Un nou standard terapeutic pentru cancerul nazofaringian în stadiul 4: radioterapia de consolidare

Nazofaringele este partea superioară a faringelui, cunoscută și ca rinofaringe. Cancerele care apar în această regiune sunt incluse în categoria cancerelor de cap și gât, iar cancerul nazofaringian este frecvent la nivel mondial, mai ales la bărbații din Asia de Sud-Est (22 - 27 de cazuri noi anual la fiecare 100 de mii de persoane).

La diagnostic, aproximativ 6-8% dintre cancerele nazofaringiene sunt metastatice (stadiul 4). Tratamentul standard la acești pacienți este chimioterapia sistemică (regimul dublu cisplatină + gemcitabină). Cu acest tratament inițial, supraviețuirea globală mediană a pacienților cu cancer nazofaringian în stadiul 4 este raportată ca fiind de 29,1 luni. Totuși, diferite studii retrospective (observații asupra trecutului) au sugerat că adăugarea radioterapiei, un tratament regional, la aceste chimioterapii sistemice ar contribui cu aproximativ 17-20% la supraviețuirea globală. Cu alte cuvinte, într-un cancer metastatic, tratamentul sistemic plus radioterapia la nivelul tumorii primare pare să influențeze favorabil rezultatele generale ale tratamentului. Până acum însă, nu exista un studiu clinic prospectiv (orientat spre viitor) de fază III care să susțină această observație favorabilă. 

Rezultatele primului studiu clinic prospectiv de fază III, multicentric, randomizat, deschis și dublu-orb, efectuat în acest scop, au fost publicate la 23 iulie 2020 în JAMA Oncology.

În studiu au fost incluși 126 de pacienți cu cancer nazofaringian metastatic la momentul diagnosticului și a fost comparată eficacitatea radioterapiei regionale cu chimioterapie concomitentă cu cea a chimioterapiei standard.

Detaliile studiului

• Pacienții au fost incluși în studiu între aprilie 2014 - august 2018.
• Durata mediană de urmărire a fost de 26,7 luni.
• Criterii de includere în studiu:
  • Vârsta între 18-65 de ani,
  • Răspuns radiologic parțial sau complet după 3 cicluri ale regimului dublu de chimioterapie cu cisplatină plus 5FU,
  • Fără tratament sistemic și/sau radioterapie anterioară pentru cancerul nazofaringian,
  • Scor bun al stării generale de performanță (KPS>70).

În studiu au fost incluși 126 de pacienți care îndeplineau criteriile de mai sus;

• 63 de pacienți au fost repartizați la tratamentul standard cu 6 cicluri de cisplatină plus 5FU,
• 63 de pacienți, la cisplatină plus 5FU și radioterapie cu intensitate modulată (tehnica IMRT) concomitentă.

Rezultatele studiului

• Nu a existat o diferență semnificativă între cele două grupuri în privința reacțiilor adverse asociate tratamentului.
• La 24 de luni, rata supraviețuirii globale a fost de 76,4% în brațul cu chimioradioterapie (64,4 - 88,4), față de 54,5% în brațul cu chimioterapie singură (41 - 68), HR:0,42.
• Mediana supraviețuirii fără progresie a fost de 12,4 luni (10,5 - 14,2) în brațul cu chimioradioterapie, față de 6,7 luni (5,4 - 8) în brațul cu chimioterapie singură.
• Rata supraviețuirii fără progresie la 24 de luni a fost de 35% (21,7 - 48,3) în brațul cu chimioradioterapie, față de 3,6% (0 - 9,7) în brațul cu chimioterapie, HR: 0,36.

În concluzie, acesta este primul studiu prospectiv care demonstrează clar efectul asupra supraviețuirii globale și fără progresie la 2 ani al adăugării radioterapiei de consolidare prin tehnica IMRT la nivelul tumorii, alături de chimioterapia standard, la pacienții cu cancer nazofaringian metastatic la diagnostic, care au răspuns bine după 3 cicluri de chimioterapie de inducție. Aceste rezultate au potențialul de a schimba practica clinică și recomandările ghidurilor internaționale.