kandaki Tümör DNA’sı (ctDNA) Yeni Bir Yol Gösterici

Erken evre melanom tedavisinde hastalığın geri dönüp dönmeyeceğini önceden tahmin edebilmek, hem hastalar hem de hekimler...

3D Tüm Vücut Görüntüleme: Daha Az Biyopsi, Daha Doğru Tanı – Cilt Kanserinde Yeni Dönem

3D Tüm Vücut Görüntüleme: Daha Az Biyopsi, Daha Doğru Tanı – Cilt Kanserinde Yeni Dönem

Gelişmiş görüntüleme teknolojisiyle hem biyopsi sayısı azalıyor hem de cilt kanseri tanısında doğruluk artıyor. Neden Bu Çalışma...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında