ავთვისებიან მეზოთელიომაში nivolumab-ipilimumab-ის იმუნოთერაპია FDA-მ დაამტკიცა

Nivolumab (Opdivo) და ipilimumab (Yervoy) ორი იმუნოთერაპიული წამლის კომბინაცია არარეზექტაბელური ავთვისებიანი პლევრული, ფილტვის გარსის მეზოთელიომის ზრდასრული პაციენტების პირველი ხაზის მკურნალობად 2 ოქტომბერს, 2020 წელს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ დამტკიცდა. ეს მეზოთელიომის პირველი იმუნოთერაპიული დამტკიცებაა. ამგვარად ქვეტიპისგან დამოუკიდებელი ქიმიოთერაპიის გარეშე დამტკიცებული მკურნალობის არჩევანი მივიღეთ.

Nivolumab-ისა და ipilimumab-ის ეფექტიანობა, მანამდე უმკურნალებელ არაოპერაბელურ პლევრულ მეზოთელიომაში რანდომიზებულ ღია კვლევა CHECKMATE-743-ში შეისწავლეს.

დაკავშირებული თემა: რა არის მეზოთელიომა და CHECKMATE-743-ის დეტალური კომენტარი

CHECKMATE-743 მოკლედ

• პაციენტები შემთხვევითად 2 წლამდე nivolumab-ipilimumab-ის (303 პაციენტი) ან სტანდარტული cisplatin/carboplatin და pemetrexed-ის (302 პაციენტი) 6 კურსის კომბინირებული ქიმიოთერაპიის მისაღებად 2 ჯგუფში განაწილდნენ.
• შედეგად ქიმიოთერაპიასთან შედარებით კომბინირებულ იმუნოთერაპიაზე უკეთესი მედიანური საერთო გადარჩენა იყო: 18.1 თვე, შედარებით 14.1 თვესთან.
• მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (PFS), იმუნოთერაპიაში 7.2 თვე, ქიმიოთერაპიაში 6.8 თვე იყო.
• პასუხის მედიანა იმუნოთერაპიაში 11, ქიმიოთერაპიაში 6.7 თვე იყო.

CHECKMATE-743-ის გრაფიკული შეჯამება ქვემოთაა:

გარე შინაარსის სანახავად მართეთ პარამეტრები

გარე შინაარსის სანახავად მართეთ პარამეტრები

• CHECKMATE-743-ში კომბინაციის მიმღებთა ყველაზე ხშირი, ≥% 20 სიხშირის გვერდითი ეფექტებია დაღლილობა, კუნთ-ძვლის ტკივილი, გამონაყარი, დიარეა, ქოშინი, გულისრევა, უმადობა, ხველა და ქავილი.
• პლევრულ მეზოთელიომაში კომბინაციის რეკომენდებული დოზაა, პროგრესირებამდე ან მიუღებელ გვერდით ეფექტამდე ყოველ 3 კვირაში 360 mg nivolumab და ყოველ 6 კვირაში 1 mg / kg ipilimumab ან პროგრესირების არმქონეებში 2 წლამდე.

*

რა არის პლევრული მეზოთელიომა?

ფილტვები პლევრის ორშრიანი გარსითაა დაფარული. შიგნით მცირე სითხეა, რომელსაც მეზოთელური უჯრედები ქმნის. მსგავსი ქსოვილები სხვაგანაცაა: მუცლის გარშემო პერიტონეუმი, გულის გარშემო პერიკარდი. ავთვისებიანი მეზოთელიომა ამ გარსებისგან წარმოშობილი კიბოა. ავთვისებიანი მეზოთელიომის პაციენტთა %80-ს პლევრისგან წარმოშობილი აქვს.

რატომ ჩნდება? მთავარი მიზეზია აზბესტის ზემოქმედება. უფრო იშვიათად გენეტიკა და Simian 40 ვირუსი იწვევს.

იშვიათი კიბო პროფესიულ აზბესტთან ქვეყნებში მამაკაცებში უფრო ხშირია, ჩვენნაირ გარემოს ექსპოზიციაში კი სქესები თანაბარია. მსოფლიოში 1 მილიონში 1-2 შემთხვევაა, თურქეთში წელიწადში დაახლოებით 500 ახალი დიაგნოზია.

მკურნალობის უახლესი მდგომარეობა

დამტკიცებით პლევრული მეზოთელიომისთვის FDA-ის დამტკიცებული 3 მკურნალობის არჩევანია: „cisplatin + pemetrexed“ ქიმიოთერაპია, მასზე ელექტრული დენის თერაპიის (NovoTTF-100L სისტემის) დამატება და nivolumab-ipilimumab. ასევე ორკომპონენტიანზე bevacizumab (Altuzan, Avastin, Mvasi), ახალი სისხლძარღვის შემაფერხებელი ანტიანგიოგენური წამლის დამატება გადარჩენას მნიშვნელოვნად ზრდის, როგორც 2015 წლის III ფაზის MAPS კვლევიდან ვიცით. პრაქტიკაში არაინდიცირებულ ნებართვას ვითხოვთ დასამატებლად. CheckMate 743-მაც, განსაკუთრებით არაეპითელოიდურში საუკეთესო შედეგებით,  კომბინირებული იმუნოთერაპიის ეფექტიანობა და ქიმიოთერაპიის გარეშე შესაძლებლობა აჩვენა და პირველი ხაზის FDA დამტკიცება მოიტანა.

ქვემოთ, FDA-დამტკიცებული მკურნალობები და მათი არაპირდაპირი შედარება შეგიძლიათ ნახოთ:

გარე შინაარსის სანახავად მართეთ პარამეტრები

გარე შინაარსის სანახავად მართეთ პარამეტრები