Abemaciclib erhielt die FDA-Zulassung zur Erstbehandlung hormonpositiven Brustkrebses im 4. Stadium

Am 26. Februar 2018 genehmigte die FDAfür Hormon- rezeptor- (HR)-positive und humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2 (HER2)-negative fortgeschrittene oder metastatische Brustkrebserkrankungen bei postmenopausalen Frauen gemeinsam mit Hormontherapie das Medikament Abemaciclib (Handelsname Verzenio).

Die Zulassung beruht bei HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastatischem Brustkrebs postmenopausaler Frauen auf einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen MONARCH 3 genannten klinischen Studie . Insgesamt wurden 493 Patienten im Verhältnis 2 zu 1 auf zwei Gruppen verteilt. Eine Gruppe erhielt zusätzlich zur Hormontherapie (Aromatasehemmer Letrozol oder Anastrazol) Abemaciclib, die andere zusätzlich zur Hormontherapie ein Placebo (Medikament ohne Wirkstoff).

In der Studie betrug die mediane Zeit der Krankheitskontrolle durch Behandlung (progressionsfreies Überleben) bei Abemaciclib 28.2 Monate und bei Placebo 14.8 Monate.

In MONARCH 3 wurden bei mindestens % 20 der Patienten unter Abemaciclib folgende Nebenwirkungen berichtet: Durchfall, Neutropenie, Müdigkeit, Infektionen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Anämie (Blutarmut), Erbrechen, Alopezie (Haarausfall) und verminderter Appetit.

Für Abemaciclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer beträgt die empfohlene Anfangsdosiszweimal täglich 150 mg mit oder ohne Nahrung.

Abemaciclib, zuvor war für Patienten mit Brustkrebs im 4. Stadium, deren Erkrankung nach Hormontherapie weiter fortschritt – also als Zweitlinienbehandlung –, zusammen mit Fulvestrant am 28. September 2017 von der FDA zugelassen worden.

Wie wirkt Abemaciclib (Verzenio)?

Abemaciclib blockiert die cyclinabhängige 4/6-Kinase, einen intrazellulären Wachstumssignalweg von Krebszellen. Palbociclib (İbrance) und Ribociclib (Kisqali) folgte mit dem cyclinabhängigen 4/6-Kinasehemmer Abemaciclib die dritte Generation, die ebenfalls die FDA-Zulassung zur Brustkrebsbehandlung erhielt.

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