Abemaciclib برای درمان اولیه سرطان پستان هورمون‌مثبت مرحله 4. تأییدیه FDA دریافت کرد

در 26 فوریه 2018، FDAبرای زنان یائسه مبتلا به سرطان پستان با گیرنده هورمونی (HR) مثبت، فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 (HER2) منفی، در مرحله پیشرفته یا متاستاتیک ، استفاده از داروی abemaciclib (با نام تجاری Verzenio) را همراه با درمان هورمونی تأیید کرد.

این تأییدیه درباره زنان یائسه دارای سرطان پیشرفته یا متاستاتیک با HR مثبت و HER2 منفی، یعنی سرطان پستان در زنان یائسه (پس از یائسگی)، بر یک پژوهش تصادفی‌سازی‌شده، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما و چندمرکزی به نام MONARCH 3، یعنی یک مطالعه بالینی استوار است. در این مطالعه مجموعاً 493 بیمار با نسبت 2 به 1 به دو گروه تقسیم شدند. به یک گروه علاوه بر هورمون‌درمانی (مهارکننده‌های آروماتاز لتروزول یا آناسترازول)، abemaciclib و به گروه دیگر علاوه بر هورمون‌درمانی، دارونما (داروی فاقد ماده فعال) داده شد.

در نتیجه مطالعه، میانه مدت کنترل بیماری با درمان (بقای بدون پیشرفت) در بیماران دریافت‌کننده Abemaciclib برابر با 28.2 ماه بود؛ در حالی که این مدت در دریافت‌کنندگان دارونما 14.8 ماه بود.

در MONARCH 3، موارد گزارش‌شده در دست‌کم % 20 بیماران دریافت‌کننده abemaciclib به‌عنوان عوارض جانبی عبارت بودند از اسهال، نوتروپنی, خستگی، عفونت‌ها، تهوع، درد شکم، آنمی (کم‌خونی)، استفراغ، آلوپسی (ریزش مو) و کاهش اشتها.

هنگام ترکیب Abemaciclib با یک مهارکننده آروماتاز، دوز آغازین توصیه‌شده، 150 mg دو بار در روز، با غذا یا بدون غذا است.

Abemaciclib، پیش‌تر در 28 سپتامبر 2017 برای استفاده همراه با فولوسترانت در بیماران مبتلا به سرطان پستان مرحله 4. که بیماری آنان پس از درمان هورمونی همچنان پیشرفت می‌کرد - یعنی به‌عنوان درمان خط دوم - تأییدیه FDA گرفته بود.

مکانیسم اثر Abemaciclib (Verzenio) چیست؟

Abemaciclib کیناز وابسته به سیکلین 4/6 را که از مسیرهای پیام‌رسانی رشد داخل سلول سرطانی است، مهار می‌کند. Palbociclib (İbrance) و ribociclib (Kisqali) ، abemaciclib که پس از آن‌ها نسل سوم مهارکننده کیناز وابسته به سیکلین 4/6 است نیز برای درمان سرطان پستان تأییدیه FDA دریافت کرد.

موضوع مرتبط:

• فاکتورهای رشد و سرطان