استاندارد تازه سرطان نازوفارنکس (حلق بینی) مرحله 4: پرتودرمانی تحکیمی

نازوفارنکس بالاترین بخش حلق، معروف به حلق بینی است. سرطان‌های آن در گروه سرطان‌های سر و گردن قرار می‌گیرند و سرطان نازوفارنکس در جهان به‌ویژه مردان جنوب‌شرق آسیا شایع است؛ سالانه در هر 100 هزار نفر 22 - 27 مورد تازه.

هنگام تشخیص حدود %6-8 سرطان نازوفارنکس، متاستاتیکاست؛ مرحله 4. استاندارد این بیماران شیمی‌درمانی سیستمیک دوگانه سیس‌پلاتین + جمسیتابین است. با درمان اولیه در مرحله 4 میانه بقای کلی 29,1 ماه گزارش می‌شود. مطالعات گذشته‌نگر گوناگون سهم افزودن پرتودرمانی موضعی به این شیمی‌درمانی در بقای کلی را حدود %17-20 مطرح کردند. یعنی در سرطان متاستاتیک، درمان سیستمیک با پرتو به تومور اصلی ظاهراً نتیجه را بهتر می‌کند؛ اما تاکنون برای حمایت این مشاهده، کارآزمایی بالینی آینده‌نگر فاز III وجود نداشت. 

نتایج نخستین مطالعه آینده‌نگر فاز III چندمرکزی، با پذیرش تصادفی، باز و دوسوکور، در 23 ژوئیه 2020 در JAMA Oncologyمنتشر شد.

126 بیمار نازوفارنکس متاستاتیک هنگام تشخیص وارد شدند و اثربخشی پرتو موضعی هم‌زمان شیمی‌درمانی با شیمی‌درمانی استاندارد مقایسه شد.

جزئیات مطالعه

• بیماران از آوریل 2014 تا اوت 2018 وارد شدند.
• میانه پیگیری 26,7 ماه بود.
• معیار ورود:
  • سن 18-65 سال،
  • پس از 3 دوره سیس‌پلاتین و 5FU دوگانه، پاسخ نسبی یا کامل رادیولوژیک،
  • نداشتن درمان سیستمیک و/یا پرتودرمانی قبلی برای نازوفارنکس،
  • عملکرد عمومی خوب (KPS>70).

126 بیمار مطابق معیارها وارد شدند؛

• 63 بیمار در گروه استاندارد 6 دوره سیس‌پلاتین و 5FU،
• 63 بیمار سیس‌پلاتین و 5FU همراه پرتودرمانی با شدت تعدیل‌شده (IMRT) گرفتند.

نتایج مطالعه

• عوارض مرتبط با درمان میان دو گروه تفاوت معنادار نداشت.
• 24 ماهه، میزان بقای کلی با شیمی‌پرتودرمانی %76,4 (64,4 - 88,4) و شیمی‌درمانی تنها %54,5 (41 - 68) بود؛ HR:0,42.
• میانه بقای بدون پیشرفت با شیمی‌پرتودرمانی 12,4 ماه (10,5 - 14,2) و شیمی‌درمانی تنها 6,7 ماه (5,4 - 8) بود.
• بقای بدون پیشرفت 24 ماهه با شیمی‌پرتودرمانی %35 (21,7 - 48,3) و شیمی‌درمانی %3,6 (0 - 9,7) بود؛ HR: 0,36.

در نتیجه، این نخستین مطالعه آینده‌نگر است که در نازوفارنکس متاستاتیک هنگام تشخیص و پاسخ خوب پس از 3 دوره شیمی‌درمانی القایی، اثر روشن افزودن پرتو تحکیمی IMRT به تومور در کنار شیمی‌درمانی استاندارد بر بقای کلی و بدون پیشرفت 2 ساله را نشان داد. نتایج ظرفیت تغییر کار بالینی و راهنمای بین‌المللی دارند.