შინაარსზე გადასვლა
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · სამედიცინო ონკოლოგი

საშვილოსნოს ყელის (ცერვიქსის) კიბო: სიმპტომები, სტადიები და მკურნალობა

საშვილოსნოს ყელის (ცერვიქსის) კიბო: სიმპტომები, სტადიები და მკურნალობა
ამ სტატიაში

რა არის საშვილოსნოს ყელის (ცერვიქსის) კიბო?

საშვილოსნოს ყელის (ცერვიქსის) კიბო კიბოს იმ იშვიათ სახეობებს მიეკუთვნება, რომელთა თითქმის ყველა შემთხვევის მიზეზი ცნობილია — მაღალი რისკის HPV-ის (ადამიანის პაპილომავირუსის) მდგრადი ინფექცია. ამავე დროს, ის კიბოს ერთ-ერთი ყველაზე მეტად პრევენცირებადი სახეობაა : ეფექტური ვაქცინითა და რეგულარული სკრინინგული ტესტებით დაავადების შემთხვევათა დიდი უმრავლესობა შეიძლება გამოვლინდეს და განიკურნოს ჯერ კიდევ CIN-ის (საშვილოსნოს ყელის ინტრაეპითელური ნეოპლაზიის) სტადიაზე, ანუ კიბოდ ჩამოყალიბებამდე. მკურნალობის მხრივაც ბოლო რამდენიმე წელიწადში მნიშვნელოვანი წინსვლა მოხდა — განსაკუთრებით აღსანიშნავია, რომ ადგილობრივად გავრცელებული დაავადებისას სტანდარტულ ქიმიორადიოთერაპიაზე იმუნოთერაპიის დამატებამ უკვე მიიღო FDA-ის დამტკიცება. ამ გზამკვლევში სრულადაა განხილული ყველა დეტალი: დაავადების მიზეზებიდან და პრევენციის მეთოდებიდან დიაგნოსტიკამდე და მკურნალობის უახლეს ვარიანტებამდე, 2026 წლის ჩათვლით.

ქალის რეპროდუქციული ორგანოების ანატომია

ქალის შინაგანი რეპროდუქციული ორგანოები მოიცავს საშვილოსნოსა და საშოს შორის არხის შემქმნელ, ვიწრო დაბოლოების მქონე საშვილოსნოს ყელს (ცერვიქსს); მშობიარობის არხის ფუნქციის მქონე საშოს; ემბრიონის განვითარებისა და ორსულობის მიმდინარეობის ადგილს — საშვილოსნოს (უტერუსს); საკვერცხეების საშვილოსნოსთან დამაკავშირებელ საშვილოსნოს მილებს (ფალოპის მილებს); და საშვილოსნოს ორივე მხარეს განლაგებულ, ჰორმონების წარმოქმნასა და კვერცხუჯრედის განვითარებაზე პასუხისმგებელ საკვერცხეებს.

ქალის რეპროდუქციული ორგანოების ანატომია
ქალის რეპროდუქციული ორგანოების ანატომია.

საშვილოსნოს ყელი შეიცავს «გარდამავალ უბანს» (ტრანსფორმაციის ზონას), სადაც ორი სხვადასხვა ტიპის უჯრედი ხვდება ერთმანეთს: საშოსკენ მიმართული გარე ზედაპირის დამფარავი ბრტყელი (სკვამოზური) უჯრედები და საშვილოსნოს ყელის არხის შიგნითა ნაწილის ამომფენი, ლორწოს წარმომქმნელი ჯირკვლოვანი უჯრედები. HPV ინფექციის მდგრადი დაზიანება ყველაზე ხშირად სწორედ ამ გარდამავალ უბანში იწყება — ამიტომ საშვილოსნოს ყელის კიბოს ორი ძირითადი ჰისტოლოგიური ქვეტიპი, ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა და ადენოკარცინომა, ამ ორი უჯრედული პოპულაციიდან წარმოიშობა.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სახეობები

ქვეტიპი სიხშირე თავისებურებები
ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა %70-80 წარმოიშობა საშვილოსნოს ყელის ამომფენი ბრტყელი უჯრედებიდან; ყველაზე ხშირი ქვეტიპია და სკრინინგული ტესტებით ყველაზე ადვილად გამოვლენადი ტიპიცაა
ადენოკარცინომა %20-25 წარმოიშობა საშვილოსნოს ყელში ლორწოს/სითხის წარმომქმნელი ჯირკვლოვანი უჯრედებიდან; რადგან საშვილოსნოს ყელის არხში უფრო ღრმად მდებარეობს, პაპ-ნაცხით მისი გამოვლენა შედარებით რთულია, ხოლო ბოლო წლებში მისი სიხშირე ზრდის ტენდენციას აჩვენებს
სხვა ეპითელური სიმსივნეები იშვიათი მოიცავს გაცილებით იშვიათ ქვეტიპებს, მაგალითად, ადენოსკვამოზურ კარცინომას, ნეიროენდოკრინულ სიმსივნეებს და არადიფერენცირებულ (ანაპლაზიურ) კარცინომებს

რამდენად ხშირია? (უახლესი სტატისტიკა)

გლობალური მონაცემები (GLOBOCAN 2024)

კიბოს კვლევის საერთაშორისო სააგენტოს (IARC) ანგარიშის «Global cancer statistics 2024» მიხედვით (Sung H და სხვ., CA: A Cancer Journal for Clinicians, გამოქვეყნდა 2026 წლის 8 ივლისს, DOI: 10.3322/caac.70090), 2024 წლის მონაცემებით მსოფლიოში აღირიცხა დაახლოებით საშვილოსნოს ყელის კიბოს 661.021 ახალი შემთხვევა (ქალებში სიხშირით 4. ადგილზე) და საშვილოსნოს ყელის კიბოთი გამოწვეული 348.874 სიკვდილი . ეს საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარებადი ქვეყნებისთვის არაპროპორციულად მძიმე ტვირთად აქცევს: სიკვდილიანობის დაახლოებით 90% დაბალი და საშუალო შემოსავლის ქვეყნებზე მოდის — ძირითადი მიზეზებია HPV-ის სკრინინგული პროგრამების არასაკმარისობა და HPV ვაქცინაციის დაბალი მაჩვენებლები. ყველაზე მაღალი სიხშირე აღმოსავლეთ, სამხრეთ, ცენტრალურ და დასავლეთ აფრიკასა და მელანეზიაშია; ყველაზე დაბალი კი ავსტრალიაში/ახალ ზელანდიასა და დასავლეთ აზიაში.

ამერიკის შეერთებული შტატების მონაცემები (ACS 2026)

ამერიკის კიბოს საზოგადოების ანგარიშის «Cancer Statistics, 2026» მიხედვით (Siegel RL და სხვ., CA: A Cancer Journal for Clinicians, გამოქვეყნდა 2026 წლის 13 იანვარს, DOI: 10.3322/caac.70043), 2026 წელს აშშ-ში მოსალოდნელია დაახლოებით საშვილოსნოს ყელის კიბოს 13.360 ახალი შემთხვევა და 4.320 სიკვდილი . საშვილოსნოს ყელის კიბო იმ კიბოებს შორისაა, რომელთა სიხშირე და სიკვდილიანობა სკრინინგული პროგრამების გავრცელების შედეგად ბოლო 50 წელიწადში ყველაზე მეტად შემცირდა; თუმცა შემთხვევათა ნახევარზე მეტი კვლავ 45 წლამდე ქალებში დიაგნოსტირდება — ამგვარად, იგი ინარჩუნებს კიბოს იმ სახეობის თავისებურებას, რომელიც შედარებით ახალგაზრდა ქალებს აზიანებს.

თურქეთის მონაცემები

GLOBOCAN 2024-ის მონაცემებით, თურქეთში საშვილოსნოს ყელის (ცერვიქსის) კიბოს ასაკის მიხედვით სტანდარტიზებული სიხშირე დაახლოებით 4,8-ია 100.000 ქალზე, რაც თურქეთს გლობალურ საშუალოზე მნიშვნელოვნად დაბლა აყენებს — ეს დაბალი მაჩვენებელი შესაძლოა ნაწილობრივ ასახავდეს თურქეთში 2014 წლიდან განხორციელებული HPV-DNA-ზე დაფუძნებული ეროვნული სკრინინგული პროგრამის წარმატებას (იხ. ქვემოთ). მიუხედავად ამისა, ის გარემოება, რომ თურქეთს HPV ვაქცინა ეროვნულ ვაქცინაციის კალენდარში ჯერ არ შეუტანია (იხ. ქვემოთ სექცია «სიტუაცია თურქეთში»), სპეციალისტთა წრეებში განხილვის საგანია.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სიხშირის რუკა
საშვილოსნოს ყელის კიბოს სიხშირის განაწილება მსოფლიოში.

მიზეზები: HPV ინფექცია

საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევათა აბსოლუტური უმრავლესობის (დაახლოებით 99%-ის) გამომწვევი მიზეზია მაღალი რისკის HPV-ის (ადამიანის პაპილომავირუსის) ინფექციის მდგრადად ქცევა. HPV უკიდურესად გავრცელებულია და სქესობრივად აქტიური ადამიანების დიდი უმრავლესობა ამ ვირუსს სიცოცხლის განმავლობაში ერთხელ მაინც ხვდება; ინფექციების უმეტესობას იმუნური სისტემა 1-2 წლის განმავლობაში სპონტანურად აქრობს ისე, რომ რაიმე დაავადება არ ვითარდება. თუმცა HPV 16 და HPV 18 და სხვა ზოგიერთი მაღალი რისკის ქვეტიპი, ინფექციის მდგრადობის შემთხვევაში, საშვილოსნოს ყელის უჯრედებში თანდათანობით გენეტიკურ ცვლილებებს იწვევს და შეიძლება კიბომდე პროგრესირდეს — მხოლოდ ეს ორი ქვეტიპი საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევათა დაახლოებით 70%-ზეა პასუხისმგებელი.

რისკის გამზრდელი ფაქტორები რისკის შემამცირებელი ფაქტორები
მაღალი რისკის HPV-ის მდგრადი ინფექცია იმუნიზაცია HPV ვაქცინით
HIV/AIDS ან იმუნური სისტემის დამთრგუნველი სხვა მდგომარეობები დაცვა ბარიერული მეთოდებით, მაგალითად, პრეზერვატივით
მოწევა საშვილოსნოს ყელის რეგულარული სკრინინგი (პაპ-ნაცხი ან HPV DNA ტესტი)
კონტრაცეპტიული აბების ხანგრძლივი გამოყენება —
მრავალი მშობიარობა —
საშვილოსნოს ყელის კიბოს ოჯახური ისტორია —

ამ რისკფაქტორების არსებობა არ ნიშნავს, რომ კიბო აუცილებლად განვითარდება; ასევე, არც ერთი რისკფაქტორის არქონა 100%-იან დაცვას არ უზრუნველყოფს — თუმცა მაღალი რისკის HPV-ის მდგრადი ინფექცია თითქმის ყველა შემთხვევის საერთო ფაქტორია.

HPV ვაქცინა: რევოლუცია პრევენციაში

ამჟამად გამოყენებული HPV ვაქცინები (ყველაზე გავრცელებულია Gardasil 9) რამდენიმე მაღალი რისკის ქვეტიპის მიმართ იმუნიტეტს უზრუნველყოფს, სულ მცირე, HPV 16-ისა და HPV 18-ის ჩათვლით. იმ ქვეყნებში ჩატარებულმა ფართომასშტაბიანმა კვლევებმა, სადაც ვაქცინა გამოიყენება, მაღალი ხარისხის საშვილოსნოს ყელის დაზიანებებისა და HPV-ის მატარებლობის მკვეთრი შემცირება აჩვენა; ზოგიერთ ქვეყანაში სრულად აცრილ კოჰორტებში საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევების თითქმის ნულამდე შემცირება აღირიცხა. HPV ვაქცინის შესახებ ჩვენს ცალკე სტატიაში დეტალურადაა განხილული ვაქცინის მოქმედების მექანიზმი და უსაფრთხოება.

WHO 2022: ვაქცინაციის ერთდოზიანი სქემა

ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციამ (WHO) 2022 წლის 20 დეკემბერს ოფიციალური სახელმძღვანელოს განახლებით 9-20 წლის პირებისთვის HPV ვაქცინაციის ერთდოზიანი (ან ორდოზიანი) სქემა, ხოლო 21 წლისა და უფროსი პირებისთვის 6 თვის ინტერვალით ორი დოზა საკმარისად მიიჩნია (იმუნოსუპრესიის მქონე/HIV-დადებით პირებში რეკომენდებულია სულ მცირე 2, სასურველია 3 დოზა). ეს ცვლილება 2026 წლისთვის კვლავ WHO-ის მოქმედი პოლიტიკაა და მსოფლიოში ერთდოზიანი სქემა 57-ზე მეტმა ქვეყანამ მიიღო; 2024 წლის 4 ოქტომბერს WHO-მ ერთდოზიანი გამოყენებისთვის დამტკიცებული ვაქცინების ჩამონათვალიც გააფართოვა, Cecolin-ის ჩათვლით. გარდა ამისა, Gardasil 9 2018 წლის 5 ოქტომბრიდან დამტკიცებულია 9-45 წლის ასაკში გამოყენებისთვის.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სკრინინგი

საშვილოსნოს ყელის სკრინინგი გულისხმობს ყელიდან აღებული უჯრედული ნიმუშებით პათოლოგიური უჯრედული ცვლილებების ან HPV-ის არსებობის გამოკვლევას და საშვილოსნოს ყელის კიბოს პრევენციაში ისეთივე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს, როგორსაც ვაქცინა. მრავალი წლის განმავლობაში პაპ-ნაცხის ტესტი სტანდარტული მეთოდი იყო და კიბოს სიხშირე 60-90%-ით, სიკვდილიანობა კი 90%-მდე შეამცირა. მოგვიანებით შემუშავებული HPV DNA ტესტი მაღალი ხარისხის დაზიანებების გამოვლენაში პაპ-ტესტზე უფრო მგრძნობიარეა.

ახალი ეტაპი სკრინინგში: ნიმუშის თვითაღება

აშშ-ში FDA-მ 2024 წლის 14 მაისს HPV ტესტებისთვის ჯანდაცვის დაწესებულების პირობებში (კლინიკა, აფთიაქი, მობილური ერთეული) პაციენტის მიერ ვაგინალური ნიმუშის თვითაღება დაამტკიცა; 2025 წლის 9 მაისს კი მოწყობილობა Teal Wand-ის გამოყენებით პირველად დაამტკიცა ნიმუშის თვითაღება სახლში . ამერიკის კიბოს საზოგადოების 2025 წლის 4 დეკემბერს გამოქვეყნებული განახლებული სკრინინგის სახელმძღვანელო მიუთითებს, რომ სკრინინგი უნდა დაიწყოს 25 წლის ასაკში და გაგრძელდეს 65 წლამდე; უპირატესი მეთოდია პირველადი HPV ტესტირება (5 წელიწადში ერთხელ), ხოლო თვითაღებული ნიმუშებიც მისაღებია, თუმცა უპირატესობა კლინიცისტის მიერ აღებულ ნიმუშს ენიჭება.

თურქეთის ეროვნული სკრინინგული პროგრამა

თურქეთი 2014 წლიდან პაპ-ნაცხზე დაფუძნებული სკრინინგიდან HPV-DNA-ზე დაფუძნებულ ეროვნულ სკრინინგულ პროგრამაზე გადავიდა: 30-65 წლის ქალებს KETEM-ის (კიბოს ადრეული დიაგნოსტიკის, სკრინინგისა და განათლების ცენტრი) და ოჯახის ჯანმრთელობის ცენტრების მეშვეობით სთავაზობენ უფასო HPV-DNA ტესტს 5 წელიწადში ერთხელ . ამ პროგრამაში მონაწილეობის მაჩვენებელი კარგია და იგი თურქეთში საშვილოსნოს ყელის კიბოს შედარებით დაბალი სიხშირის მნიშვნელოვან მიზეზად მიიჩნევა.

სიმპტომები

საშვილოსნოს ყელის კიბო ადრეულ სტადიებზე, ჩვეულებრივ, უსიმპტომოა და ხშირად სკრინინგული ტესტებით ან CIN-ის ეტაპზე ვლინდება. გავრცელებული დაავადებისას შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი სიმპტომები:

  • არანორმალური ვაგინალური სისხლდენა მენსტრუაციებს შორის, სქესობრივი აქტის დროს/შემდეგ ან ვარჯიშისას
  • მენჯის ტკივილი
  • არანორმალური ვაგინალური გამონადენი
  • ტკივილი ან დისკომფორტი სქესობრივი აქტის დროს (დისპარეუნია)

ამ სიმპტომებს საშვილოსნოს ყელის კიბოს გარდა ბევრი კეთილთვისებიანი მიზეზიც შეიძლება იწვევდეს; თუმცა ასეთი ჩივილების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია აუცილებლად საჭიროა.

როგორ ისმება დიაგნოზი?

კლინიკური გასინჯვა: ექიმი ათვალიერებს საშვილოსნოს ყელსა და საშოს და საჭიროების შემთხვევაში მენჯის ხელით გასინჯვას ატარებს. კოლპოსკოპია: სკრინინგის პათოლოგიური შედეგის ან საეჭვო სიმპტომების შემთხვევაში საშვილოსნოს ყელი გამადიდებელი მოწყობილობით დეტალურად მოწმდება და საჭიროებისას იღებენ ბიოფსიას ; ზოგიერთ შემთხვევაში მკურნალობის ჩატარება კოლპოსკოპიის დროსაც შესაძლებელია. კონიზაცია (კონუსური ბიოფსია): პროცედურაა, რომლის დროსაც საშვილოსნოს ყელიდან კონუსის ფორმის ქსოვილი ამოიკვეთება როგორც დიაგნოსტიკის, ისე მკურნალობის მიზნით; ტარდება ზოგადი ანესთეზიით.

მოლეკულური და ბიომარკერული ტესტები

ბიომარკერი კლინიკური მნიშვნელობა
PD-L1 CPS (22C3 pharmDx ტესტი) განსაზღვრავს პემბროლიზუმაბის შემცველი კომბინაციების გამოყენების შესაფერისობას მეტასტაზური/რეციდიული დაავადებისას (CPS≥1 ზღვარი); საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევათა დიდი უმრავლესობა ამ ზღვარს აკმაყოფილებს
MSI-H / dMMR საშვილოსნოს ყელის კიბოში იშვიათია (დაბალი ერთნიშნა პროცენტული მაჩვენებლებით); გამოვლენისას იძლევა პემბროლიზუმაბით სიმსივნის ტიპისგან დამოუკიდებელ მკურნალობაზე განსაკუთრებული პასუხის შესაძლებლობას
ქსოვილოვანი ფაქტორი (Tissue Factor) ტისოტუმაბ ვედოტინის სამიზნეა, თუმცა საშვილოსნოს ყელის კიბოში თითქმის უნივერსალურადაა ექსპრესირებული, ამიტომ ამ მედიკამენტის გამოყენებისთვის ბიომარკერის ცალკე ტესტი საჭირო არ არის

სტადიის განსაზღვრა: FIGO და TNM სისტემები

სტადიის განსაზღვრის ორი ძირითადი სისტემა

საშვილოსნოს ყელის კიბოში სტადიის განსაზღვრის ორი ურთიერთშემავსებელი სისტემა გამოიყენება: FIGO სისტემა სტადიებს I-დან IV-მდე რომაული ციფრებით აღნიშნავს და კლინიკურ პრაქტიკაში ყველაზე ფართოდ გამოყენებული სისტემაა; TNM სისტემა კი ცალ-ცალკე განსაზღვრავს სიმსივნის ზომას (T), ლიმფურ კვანძებში გავრცელებას (N) და შორეული მეტასტაზების არსებობას (M). FIGO-ს 2018 წლის მოქმედი რევიზიის ყველაზე მნიშვნელოვანი სიახლეა ის, რომ გამოსახულებითი კვლევით ან პათოლოგიური შეფასებით გამოვლენილი ლიმფური კვანძების ჩართულობაც უშუალოდ შედის სტადიის განსაზღვრაში, როგორც სტადია IIIC-ის ქვეკატეგორია — წინა სისტემებში სტადიის განსაზღვრა მხოლოდ კლინიკურ გასინჯვას ეფუძნებოდა.

სტადია I: კიბო მხოლოდ საშვილოსნოს ყელით შემოიფარგლება

სტადია IA1: საშვილოსნოს ყელის ქსოვილებში კიბოს ძალიან მცირე კერა, რომელიც მხოლოდ მიკროსკოპით ჩანს; მიმდებარე ქსოვილში შეჭრის მაქსიმალური სიღრმე 3 mm ან ნაკლებია. სტადია IA2: მცირე კერა, რომელიც ასევე მიკროსკოპით ვლინდება; შეჭრის მაქსიმალური სიღრმე 3 mm-ზე მეტია, მაგრამ 5 mm-ს არ აღემატება.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სტადიები 1a1 და 1a2
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადიები IA1 და IA2.

ქვემოთ მოცემული გამოსახულებები სიმსივნის ზომების უკეთ გაგებაში დაგეხმარებათ:

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სიმსივნის ზომების განსაზღვრა
სიმსივნის ზომების განსაზღვრა საშვილოსნოს ყელის კიბოში

სტადია IB სიმსივნის ზომისა და შეჭრის მაქსიმალური სიღრმის მიხედვით ქვესტადიებად იყოფა. სტადია IB1: სიმსივნე 2 cm ან უფრო მცირეა, შეჭრის მაქსიმალური სიღრმე კი 5 mm-ზე მეტია.

საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია 1B1
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია IB1.

სტადია IB2: სიმსივნე 2 cm-ზე მეტია, მაგრამ 4 cm-ს არ აღემატება. სტადია IB3: სიმსივნე 4 cm-ზე მეტია.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სტადიები 1B2 და 1B3
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადიები IB2 და IB3.

სტადია II: გავრცელება საშვილოსნოს გარეთ, თუმცა შეზღუდულად

II სტადიაზე კიბო გავრცელებულია საშოს ზედა ორ მესამედში ან საშვილოსნოს გარშემო არსებულ ქსოვილებში. სტადია IIA: კიბო გავრცელებულია საშოს ზედა ორ მესამედში, მაგრამ პარამეტრიუმი, ანუ საშვილოსნოს გარშემო არსებული ქსოვილი, ჩართული არ არის (სიმსივნის ზომის მიხედვით იყოფა IIA1/IIA2 ქვესტადიებად). სტადია IIB: კიბო გავრცელებულია პარამეტრიუმში.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სტადიები 2A და 2B
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადიები IIA და IIB.

სტადია III: მენჯის კედლის, საშოს ქვედა ნაწილის ან ლიმფური კვანძების ჩართულობა

III სტადიაზე კიბო გავრცელებულია საშოს ქვედა მესამედში და/ან მენჯის კედელზე, თირკმლის ფუნქციაზე ზემოქმედებით იწვევს ჰიდრონეფროზს და/ან გავრცელებულია ლიმფურ კვანძებში. სტადია IIIA: გავრცელებულია საშოს ქვედა მესამედში, მაგრამ მენჯის კედელი ჩართული არ არის.

საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია 3A
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია IIIA.

სტადია IIIB: გავრცელებულია მენჯის კედელზე და/ან შარდსაწვეთების დახშობით იწვევს ჰიდრონეფროზს/თირკმლის უკმარისობას. სტადია IIIC: ეს ქვეკატეგორია, FIGO 2018-ის ყველაზე მნიშვნელოვანი სიახლე, ლიმფური კვანძების ჩართულობის მიხედვით ორ ნაწილად იყოფა — IIIC1 (მხოლოდ მენჯის ლიმფური კვანძების ჩართულობა) და IIIC2 (პარააორტული ლიმფური კვანძების ჩართულობა, სიმსივნის ზომის/ადგილობრივი გავრცელებისგან დამოუკიდებლად).

საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია 3C
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია IIIC (ლიმფური კვანძების ჩართულობა).

სტადია IV: გავრცელება მენჯის გარეთ ან შორეული მეტასტაზები

სტადია IVA: კიბო შეჭრილია მენჯის მეზობელი ორგანოების ლორწოვან გარსში, მაგალითად, შარდის ბუშტში ან სწორ ნაწლავში.

საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია 4A
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია IVA.

სტადია IVB: კიბომ მეტასტაზები წარმოქმნა სხეულის შორეულ ნაწილებში, მაგალითად, ღვიძლში, ფილტვში, ძვალში ან შორეულ ლიმფურ კვანძებში — ამ სტადიას მეტასტაზური კიბოც ეწოდება.

საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია 4B
საშვილოსნოს ყელის კიბო, სტადია IVB (შორეული მეტასტაზები).
CIN: კიბო არ არის, თუმცა მისი წინამორბედი დაზიანებაა

საშვილოსნოს ყელის ინტრაეპითელური ნეოპლაზია (CIN)ტერმინია, რომელიც საშვილოსნოს ყელის ბრტყელ უჯრედებში პათოლოგიურ ცვლილებებს აღნიშნავს და ჯერ კიბო არ არის. CIN 1-ის დროს პათოლოგიური უჯრედები ეპითელიუმის მაქსიმუმ 1/3-ში გვხვდება და, ჩვეულებრივ, სპონტანურად უკუგანვითარდება. CIN 2-ის დროს დაზიანებულია ეპითელიუმის 1/3-2/3, CIN 3-ის დროს კი მთელი ეპითელიუმი — ამ მაღალი ხარისხის დაზიანებებს კიბოს განვითარების თავიდან ასაცილებლად, ჩვეულებრივ, მკურნალობენ (იხ. ქვემოთ).

CIN-ის მართვა

CIN 1 პროგრესირების დაბალი რისკის გამო, ჩვეულებრივ, მკურნალობას არ საჭიროებს და რეგულარული მეთვალყურეობით კონტროლდება. მაღალი ხარისხის დაზიანებების, მაგალითად, CIN 2-ისა და CIN 3-ის შემთხვევაში რეკომენდებულია პათოლოგიური ქსოვილის მოცილება — ყველაზე ხშირად გამოიყენება მეთოდი, რომლის დროსაც პათოლოგიური უჯრედები ელექტრული დენის გამტარი თხელი მავთულის მარყუჟით იკვეთება: LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure — მარყუჟოვანი ელექტროქირურგიული ამოკვეთა); ალტერნატივაა კონიზაცია. ზოგიერთ ცენტრში შესაძლებელია საშვილოსნოს ყელის კრიოთერაპიის (გაყინვით მკურნალობის) გამოყენებაც.

ქირურგიული მკურნალობა ადრეული სტადიის დაავადებისას

ადრეული სტადიის საშვილოსნოს ყელის კიბოს (სტადია IA-IIA), უმეტესად, ქირურგიულად მკურნალობენ. IA1 სტადიაზე, თუ ლიმფოვასკულური ინვაზია არ არის, მარტივი ჰისტერექტომია, ჩვეულებრივ, საკმარისია; ლიმფოვასკულური ინვაზიის არსებობისას ემატება მენჯის ლიმფური კვანძების დისექცია. უფრო გავრცელებული ადრეული სტადიის დაავადებისას (IA2, IB, IIA) ტრადიციული მიდგომა იყო რადიკალური ჰისტერექტომია (საშვილოსნოს, საშვილოსნოს ყელის, გარშემო არსებული საყრდენი ქსოვილების, საშოს ზედა ნაწილისა და მენჯის ლიმფური კვანძების მოცილება).

SHAPE კვლევა: ნაკლებად რადიკალური ოპერაციაც შეიძლება საკმარისი იყოს

SHAPE კვლევის მიხედვით (New England Journal of Medicine, 2024;390:819-829), დაბალი რისკის ადრეული სტადიის პაციენტებში, რომელთა სიმსივნე ≤2 cm-ია და სტრომული ინვაზია შეზღუდულია, მარტივი ჰისტერექტომია მენჯში 3-წლიანი რეციდივის თვალსაზრისით რადიკალურ ჰისტერექტომიასთან შედარებით არანაკლებ ეფექტიანი (non-inferior) აღმოჩნდა; ამასთან, გვერდითი მოვლენები, მაგალითად, შარდის შეკავება/შეუკავებლობა, მარტივი ჰისტერექტომიის ჯგუფში მნიშვნელოვნად იშვიათი იყო. ეს შედეგი პრაქტიკის შემცვლელ მიგნებად მიიჩნევა, რომელიც ყურადღებით შერჩეულ დაბალი რისკის პაციენტებში პარამეტრიუმის რეზექციასთან დაკავშირებული ავადობის თავიდან აცილებას შესაძლებელს ხდის (ანალიზებში ზოგიერთი განსხვავების გამო ზოგი ცენტრი ამ ცვლილებას სიფრთხილით იღებს). მარტივი და რადიკალური ჰისტერექტომიის შედარების შესახებ ჩვენს ცალკე სტატიაში ეს საკითხი დეტალურადაა განხილული.

SENTIX კვლევა: სენტინელური ლიმფური კვანძების რუკირება

SENTIX კვლევის მიხედვით (Nature Cancer, 2025 წლის ივლისი), ინდოციანინის მწვანით (ICG) ჩატარებული მხოლოდ სენტინელური ლიმფური კვანძის (SLN) ბიოფსია (მენჯის სრული ლიმფადენექტომიის გარეშე) ადრეული სტადიის დაავადებისას 2-წლიანი რეციდივის თვალსაზრისით არანაკლებ ეფექტიანი (non-inferior) აღმოჩნდა; SLN-ების დეტალურმა გამოკვლევამ (ultrastaging) გამოავლინა კვანძდადებითი შემთხვევების დაახლოებით 44%, რომლებიც კვანძების სტანდარტულ შეფასებას შეიძლება გამორჩენოდა. ეს მიდგომა NCCN-ის მოქმედ სახელმძღვანელოებში ადრეული სტადიის დაავადებისას მხარდაჭერილ ვარიანტადაა წარმოდგენილი და შეიძლება თავიდან აგვაცილოს სრული ლიმფადენექტომიის ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ლიმფედემა.

ნაყოფიერების შენარჩუნება

საშვილოსნოს ყელის კიბო ხშირად რეპროდუქციული ასაკის ქალებს აზიანებს, ამიტომ ადრეული სტადიის შერჩეულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მცირე სიმსივნის მქონე IA-IB1 სტადიაზე, შეიძლება განხილულ იქნეს ნაყოფიერების შემნახველი ქირურგიული ვარიანტები, მაგალითად, ტრაქელექტომია (მხოლოდ საშვილოსნოს ყელის მოცილება საშვილოსნოს შენარჩუნებით). ეს მიდგომა გამოიყენება მხოლოდ ყურადღებით შერჩეულ პაციენტებში, რომელთაც ორსულობის ძლიერი სურვილი აქვთ, და მოითხოვს ექიმთან უპირატესობებისა და რისკების დეტალურ განხილვას.

მკურნალობა ადგილობრივად გავრცელებული სტადიის დაავადებისას

ადგილობრივად გავრცელებული საშვილოსნოს ყელის კიბოს (დაახლოებით სტადია IB3-IVA) სტანდარტული და ოქროს სტანდარტის მკურნალობაა ცისპლატინზე დაფუძნებული რადიოსენსიბილიზებელი ქიმიოთერაპიისა და რადიოთერაპიის ერთდროული გამოყენება — ქიმიორადიოთერაპია ; როგორც გარედან ჩატარებული (გარეგანი) რადიოთერაპია, ისე შიგნიდან ჩატარებული ბრაქითერაპია ერთი და იმავე სამკურნალო პროტოკოლის ნაწილია, ხოლო ბრაქითერაპიის კომპონენტი საშვილოსნოს ყელის კიბოს ქიმიორადიოთერაპიის შეუცვლელ ელემენტად მიიჩნევა.

KEYNOTE-A18: პემბროლიზუმაბის დამატება ქიმიორადიოთერაპიაზე (2024 წლის 12 იანვარი)

KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047 კვლევის საფუძველზე, FIGO 2014-ის III-IVA სტადიის პაციენტებში სტანდარტულ ქიმიორადიოთერაპიაზე პემბროლიზუმაბის დამატებამ 2024 წლის 12 იანვარს მიიღო FDA-ის დამტკიცება (სქემა: პემბროლიზუმაბი 200mg IV ყოველ 3 კვირაში, 5 ციკლი; ერთდროულად ყოველკვირეული ცისპლატინი 40mg/m²+გარეგანი რადიოთერაპია/ბრაქითერაპია; შემდეგ პემბროლიზუმაბი 400mg IV ყოველ 6 კვირაში, 15 ციკლი). საერთო გადარჩენადობის საბოლოო შედეგები, რომლებიც წარმოდგენილი იყო ESMO 2024-ზე (2024 წლის 14 სექტემბერი) და გამოქვეყნდა ჟურნალში The Lancet(2024 წლის 13 სექტემბერი), აჩვენებს, რომ ქიმიორადიოთერაპიაზე პემბროლიზუმაბის დამატება სიკვდილის რისკს მნიშვნელოვნად ამცირებს (36-თვიანი საერთო გადარჩენადობა 82,6% 74,8%-ის წინააღმდეგ; HR 0,67; p=0,0040). ეს ადგილობრივად გავრცელებული საშვილოსნოს ყელის კიბოს მკურნალობაში ათწლეულების განმავლობაში პარადიგმის პირველი დიდი ცვლილებაა.

მკურნალობა მეტასტაზური/რეციდიული დაავადებისას

მეტასტაზური ან რეციდიული საშვილოსნოს ყელის კიბოს სრული განკურნება, ჩვეულებრივ, ვერ ხერხდება, თუმცა მკურნალობის ვარიანტებს შეუძლია სიმპტომების შემსუბუქება და გადარჩენადობის მნიშვნელოვნად გახანგრძლივება. ბოლო ათწლეულში ეს საშვილოსნოს ყელის კიბოს მკურნალობის ყველაზე სწრაფად განვითარებადი სფერო იყო:

ბევაციზუმაბი: პირველი მიზნობრივი მკურნალობა (2014 წლის 14 აგვისტო)

GOG-240 კვლევის მიხედვით, VEGF ინჰიბიტორ ბევაციზუმაბის დამატებამ პაკლიტაქსელი+ცისპლატინის ან პაკლიტაქსელი+ტოპოტეკანის ქიმიოთერაპიაზე მხოლოდ ქიმიოთერაპიასთან შედარებით საერთო გადარჩენადობა გაახანგრძლივა (16,8 თვე 12,9 თვის წინააღმდეგ) და 2014 წლის 14 აგვისტოს მიიღო FDA-ის დამტკიცება პერსისტენტული/რეციდიული/მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბოსთვის — ამ დაავადებაში ეს მიზნობრივი მკურნალობის პირველი დამტკიცება იყო. ბევაციზუმაბის შესახებ ჩვენს ცალკე სტატიაში ეს მედიკამენტი დეტალურადაა განხილული.

პემბროლიზუმაბი: KEYNOTE-158 და KEYNOTE-826

პემბროლიზუმაბმა თავდაპირველად KEYNOTE-158 კვლევის საფუძველზე, PD-L1 CPS≥1-ის მქონე პაციენტებში, რომელთა დაავადება ქიმიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირდებოდა, 2018 წლის 12 ივნისს მეორე ხაზის დაჩქარებული დამტკიცება მიიღო. მოგვიანებით, KEYNOTE-826 კვლევის საფუძველზე, ქიმიოთერაპიის ± ბევაციზუმაბის კომბინაციაზე დამატების სახით, 2021 წლის 13 ოქტომბერს მისი დამტკიცება პირველი ხაზის სრულ დამტკიცებამდე გაფართოვდა (PD-L1 CPS≥1-ის მქონე პაციენტებში). საშვილოსნოს ყელის კიბოში პემბროლიზუმაბის FDA-ის დამტკიცების შესახებ ჩვენს ცალკე სტატიაში ეს საკითხი დეტალურადაა განხილული.

ტისოტუმაბ ვედოტინი: ქსოვილოვან ფაქტორზე მიმართული ანტისხეულ-მედიკამენტის კონიუგატი

ტისოტუმაბ ვედოტინმა (Tivdak) თავდაპირველად innovaTV 204 კვლევის საფუძველზე 2021 წლის 20 სექტემბერს დაჩქარებული დამტკიცება მიიღო; შემდეგ innovaTV 301-ის დამადასტურებელმა ფაზა 3 კვლევამ ქიმიოთერაპიასთან შედარებით საერთო გადარჩენადობის უპირატესობა აჩვენა (11,5 თვე 9,5 თვის წინააღმდეგ; HR 0,70; p=0,0038) — როგორც პირველმა ანტისხეულ-მედიკამენტის კონიუგატმა, რომელმაც რეციდიული/მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბოში საერთო გადარჩენადობის უპირატესობა აჩვენა — და 2024 წლის 29 აპრილს დამტკიცება სრულ დამტკიცებად გარდაიქმნა. ტისოტუმაბ ვედოტინის შესახებ ჩვენს ცალკე სტატიაში ეს მედიკამენტი დეტალურადაა განხილული.

ცემიპლიმაბი: დამტკიცებულია ევროპაში, მაგრამ არა აშშ-ში

ცემიპლიმაბმა (Libtayo) EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016 კვლევაში სიკვდილის რისკი მნიშვნელოვნად შეამცირა (ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომის ქვეჯგუფში HR 0,69), თუმცა მწარმოებელმა კომპანიამ FDA-სთან დამტკიცების შემდგომი კვლევის პირობებზე შეთანხმება ვერ შეძლო, განაცხადი გაიწვია და ცემიპლიმაბს საშვილოსნოს ყელის კიბოში FDA-ის დამტკიცება არასოდეს მიუღია. ამის საპირისპიროდ, ევროპულმა კომისიამ იმავე მონაცემების საფუძველზე 2022 წლის 22 ნოემბერს დამტკიცება გასცა — ეს საინტერესო მაგალითია იმისა, თუ როგორ შეიძლება მედიკამენტი ერთ რეგიონში დამტკიცდეს, მეორეში კი არა.

მოსალოდნელი სიახლეები: Nectin-4-ზე მიმართული ახალი ADC

2026 წლის ASCO შეხვედრაზე (2026 წლის 31 მაისი) წარმოდგენილი ადრეული ფაზის მონაცემებით, Nectin-4-ზე მიმართული ახალი ანტისხეულ-მედიკამენტის კონიუგატი CRB-701 გავრცელებული/რეციდიული საშვილოსნოს ყელის კიბოს დროს ადრეული პასუხის იმედისმომცემ მაჩვენებლებს აჩვენებს (დოზის დონის მიხედვით 22,2%–37,5%). ეს ჯერ დაუმტკიცებელი, ადრეული ფაზის მიგნებაა და მიუთითებს, რომ მომდევნო წლებში საშვილოსნოს ყელის კიბოს სამკურნალო საშუალებების არსენალი შესაძლოა კიდევ გაფართოვდეს.

მკურნალობის გვერდითი მოვლენები

მკურნალობა ხშირი გვერდითი მოვლენები
ქირურგია (ჰისტერექტომია/ტრაქელექტომია) შარდვის გაძნელება (შეიძლება დროებით კათეტერი გახდეს საჭირო), მენჯის ფსკერის სისუსტე/შარდის შეუკავებლობა, ლიმფური კვანძების მოცილების შემთხვევაში — ფეხების ლიმფედემის რისკი
რადიოთერაპია (გარეგანი + ბრაქითერაპია) დაღლილობა, კანის გაღიზიანება, შარდის ბუშტის ანთება, დიარეა, საშოს სიმშრალე/შევიწროება, მუდმივი ადრეული მენოპაუზა (თუ საკვერცხეები დასხივების ველშია)
ცისპლატინზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპია თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, სმენის დაკარგვა/ყურებში ხმაური, პერიფერიული ნეიროპათია, გულისრევა/ღებინება, ძვლის ტვინის დათრგუნვა
ბევაციზუმაბი ჰიპერტენზია, სისხლდენის რისკი, ჭრილობის შეხორცების შეფერხება, იშვიათად — კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია
პემბროლიზუმაბი (იმუნოთერაპია) იმუნურ სისტემასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები: კოლიტი, ჰეპატიტი, პნევმონიტი, ენდოკრინული ჯირკვლების, მაგალითად, ფარისებრი ჯირკვლის/ჰიპოფიზის ანთება, კანის გამონაყარი
ტისოტუმაბ ვედოტინი კონიუნქტივიტი და თვალის ზედაპირის სხვა დარღვევები (საჭიროებს მეთვალყურეობის სპეციალურ პროტოკოლს), პერიფერიული ნეიროპათია, სისხლდენა

დამხმარე მკურნალობა და რეაბილიტაცია

საშვილოსნოს ყელის კიბოს მკურნალობამ — ქირურგიამ, რადიოთერაპიამ, ქიმიოთერაპიამ — შეიძლება ხანგრძლივი გავლენა იქონიოს მენჯის ფსკერის ფუნქციაზე, სქესობრივ ჯანმრთელობასა და ცხოვრების ზოგად ხარისხზე; ამიტომ დამხმარე მოვლა სამკურნალო გეგმის განუყოფელი ნაწილი უნდა იყოს.

მენჯის ფსკერის რეაბილიტაცია და ლიმფედემის მართვა

შარდის შეუკავებლობისა და მენჯის ფსკერის სისუსტის მართვა შესაძლებელია კეგელის ვარჯიშებით, ბიოუკუკავშირის სწავლებით და, საჭიროებისას, მენჯის ფსკერის ფიზიოთერაპევტის დახმარებით. ლიმფური კვანძების დისექციის ან რადიოთერაპიის შემდეგ განვითარებული ლიმფედემის კონტროლი შესაძლებელია კომპრესიული სამოსით, მანუალური ლიმფოდრენაჟითა და რეგულარული ვარჯიშით.

სქესობრივი ჯანმრთელობა და ნაყოფიერება

რადიოთერაპიის შემდეგ საშოს შევიწროების/სიმშრალის მართვა შესაძლებელია ვაგინალური დილატატორის გამოყენების სწავლებითა და ლუბრიკანტებით; რეკომენდებულია ამ პროგრამების დაწყება ოპერაციის/რადიოთერაპიის შემდგომ პირველ კვირებში. პაციენტებისთვის, რომელთაც ნაყოფიერების შენარჩუნება სურთ, მნიშვნელოვანია მკურნალობამდე რეპროდუქციული მედიცინის სპეციალისტთან კონსულტაცია და შესაფერის პაციენტებში ნაყოფიერების შემნახველი ქირურგიული ვარიანტების შეფასება (იხ. ზემოთ).

პალიატიური მოვლა და ფსიქოსოციალური მხარდაჭერა

გავრცელებული სტადიის დაავადებისას ტკივილის, ვაგინალური გამონადენის/სისხლდენისა და კვების პრობლემების სამართავად რეკომენდებულია პალიატიური მოვლის გუნდის ადრეული ჩართვა. დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის პროცესით გამოწვეული შფოთვის, დეპრესიისა და სხეულის აღქმის ცვლილებებისთვის ფსიქოლოგიური მხარდაჭერა და მხარდაჭერის ჯგუფებში მიმართვა კომპლექსური მოვლის მნიშვნელოვანი ნაწილია.

გლობალური დამტკიცებისა და მტკიცებულებების ისტორია

2014 წლის 14 აგვისტო

ბევაციზუმაბის FDA-ის დამტკიცებამნიშვნელოვანი ეტაპი

GOG-240 კვლევის საფუძველზე; საშვილოსნოს ყელის კიბოში მიზნობრივი მკურნალობის პირველი დამტკიცება.

2018 წლის 12 ივნისი

პემბროლიზუმაბის FDA-ის დამტკიცება (2. ხაზი)

KEYNOTE-158 კვლევის საფუძველზე, PD-L1 CPS≥1-ის მქონე პაციენტებში.

2021 წლის 20 სექტემბერი

ტისოტუმაბ ვედოტინის FDA-ის დამტკიცება (დაჩქარებული)

innovaTV 204 კვლევის საფუძველზე.

2021 წლის 13 ოქტომბერი

პემბროლიზუმაბის FDA-ის დამტკიცება (1. ხაზი)მნიშვნელოვანი ეტაპი

KEYNOTE-826 კვლევის საფუძველზე; ქიმიოთერაპიის ± ბევაციზუმაბის კომბინაციაზე დამატებით.

2022 წლის 22 ნოემბერი

ცემიპლიმაბის ევროპული დამტკიცება

EMPOWER-Cervical 1 კვლევის საფუძველზე (აშშ-ში არასოდეს დამტკიცებულა).

2024 წლის 12 იანვარი

პემბროლიზუმაბის + ქიმიორადიოთერაპიის FDA-ის დამტკიცებამნიშვნელოვანი ეტაპი

KEYNOTE-A18 კვლევის საფუძველზე; ადგილობრივად გავრცელებული დაავადებისას ათწლეულების განმავლობაში პარადიგმის პირველი ცვლილება.

2024 წლის 14 მაისი

კლინიკურ პირობებში HPV-ის ნიმუშის თვითაღების FDA-ის დამტკიცება

BD Onclarity-ისა და Roche cobas-ის HPV ტესტებისთვის.

2024 წლის 29 აპრილი

ტისოტუმაბ ვედოტინის დამტკიცება სრულ დამტკიცებად გარდაიქმნა

innovaTV 301 კვლევის საფუძველზე; პირველი ADC, რომელმაც საერთო გადარჩენადობის უპირატესობა აჩვენა.

2025 წლის 9 მაისი

სახლში HPV-ის ნიმუშის თვითაღების FDA-ის დამტკიცება (Teal Wand)

პირველი სკრინინგული ვარიანტი, რომლის გამოყენებაც სახლშია შესაძლებელი.

2025 წლის 4 დეკემბერი

ამერიკის კიბოს საზოგადოების განახლებული სკრინინგის სახელმძღვანელო

სკრინინგის დაწყება 25 წლის ასაკში და პირველადი HPV ტესტის უპირატეს მეთოდად არჩევა.

სიტუაცია თურქეთში: TİTCK-ის ავტორიზაცია და SGK-ის ანაზღაურება

ცისპლატინი, კარბოპლატინი და სტანდარტული ქიმიოთერაპიები

ცისპლატინი და კარბოპლატინი თურქეთში მრავალი წელია ადგილობრივი გენერიკული პრეპარატების სახით ხელმისაწვდომია და SGK-ის მიერ ყოველგვარი შეზღუდვის გარეშე ანაზღაურდება.

პაკლიტაქსელი და ტოპოტეკანი — საინტერესო შეუსაბამობა ოფიციალურ ჩვენებებს შორის

პაკლიტაქსელი და ტოპოტეკანი თურქეთში ავტორიზებულია, თუმცა ოფიციალურ თურქულ მოკლე პროდუქტის ინფორმაციაში (KÜB) საშვილოსნოს ყელის კიბო დამტკიცებულ ჩვენებად მითითებული არ არის (პაკლიტაქსელი: საკვერცხის/ძუძუს/ფილტვის კიბო; ტოპოტეკანი: საკვერცხის კიბო/წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო). საერთაშორისო სახელმძღვანელოებში სტანდარტული (GOG-240) პაკლიტაქსელი+ცისპლატინის/ტოპოტეკანის კომბინაცია თურქეთში პრაქტიკულად საშვილოსნოს ყელის კიბოში ოფიციალური ჩვენების მიღმა (off-label) გამოიყენება; ამ შემთხვევაში ანაზღაურება, ჩვეულებრივ, თანმხლები ბევაციზუმაბის სამედიცინო ანგარიშს ეფუძნება.

ბევაციზუმაბი — ავტორიზებულია საშვილოსნოს ყელის კიბოში

თურქეთში ავტორიზებული ბევაციზუმაბის პროდუქტებიდან BEVAX-ის მოკლე პროდუქტის ინფორმაცია აშკარად მოიცავს ჩვენებას «ადგილობრივი მკურნალობისთვის შეუფერებელი პერსისტენტული, რეციდიული ან მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბო» პაკლიტაქსელი+ცისპლატინთან ან პაკლიტაქსელი+ტოპოტეკანთან კომბინაციაში — ანუ GOG-240 სქემა თურქეთში ოფიციალურად ავტორიზებულია. თუმცა ამ კვლევაში ზუსტად ვერ დადასტურდა, რამდენად ვრცელდება ამ ჩვენებაზე SGK-ის ანაზღაურება; ზოგი სამართლებრივი წყარო აღნიშნავს, რომ ბევაციზუმაბს SGK ზოგადად «უმეტეს შემთხვევაში არ ანაზღაურებს» და ამ საკითხზე აქტიური სასამართლო პროცესები მიმდინარეობს. პაციენტებმა მიმდინარე მდგომარეობა SGK-ის/TİTCK-ის წყაროებით უნდა გადაამოწმონ.

პემბროლიზუმაბი — საშვილოსნოს ყელის ჩვენება დაფარვის მიღმაა

SGK-ის მიერ პემბროლიზუმაბის ანაზღაურებისთვის ჩამოთვლილ ჩვენებებს შორის საშვილოსნოს ყელის კიბო არ არის — არც KEYNOTE-158, არც KEYNOTE-826 და არც KEYNOTE-A18 ჩვენება. ეს პროექტში მანამდე დაფიქსირებულ ტენდენციას, მაგალითად, საყლაპავისა და ცხვირ-ხახის შემთხვევებს, შეესაბამება. დოკუმენტირებულია, რომ მსგავსი გინეკოლოგიური კიბოს, ენდომეტრიუმის/საშვილოსნოს სხეულის კიბოს, მქონე პაციენტმა SGK-ის მიერ პემბროლიზუმაბის ანაზღაურებაზე უარის შემდეგ სასამართლოს მიმართა და საქმე მოიგო — ეს მიუთითებს, რომ საშვილოსნოს ყელის ჩვენების შემთხვევაშიც შესაძლოა მსგავსი სასამართლო პროცესი გახდეს საჭირო.

ტისოტუმაბ ვედოტინი და ცემიპლიმაბი — ავტორიზაცია ვერ მოიძებნა

ამ კვლევაში ვერც ტისოტუმაბ ვედოტინის (Tivdak) და ვერც ცემიპლიმაბის (Libtayo) თურქეთში TİTCK-ის მიერ ავტორიზების მტკიცებულება ვერ გამოვლინდა; ტისოტუმაბ ვედოტინი, როგორც ჩანს, საზღვარგარეთიდან მედიკამენტის მიწოდების სერვისებით არის ხელმისაწვდომი. ეს არ არის «არაავტორიზებული» სტატუსის უტყუარი დადგენა, არამედ დადასტურების ნაკლებობაა; მიმდინარე მდგომარეობა TİTCK-ის წყაროებით უნდა გადამოწმდეს.

HPV ვაქცინა — ეროვნულ ვაქცინაციის კალენდარში არ არის

ამ გზამკვლევის დაწერის დროისთვის, 2026 წლის აგვისტოში, თურქეთს HPV ვაქცინა ეროვნულ (უფასო) ვაქცინაციის კალენდარში არ შეუტანია — მრავალი სხვა ქვეყნისგან განსხვავებით. მიუხედავად 2022 წლიდან რამდენჯერმე გაცემული ოფიციალური დაპირებისა, ბოლოს 2025 წლის ივნისში — 2025 წლის ბოლომდე დამატების შესახებ, დადასტურდა, რომ 2026 წლის იანვრისთვის განხორციელების გეგმა არ არსებობდა, ხოლო 2026 წლის აგვისტოსთვის ვაქცინა კვლავ არ იყო დამატებული ეროვნულ კალენდარში; საკითხი «სამეცნიერო საბჭოს» შეფასებას ელოდება. ამიტომ თურქეთში HPV ვაქცინის კერძოდ შეძენაა საჭირო, დაახლოებით 5.000-9.000 TL-ის ფარგლებში თითო დოზაზე; მიმდინარე ფასები აფთიაქში უნდა გადამოწმდეს. ზოგიერთ მუნიციპალიტეტს, მაგალითად, სტამბოლსა და ანკარას, პერიოდულად ადგილობრივი უფასო კამპანიები ჩაუტარებია, თუმცა ეს ეროვნული პროგრამა არ არის.

ეროვნული სკრინინგული პროგრამა — კარგი ამბავი

HPV ვაქცინის შესახებ მიგნების საპირისპიროდ, თურქეთის საშვილოსნოს ყელის კიბოს ეროვნული სკრინინგული პროგრამა ძლიერია და უფასო: 2014 წლიდან 30-65 წლის ქალებს KETEM-ისა და ოჯახის ჯანმრთელობის ცენტრების მეშვეობით 5 წელიწადში ერთხელ უფასო HPV-DNA ტესტს სთავაზობენ, მონაწილეობის მაჩვენებელი კი მაღალია — 2024 წლის მონაცემებით დაახლოებით 89,4%. ეს ნაწილობრივ აბალანსებს ვაქცინაციის დაფარვის ნაკლებობას, თუმცა არ უნდა დაგვავიწყდეს, რომ პირველადი პრევენცია (ვაქცინა) და მეორეული პრევენცია (სკრინინგი) ერთმანეთს ავსებს.

ხშირად დასმული კითხვები

შესაძლებელია საშვილოსნოს ყელის კიბოსგან სრული დაცვა?
HPV ვაქცინითა და რეგულარული სკრინინგული ტესტებით საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევათა დიდი უმრავლესობის თავიდან აცილება შესაძლებელია; თუმცა არც ერთი მეთოდი 100%-იან დაცვას არ უზრუნველყოფს, ამიტომ რეკომენდებულია, რომ აცრილმა ქალებმაც გააგრძელონ რეგულარული სკრინინგი.
HPV-დადებითი შედეგი ნიშნავს, რომ კიბო მაქვს?
არა. HPV ინფექციების დიდ უმრავლესობას იმუნური სისტემა 1-2 წელიწადში სპონტანურად აქრობს; მხოლოდ მცირე ნაწილი ხდება მდგრადი და დროთა განმავლობაში უჯრედულ ცვლილებებს იწვევს.
CIN 1-ის დიაგნოზი დამისვეს, მკურნალობა მჭირდება?
ჩვეულებრივ, არა — CIN 1-ს პროგრესირების დაბალი რისკი აქვს და უმეტეს შემთხვევაში სპონტანურად უკუგანვითარდება; რეგულარული მეთვალყურეობა საკმარისია. მაღალი ხარისხის დაზიანებების, მაგალითად, CIN 2-ისა და CIN 3-ის შემთხვევაში, ჩვეულებრივ, რეკომენდებულია მკურნალობა — LEEP/კონიზაცია.
რას ნიშნავს SHAPE კვლევა — ახლა ყველას მარტივი ჰისტერექტომია ჩაუტარდება?
არა — SHAPE კვლევამ აჩვენა, რომ მარტივი ჰისტერექტომია შეიძლება საკმარისი იყოს მხოლოდ ყურადღებით შერჩეულ, მცირე სიმსივნის (≤2 cm) მქონე დაბალი რისკის ადრეული სტადიის პაციენტებში; უფრო დიდი ან მაღალი რისკის სიმსივნეებისას რადიკალური ჰისტერექტომია კვლავ სტანდარტულ მიდგომად რჩება.
რატომ მიიჩნევა KEYNOTE-A18-ის დამტკიცება მნიშვნელოვნად?
ამ დამტკიცებამ აჩვენა, რომ ადგილობრივად გავრცელებული საშვილოსნოს ყელის კიბოში ათწლეულების განმავლობაში სტანდარტულ ქიმიორადიოთერაპიაზე იმუნოთერაპიის დამატება საერთო გადარჩენადობას მნიშვნელოვნად ახანგრძლივებს — ეს ამ სფეროში დიდი ხნის ნანატრი, პარადიგმის პირველი დიდი ცვლილებაა.

ლიტერატურა:

  1. Sung H და სხვ. Global cancer statistics 2024. CA Cancer J Clin. 2026. DOI: 10.3322/caac.70090.
  2. Siegel RL და სხვ. Cancer Statistics, 2026. CA Cancer J Clin. 2026. DOI: 10.3322/caac.70043.
  3. WHO. Updated recommendations on HPV vaccination schedule. 2022 წლის 20 დეკემბერი.
  4. Perkins RB და სხვ. Updated cervical cancer screening guidelines. CA Cancer J Clin. 2026. DOI: 10.3322/caac.70041.
  5. Tewari KS და სხვ. Bevacizumab for advanced cervical cancer (GOG-240). N Engl J Med. 2014.
  6. Chung HC და სხვ. Pembrolizumab in advanced cervical cancer (KEYNOTE-158). J Clin Oncol. 2019.
  7. Colombo N და სხვ. Pembrolizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (KEYNOTE-826). N Engl J Med. 2021.
  8. Coleman RL და სხვ. Tisotumab vedotin in recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204). Lancet Oncol. 2021.
  9. Vergote I და სხვ. Tisotumab vedotin versus chemotherapy (innovaTV 301). N Engl J Med. 2024.
  10. Tewari KS და სხვ. Cemiplimab in recurrent or metastatic cervical cancer (EMPOWER-Cervical 1). N Engl J Med. 2022.
  11. Lorusso D და სხვ. Pembrolizumab plus chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer (KEYNOTE-A18). Lancet. 2024.
  12. Plante M და სხვ. Simple versus radical hysterectomy in low-risk cervical cancer (SHAPE). N Engl J Med. 2024.
  13. Cibula D და სხვ. Sentinel lymph node biopsy in cervical cancer (SENTIX). Nature Cancer. 2025.
  14. FDA-ის დამტკიცების შეტყობინებები: HPV ტესტირებისთვის ნიმუშის თვითაღება (2024, 2025), CRB-701-ის ადრეული ფაზის მონაცემები (ASCO 2026).
  15. თურქეთის ჯანმრთელობის მომსახურების გამოყენების კომუნიკეს (SUT) შესაბამისი მუხლები, TİTCK-ის მედიკამენტების ავტორიზაციის სიები.

წყაროები

1. European Society for Medical Oncology (ESMO). Cervical Cancer: Guide for Patients. Lugano: ESMO Publications; 2023.
Available from: https://www.esmo.org/content/download/6675/115556/1/EN-Cervical-Cancer-Guide-for-Patients.pdf

2. ESMO Clinical Practice Guidelines – Cervical Cancer, 2024

3. American Physical Therapy Association (APTA) – Oncology Section Guidelines
Pereira et al. (2021) – Pelvic Floor Muscle Training in Women Treated for Cervical Cancer: A Systematic Review

4. Stout Gergich et al. (2008) – Lymphedema and Physical Therapy Interventions in Cancer Survivors

5. Yoo et al. (2019) – Exercise Intervention in Cervical Cancer Survivors: Effects on Quality of Life

6. Türkiye Fizyoterapistler Derneği – Onkolojik Rehabilitasyon Rehberi, 2022

7. ESMO Patient Guide – Cervical Cancer, 2024

8. National Cancer Institute (NCI) – Nutrition in Cancer Care

9. American Institute for Cancer Research (AICR) – Diet & Cancer

10. Cancer.Net – Nutrition Recommendations During Cancer Treatment

11. Arends J et al. ESPEN Guidelines on Nutrition in Cancer Patients. Clin Nutr. 2017

12. Clinical Nutrition in Oncology – Aksoy & Demirel, 2021

13. Onkolog Diyetisyenler Derneği – Serviks Kanserinde Beslenme Rehberi, 2022
DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

ერთად განვიხილოთ ეს სტატია

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

Drozdogan-ის ასისტენტი

საშვილოსნოს ყელის (ცერვიქსის) კიბო: სიმპტომები, სტადიები და მკურნალობა

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

საუბრისა და კონფიდენციალურობის შესახებ ინფორმაცია

ამ საუბარში პასუხობს Drozdogan-ის ასისტენტი. საიტის უფლებამოსილმა ადმინისტრატორებმა შესაძლოა იგი ხარისხის შესამოწმებლად განიხილონ. არ გააზიაროთ პირადი ინფორმაცია.

პასუხები მზადდება OpenAI-ის ინფრასტრუქტურით. კითხვებსა და პასუხებს ამუშავებს ეს სერვისი; საუბრის ჩანაწერები ინახება ჩვენს საიტზე. არ გააზიაროთ საიდენტიფიკაციო, საკონტაქტო ან პირადი ჯანმრთელობის ინფორმაცია.

0 / 1000

მხოლოდ საინფორმაციოდ; არ იძლევა პირად დიაგნოზს ან მკურნალობის რჩევას.

დაკავშირებული სტატიები

გაეცანით სხვა სტატიებს ამ თემაზე.

იყავით ინფორმირებული

მიიღეთ ახალი სტატიები და სამეცნიერო სიახლეები ელფოსტით.

ანალიტიკისა და გარე სერვისების არჩევა ცალ-ცალკე შეგიძლიათ. ანალიტიკის არჩევანი ვიზიტების სტატისტიკასა და წარმადობას ეხება; გარე სერვისების არჩევანი ვიდეოებს, გრაფიკებსა და Meta-ს გაზომვებს მოიცავს.

DROZDOGAN · საინფორმაციო ბიულეტენი

იყავით ინფორმირებული

მიიღეთ ახალი სტატიები და სამეცნიერო სიახლეები ელფოსტით.