0
Hormon Pozitif 4. Evre Meme Kanseri Başlangıç Tedavisi İçin Abemaciclib FDA Onayı Aldı

Hormon Pozitif 4. Evre Meme Kanseri Başlangıç Tedavisi İçin Abemaciclib FDA Onayı Aldı

26 Şubat 2018'de FDA, hormon reseptör (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) negatif olan ileri evre veya metastatik meme kanserli postmenopozal kadınlar için, hormonal tedavi ile birlikte abemaciclib (piyasa adı Verzenio) adlı ilaca onay verdi.

Onay, HR-pozitif, HER2-negatif ileri evre veya metastatik meme kanseri olan postmenopozal (meopoz sonrası) kadınlarda randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli MONARCH 3 adlı klinik çalışmaya dayanıyor. Çalışmada toplam 493 hasta 2'ye 1 oranında iki gruba ayrıldı. Bir gruba hormon tedavisine (aromataz inhibitörleri letrozol ya da anastrazol) ek olarak abemaciclib, diğer gruba hormon tedavisine ek olarak plasebo (aktif madde içermeyen ilaç) verildi.

Çalışmanın Sonucunda Abemaciclib Alan Hastalarda Tedavi ile Hastalığı Kontrol Etme Süresi (Progresyonsuz Sağkalım) Ortanca Olarak 28.2 Ay Bulunurken; Plasebo Alanlarda Bu Süre 14.8 Aydı.

MONARCH 3'te abemaciclib alan hastaların en az % 20'sinde bildirilen yan etkiler ishal, nötropeni, yorgunluk, enfeksiyonlar, mide bulantısı, karın ağrısı, anemi (kansızlık), kusma, alopesi (saç dökülmesi) ve iştah azalması.

Abemaciclib'in bir aromataz inhibitörü ile kombinasyonu halinde önerilen başlangıç ​​dozu, aç veya tok günde iki kez 150 mg'dır.

Abemaciclib, daha önce hormonal tedavi sonrası hastalığı ilerlemeye devam eden - yani ikinci basmak tedavi olarak - 4. evre meme kanserli hastalar için fulvestrant ile birlikte kullanılmak üzere 28 Eylül 2017'de FDA onayı almıştı.

Abemaciclib (Verzenio) Etki Mekanizması Nedir?

Abemaciclib, kanser hücre içi büyüme sinyali yollarından siklin bağımlı 4/6 kinazı bloke eder. Palbociclib (İbrance) ve ribociclibden (Kisqali) sonra üçüncü kuşak olan siklin bağımlı 4/6 kinaz inhibitörü olan abemaciclib de meme kanseri tedavisinde FDA onayı aldı.

abemaciclib verzenio 4 evre metastazli meme kanseri hormon pozitif yeni tedavi 890897

İlgili Konu:

FDA approves abemaciclib as initial therapy for HR-positive, HER2-negative metastatic breast cancer.

fda.gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Meme Kanserinde Metastaz: Suçlu, Yaygın Bir Kalıtsal Gen Değişimi mi?

Meme Kanserinde Metastaz: Suçlu, Yaygın Bir Kalıtsal Gen Değişimi mi?

Yeni bir araştırma, meme kanserinin metastaz yapma riskinin kişinin doğuştan getirdiği genetik mirasla ilişkili olabileceğini ortaya...

BRCA1/2 Taşıyan Kadınlar İçin Pütürlü Meme İmplantları ve Lenfoma İlişkisi

BRCA1/2 Taşıyan Kadınlar İçin Pütürlü Meme İmplantları ve Lenfoma İlişkisi

Kanser Cerrahisi Sonrası Estetik, Genetik ve Güvenlik Dengesi Meme kanseri tedavisi sonrası meme rekonstrüksiyonu, yalnızca estetik değil,...

BRCA Taşıyıcılarında Karşı Memeye Koruyucu Radyoterapi: Cerrahiye Alternatif Bir Yol mu?

BRCA Taşıyıcılarında Karşı Memeye Koruyucu Radyoterapi: Cerrahiye Alternatif Bir Yol mu?

Kalıtsal Meme Kanseri, BRCA Mutasyonu ve Koruyucu Yaklaşımlar Meme kanseri, dünya genelinde kadınlarda en sık görülen malignite...

Yapay Zekâ Desteğiyle HER2 Düşük Meme Kanserinin Tanısında Yeni Bir Dönem

Yapay Zekâ Desteğiyle HER2 Düşük Meme Kanserinin Tanısında Yeni Bir Dönem

Meme kanserinde HER2 proteininin ekspresyon düzeyi, hastaların hangi hedefe yönelik tedavilerden yararlanabileceğini belirlemede kritik bir rol...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında