نیوولوماب برای سرطان کولون و رکتوم مرحله 4. تأیید FDA گرفت
در این مقاله
در 31 ژوئیه 2017، سازمان غذا و داروی آمریکا FDA برای بیمارانی که پس از فلوروپیریمیدین، اکسالی‌پلاتین و ایرینوتکان بیماری‌شان همچنان پیشرفت کرده و دارای نارسایی ژن‌های ترمیم DNA (Mismatch Repair System, dMMR) و ناپایداری بالای ریزماهواره‌ای (MSI-H) هستند، در درمان سرطان کولورکتال متاستاتیکِ 12 ساله و بالاتر، به داروی ایمنی‌درمانی نیوولوماب (با نام تجاری Opdivo) تأیید تسریع‌شده داد.
ریزماهواره‌ها: DNA با قراردادن نوکلئوتید جفت مقابل هر نوکلئوتید (مانند تیمین (T) مقابل آدنین (A) و گوانین (G) مقابل سیتوزین (C)) تکثیر می‌شود. هنگام تکثیر DNA با جفت‌شدن 3 میلیارد نوکلئوتید، ممکن است خطاهایی مانند جفت‌شدن نادرست رخ دهند. معمولاً ژن‌های ترمیم DNA آن‌ها را پیدا و اصلاح می‌کنند. اما در برخی سرطان‌ها جفت‌های نادرست ترمیم نمی‌شوند و این وضعیت نقص ترمیم عدم تطابق نام دارد. ریزماهواره نام این توالی‌های DNA جفت‌نشده است که تکرار و انباشته می‌شوند و با ایجاد جهش‌ها موجب ناپایداری ژنومی می‌شوند.
این تأیید FDA بر بررسی ژنتیکی و تعیین dMMR یا MSI بالا و داده‌های 53 بیمار استوار است که هنگام یا پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر فلوروپیریمیدین، اکسالی‌پلاتین و ایرینوتکان، با وجود درمان بیماری پیشرفت کرده یا نتوانسته‌اند آن را تحمل کنند و دارای سرطان متاستاتیک کولورکتال (روده بزرگ) بودند؛ داده‌ها از مطالعه چندمرکزی، بدون کورسازی و تک‌گروهی به دست آمدند. بیماران واردشده بخش بزرگی از 74 بیمار سرطان کولورکتال متاستاتیک بودند که قبلاً برای بیماری متاستاتیک دست‌کم یک بار اکسالی‌پلاتین یا ایرینوتکان همراه فلوروپیریمیدین گرفته بودند.
به همه بیماران نیوولوماب 3 mg/kg هر دو هفته با انفوزیون وریدی داده شد تا عوارض غیرقابل‌قبول ایجاد شود یا ادامه پیشرفت بیماری در تصویربرداری نشان داده شود.
نرخ پاسخ عینی ارزیابی‌شده توسط کمیته مستقل رادیولوژی در 53 بیمار دریافت‌کننده قبلی فلوروپیریمیدین، اکسالی‌پلاتین و ایرینوتکان، %28 (n=15 بیمار) بود. در %67 بیماران پاسخ دست‌کم 6 ماه ادامه داشت. در یک بیمار پاسخ کامل و در 14 بیمار پاسخ نسبی دیده شد. نرخ پاسخ عینی در کل جمعیت 74 بیمار، %32 (n = 24 بیمار) گزارش شد.
در بیماران کودک مطالعه نیوولوماب انجام نشده است. اثربخشی در نوجوانان (12 ساله و بالاتر) مبتلا به سرطان روده بزرگ مرحله 4. با MSI بالا یا dMMR، از نتایج جمعیت بزرگسال مربوط استنباط شده است.
شایع‌ترین عوارض نیوولوماب تک‌دارویی خستگی، بثورات، درد عضلانی‌اسکلتی، خارش، اسهال، تهوع، سرفه، دشواری تنفس، یبوست، کاهش اشتها، کمردرد، درد مفصل، عفونت راه تنفسی فوقانی و تب هستند.
شاید برایتان جالب باشد:
نیوولوماب برای این مورد مصرف با مقدار توصیه‌شده دوزهر 2 هفته برابر با 240 mg است.
سازوکار اثر نیوولوماب چگونه است؟
نیوولوماب داروی ایمنی‌درمانی و مهارکننده نقطه وارسی ایمنی است که حمله مؤثرتر سلول ایمنی به سلول سرطانی را ممکن می‌کند. با هدف‌گرفتن تعامل PD-1/PD-L1 از «دوست» شناخته‌شدن سلول سرطانی توسط سلول‌های ایمنی جلوگیری می‌کند.
شاید برایتان جالب باشد:
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.