Bədxassəli mezoteliomada nivolumab-ipilimumab immunoterapiya kombinasiyası FDA təsdiqi aldı

Nivolumab (Opdivo) üstəgəl ipilimumab (Yervoy) adlı iki immunoterapiya dərmanının kombinasiyası əməliyyatla çıxarıla bilməyən bədxassəli plevral (ağciyər qişası) mezoteliomalı yetkin xəstələrin birinci xətt müalicəsi kimi 2 oktyabr 2020-də ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) təsdiqini aldı. Bu, mezotelioma müalicəsi üçün ilk immunoterapiya FDA təsdiqidir. Beləliklə mezotelioma üçün alt növdən asılı olmayan kimyaterapiyasız təsdiqli müalicə seçimimiz oldu.

Nivolumab üstəgəl ipilimumab kombinasiyasının effektivliyiəməliyyat edilə bilməyən bədxassəli plevral mezoteliomalı, əvvəllər xərçəng müalicəsi almamış xəstələrdə randomizə edilmiş açıq etiketli CHECKMATE-743tədqiqatında araşdırılıb.

Əlaqəli mövzu: Mezotelioma nədir və CHECKMATE-743 tədqiqatının ətraflı şərhi

CHECKMATE-743 tədqiqatının xülasəsi

• Xəstələr 2 ilə qədər nivolumab və ipilimumab (303 xəstə) və ya standart müalicə olan sisplatin və ya karboplatin üstəgəl pemetreksed (302 xəstə) ilə 6 kurs kombinasiya kimyaterapiyası almaq üçün təsadüfi şəkildə 2 qola təyin edildi.
• Tədqiqat nəticəsində kimyaterapiya alanlarla müqayisədə nivolumab üstəgəl ipilimumab ilə müalicə edilənlər daha yaxşı median ümumi sağqalım göstərdi: 18.1 aya qarşı 14.1 ay.
• Median proqressiyasız sağqalım (PFS)nivolumab üstəgəl ipilimumab qolunda 7.2 aya qarşı kimyaterapiya qolunda 6.8 ay idi.
• Median cavab müddəti nivolumab üstəgəl ipilimumab qolunda 11 ay, kimyaterapiya qolunda 6.7 ay idi.

CHECKMATE-743 tədqiqatının qrafik xülasəsi aşağıda təqdim edilir:

Xarici məzmunu görmək üçün seçimləri tənzimləyin

Xarici məzmunu görmək üçün seçimləri tənzimləyin

• CHECKMATE-743-də nivolumab üstəgəl ipilimumab kombinasiyası alan xəstələrdə ən çox rast gəlinən (tezlik ≥% 20) əlavə təsirlər yorğunluq, əzələ-sümük sistemi ağrısı, səpgi, ishal, dispnoe, ürəkbulanma, iştahanın azalması, öskürək və qaşınmadır.
• Bədxassəli plevral mezotelioma üçün tövsiyə olunan nivolumab üstəgəl ipilimumab dozasıxəstəlik irəliləyənədək və ya qəbuledilməz əlavə təsir yarananadək 3 həftədə bir 360 mg nivolumab və 6 həftədə bir 1 mg / kg ipilimumab və ya xəstəliyi irəliləməyənlərdə 2 ilə qədərdir.

*

Plevral mezotelioma nədir?

Ağciyərlərimiz plevra adlanan ikiqat qişa ilə örtülüb. Plevra qatları arasında az miqdarda maye var və bu maye mezotel hüceyrələri tərəfindən hazırlanır. Ağciyərin plevra qişasına bənzər toxumalar bədənin başqa yerlərində də var. Qarın ətrafında periton, ürək ətrafında perikard adlanır. Bədxassəli mezotelioma bu qişalardan yaranan xərçəngin adıdır. Bədxassəli mezotelioma xəstələrinin %80-ni plevral qişa mənşəli bədxassəli mezotelioma təşkil edir.

Niyə yaranır? Bədxassəli mezoteliomanın ən mühüm səbəbi asbest təsiridir. Daha nadir hallarda genetik səbəblər və Simian 40 adlı virus yaradır.

Nadir xərçəng növü olan mezotelioma peşə ilə bağlı asbest təması olan ölkələrdə kişilərdə daha çoxdur; ölkəmiz kimi ətraf mühit asbest təmasında qadın və kişilərdə tezlik bərabərdir. Dünyada tezliyi 1 milyon nəfərdə 1-2 olduğu halda, Türkiyədə ildə təxminən 500 nəfərə yeni mezotelioma diaqnozu qoyulur.

Plevral mezotelioma müalicəsində son vəziyyət

Bu təsdiqlə plevral mezotelioma müalicəsində FDA təsdiqli 3 müalicə seçimi var: “sisplatin + pemetrekset” kimyaterapiyası, bu kimyaterapiyaya elektrik cərəyanı terapiyasının (NovoTTF-100L Sistemi) əlavə edilməsi və nivolumab-ipilimumab kombinasiyası. Bununla yanaşı sisplatin + pemetrekset ikili kimyaterapiyasına bevasizumab (Altuzan, Avastin, Mvasi) adlı yeni damar yaranmasını əngəlləyən antiangiogen dərmanın əlavə edilməsinin də sağqalımı əhəmiyyətli artırdığını 2015-ci ildə nəticələri açıqlanan faza-III MAPS tədqiqatından bilirik; klinik praktikada göstərişdənkənar təsdiqə müraciətlə müalicəmizə əlavə etməyə çalışırıq. Yazımızın mövzusu CheckMate 743 də – xüsusilə epitelioid olmayan alt növdə indiyədək ən yaxşı nəticələrlə –  kombinə immunoterapiyanın mezotelioma müalicəsində effektivliyini, kimyaterapiyasız müalicənin mümkünlüyünü göstərdi və plevral mezoteliomanın birinci xətt müalicəsində kombinə immunoterapiyaya FDA təsdiqi gətirdi.

Aşağıda plevral mezotelioma üçün FDA təsdiqli müalicələri və dolayı müqayisəsini görmək olar:

Xarici məzmunu görmək üçün seçimləri tənzimləyin

Xarici məzmunu görmək üçün seçimləri tənzimləyin