4. mərhələ nazofarinks (burun-udlaq) xərçəngi üçün yeni standart: konsolidasiya radioterapiyası

Nazofarinks udlağın yuxarı hissəsidir, burun-udlaq adlanır. Buradakı xərçənglər baş-boyun xərçəngləri arasında qiymətləndirilir və nazofarinks xərçəngi dünyada xüsusilə Cənub-Şərqi Asiya kişilərində sıxdır (hər 100 minə ildə 22 - 27 yeni hal).

Diaqnozda nazofarinks xərçənglərinin %6-8-i metastatikdir (4. mərhələ). Standart sistemik kimyaterapiyadır (sisplatin + gemsitabin). Bununla 4. mərhələdə median ümumi sağqalım 29,1 ay bildirilir. Müxtəlif retrospektiv (keçmişə yönəlmiş müşahidə) işlər sistemik müalicəyə yerli radioterapiyanın əlavə edilməsinin ümumi sağqalım töhfəsini %17-20 düşündürüb. Yəni metastatikdə sistemik müalicə üstəgəl əsas şiş sahəsinə şüa nəticələri yaxşılaşdırır görünür. Amma bunu dəstəkləyən faza-III prospektiv (gələcəyə yönəlmiş) klinik tədqiqat yoxdur. 

Bu məqsədli çoxmərkəzli, təsadüfi xəstə qəbullu, açıq uclu, ikiqat kor ilk prospektiv faza III işin nəticələri 23 iyul 2020-də JAMA Oncologydə dərc edildi.

Diaqnozda metastatik 126 xəstə daxil edildi; standart kimyaterapiya ilə yerli radioterapiya və eyni vaxtlı kimyaterapiyanın effektivliyi müqayisə olundu.

Tədqiqatın təfərrüatları

• Xəstələr aprel 2014 - avqust 2018 arasında daxil edildi.
• Median izləmə 26,7 ay idi.
• Daxilolma meyarları:
  • 18-65 yaş,
  • 3 kurs sisplatin üstəgəl 5FU sonrası radioloji qismən və ya tam cavab,
  • Əvvəl nazofarinks üçün sistemik müalicə və/və ya radioterapiya almamaq,
  • Yaxşı ümumi performans (KPS>70).

Meyarlara uyğun 126 xəstə:

• 63 xəstə standart 6 kurs sisplatin üstəgəl 5FU,
• 63 xəstə sisplatin üstəgəl 5FU və eyni vaxtlı intensivlik modulyasiyalı radioterapiya (IMRT texnikası) qoluna ayrıldı.

Nəticələr

• Müalicə ilə bağlı əlavə təsirdə qruplar arasında əhəmiyyətli fərq yox idi.
• 24 aylıq ümumi sağqalım nisbəti kimyaradioterapiyada %76,4 (64,4 - 88,4), tək kimyaterapiyada %54,5 (41 - 68) HR:0,42 idi.
• Median proqressiyasız (irəliləməsiz) sağqalım kimyaradioterapiyada 12,4 ay (10,5 - 14,2), tək kimyaterapiyada 6,7 ay (5,4 - 8) idi.
• 24 aylıq proqressiyasız sağqalım kimyaradioterapiyada %35 (21,7 - 48,3), kimyaterapiyada %3,6 (0 - 9,7) HR: 0,36 idi.

Nəticə olaraq Bu, diaqnozda metastatik nazofarinksli, 3 kurs induksiya kimyaterapiyasından sonra yaxşı cavablılarda standart müalicəyə şiş sahəsinə IMRT ilə konsolidasiya radioterapiyası əlavə etməyin 2 illik ümumi və proqressiyasız sağqalım təsirini göstərən ilk prospektiv tədqiqatdır. Nəticələr praktika və beynəlxalq təlimatları dəyişə bilər.