Combinația de imunoterapie nivolumab-ipilimumab a primit aprobarea FDA pentru mezoteliomul malign

Nivolumab (Opdivo) plus ipilimumab (Yervoy), reprezintă două medicamente de imunoterapie, au primit aprobarea în combinație pentru tratamentul mezoteliomului pleural malign inoperabil (al membranei care învelește plămânii) la pacienții adulți, ca tratament de primă linie din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA, la 2 octombrie 2020 (FDA). Aceasta este prima aprobare FDA a unei imunoterapii pentru tratamentul mezoteliomului. Astfel, pentru mezoteliom, indiferent de subtip, dispunem de o opțiune de tratament aprobată fără chimioterapie.

Combinația nivolumab plus ipilimumab a fost evaluată din perspectiva eficacitățiiîn studiul randomizat, deschis, efectuat la pacienți cu mezoteliom pleural malign inoperabil care nu primiseră anterior tratament oncologic, CHECKMATE-743.

Subiect conex: Ce este mezoteliomul și comentariul detaliat asupra studiului CHECKMATE-743

Pe scurt despre studiul CHECKMATE-743

• Pacienții au fost repartizați aleatoriu în 2 brațe, pentru a primi nivolumab și ipilimumab timp de până la 2 ani (303 pacienți) sau 6 cicluri de chimioterapie combinată cu cisplatină ori carboplatină plus pemetrexed, tratamentul standard (302 pacienți).
• Rezultatele studiului au arătat că pacienții tratați cu nivolumab plus ipilimumab au avut o mediană mai bună a supraviețuirii globale comparativ cu cei care au primit chimioterapie: 18,1 luni față de 14,1 luni.
• Mediana supraviețuirii fără progresie (PFS)a fost de 7,2 luni în brațul nivolumab plus ipilimumab, față de 6,8 luni în brațul de chimioterapie.
• Durata mediană a răspunsului a fost de 11 luni în brațul nivolumab plus ipilimumab și de 6,7 luni în brațul de chimioterapie.

Pentru studiul CHECKMATE-743, rezumatul grafic este prezentat mai jos:

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern

• La pacienții care au primit combinația nivolumab plus ipilimumab în CHECKMATE-743, cele mai frecvente (frecvență ≥20%) reacții adverse au fost oboseala, durerea musculoscheletică, erupția cutanată, diareea, dispneea, greața, scăderea poftei de mâncare, tusea și pruritul.
• Pentru mezoteliomul pleural malign, dozarecomandată de nivolumab plus ipilimumab este de 360 mg nivolumab la fiecare 3 săptămâni și 1 mg / kg ipilimumab la fiecare 6 săptămâni , până la progresia bolii sau la apariția unor reacții adverse inacceptabile ori, la pacienții fără progresia bolii, timp de până la 2 ani.

*

Ce este mezoteliomul pleural?

Plămânii noștri sunt înveliți de o membrană cu două straturi, numită pleură . Între straturile pleurei se află o cantitate mică de lichid, produsă de celulele mezoteliale . Țesuturi asemănătoare structurii membranei pleurale a plămânilor se găsesc și în alte regiuni ale corpului. Acestea sunt denumite peritoneu în jurul abdomenului și pericard în jurul inimii. Mezoteliomul malign este denumirea cancerului care își are originea în aceste membrane. Mezoteliomul malign cu origine în membrana pleurală reprezintă 80% dintre cazurile de mezoteliom malign.

De ce apare? Cea mai importantă cauză a mezoteliomului malign este expunerea la azbest . Mai rar, acesta este provocat de cauze genetice și de un virus numit Simian 40.

Mezoteliomul este un tip rar de cancer; în țările în care există expunere profesională la azbest, apare mai frecvent la bărbați, în timp ce, în situațiile cu expunere ambientală la azbest, ca în țara noastră, frecvența este egală la femei și bărbați. La nivel mondial, frecvența este de 1-2 cazuri la 1 milion de persoane, iar în Turcia aproximativ 500 de persoane sunt diagnosticate anual cu mezoteliom.

Stadiul actual al tratamentelor pentru mezoteliomul pleural

Odată cu această aprobare, pentru tratamentul mezoteliomului pleural există 3 opțiuni terapeutice aprobate de FDA: chimioterapia cu „cisplatină + pemetrexed”, adăugarea la această chimioterapie a terapiei cu curent electric (Sistemul NovoTTF-100L) și combinația nivolumab-ipilimumab. Totodată, știm că adăugarea la dubletul de chimioterapie cisplatină + pemetrexed a medicamentului bevacizumab (Altuzan, Avastin, Mvasi), care inhibă formarea de noi vase de sânge și are efect antiangiogenic , crește semnificativ ratele de supraviețuire, din rezultatele anunțate în 2015 ale studiului de fază III MAPS . În practica clinică, încercăm să îl adăugăm tratamentului nostru solicitând aprobarea utilizării în afara indicației. Studiul CheckMate 743, care face obiectul articolului nostru, a arătat, cu cele mai bune rezultate obținute până acum mai ales în subtipul nonepitelioid, că  imunoterapia combinată este eficace în tratamentul mezoteliomului și că un tratament fără chimioterapie poate fi posibil, aducând aprobarea FDA pentru imunoterapia combinată în prima linie de tratament a mezoteliomului pleural.

Mai jos poate fi văzută comparația indirectă a tratamentelor aprobate de FDA pentru mezoteliomul pleural :

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern