Denosumab, un medicament sigur și eficient pentru cancerul osos cu celule gigante

Rezultatele unei cercetări clinice internaționale publicate în Lancet Oncology arată că medicamentul denosumab (Xgeva®) este sigur și eficient în tratamentul cancerului osos cu celule gigante.

Știința medicală, care capătă un nou impuls în fiecare zi, depune eforturi intense pentru a demonstra omenirii că nu există nicio boală imposibil de tratat. Cancerul își păstrează actualitatea ca una dintre aceste boli, în lupta împotriva căreia știința medicală a depus eforturi importante în ultimii ani și a obținut rezultate foarte pozitive. În timp ce continuă căutarea unor soluții pentru cancer, care prezintă un risc vital mai ales în cazul anumitor forme atunci când nu este diagnosticat sau tratat precoce, denosumab, considerat potențial eficient în cancerul osos cu celule gigante, a avut un răspuns pozitiv la tratament în urma cercetării efectuate.

Conform primelor rezultate ale cercetării publicate în Lancet Oncology, denosumab (Xgeva®) a demonstrat că este sigur și eficient în cancerul osos cu celule gigante, o formă de cancer foarte agresivă. Astfel, la %96 dintre pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale, la sfârșitul unei perioade medii de observație de 13 luni, s-a constatat că boala nu a progresat deloc.

Masa osoasă este importantă pentru menținerea integrității și capacității de mișcare a scheletului, oferind sprijin pentru mușchi și constituind un depozit pentru ionii minerali. Țesutul osos se reînnoiește pe tot parcursul vieții prin distrugerea sa de către celulele care resorb osul (osteoclaste) și formarea unui țesut osos nou de către celulele formatoare de os (osteoblaste). Această remodelare este asigurată de diverse conexiuni dintre formarea și distrugerea osului și celule. Din acest motiv, structura semnalelor și mediatorilor proteici transmiși între celule este importantă.

Cercetările efectuate în anii anteriori au arătat că proteina cunoscută sub denumirea de ligand RANK joacă un rol important în distrugerea osoasă. Cancerul osos cu celule gigante este direct asociat cu ligandul RANK, care asigură distrugerea osoasă. Acest tip de cancer afectează, de obicei, adulții tineri cu vârste cuprinse între 20 și 40 de ani. În trecut, după intervenția chirurgicală aplicată ca singura opțiune de tratament pentru pacienții cu cancer osos cu celule gigante, boala fie a recidivat, fie pacienții au fost nevoiți să suporte consecințe devastatoare, precum amputația (îndepărtarea unui membru). Mai mult, %25-30’u dintre acești pacienți au fost supuși, ca etapă următoare, unei intervenții chirurgicale de înlocuire a articulației (înlocuirea membrului pierdut cu o proteză).

Pentru ce se utilizează denosumab?

Denosumab este un medicament care este un anticorp monoclonal și este utilizat în terapiile țintite. Acest medicament previne distrugerea osoasă prin țintirea proteinei ligand RANK și elimină celulele gigante potențiale. Denosumab este utilizat pentru prevenirea complicațiilor osoase la pacienții la care cancerul s-a răspândit la nivelul oaselor.

În cercetarea efectuată pe 282 pacienți cu cancer osos cu celule gigante confirmat histologic, participanții au fost împărțiți în trei grupuri;

• Grupul I: Pacienți cu cancer osos cu celule gigante care putea fi tratat prin intervenție chirurgicală
• Grupul II: Pacienți cu cancer osos cu celule gigante care putea fi tratat prin intervenție chirurgicală, dar care au prezentat consecințe grave în urma intervenției chirurgicale, precum pierderea unui membru cu articulație
• Grupul III: Pacienți cu cancer osos cu celule gigante care participaseră la cercetarea anterioară privind denosumab

Pacienților din primele două grupuri li s-a administrat inițial, în fiecare lună, denosumab 8 și 15, subcutanat, în doza de 120 mg. Grupul al treilea a continuat doza de denosumab administrată în cercetarea anterioară. Primul criteriu final al cercetării a fost profilul de siguranță al denosumabului, iar al doilea criteriu final a fost proporția pacienților fără nicio intervenție chirurgicală la șase luni și timpul până la progresia bolii.

La sfârșitul unei perioade medii de urmărire de 13 luni boala nu a progresat deloc la %96 dintre pacienții din primul grup (adică la 169 pacienți din 163 pacienți). La %74 dintre pacienții din al doilea grup (adică la 100 pacienți din 74 pacienți), nu a fost necesară nicio intervenție chirurgicală, iar %62 dintre pacienții din același grup care au fost supuși unei intervenții chirurgicale (adică 26 pacienți din 16 pacienți) au prezentat leziuni mai puțin grave decât era planificat. În general, %72 dintre toți pacienții au prezentat un răspuns obiectiv la denosumab.

S-a observat că doar %1 dintre pacienții incluși în cercetare au dezvoltat o leziune de tip colaps la nivelul maxilarului, ca urmare a blocării fluxului sanguin către oase (osteonecroză), iar la %5 s-a observat o scădere a cantității de calciu din sânge (hipocalcemie). Cele mai frecvente reacții adverse au fost nivelul scăzut al fosfatului, durerea de spate, durerea la nivelul mâinilor și picioarelor, durerea musculară scheletică și anemia. Au fost identificate reacții adverse mai grave la %9 dintre pacienți, însă nu a fost identificat niciun risc vital asociat acestui tratament.

Concluzie

Având în vedere răspunsul pozitiv al denosumabului împotriva cancerului osos cu celule gigante și eficiența sa în reducerea consecințelor devastatoare produse de intervenția chirurgicală, după analizarea primelor rezultate obținute sper că acesta va deveni, în viitor, o nouă opțiune de tratament. În special în cazul formelor de cancer dificil de gestionat, creșterea atât de mare a opțiunilor de tratament înseamnă înlăturarea unui obstacol și găsirea unei noi soluții. Sper să vă amintiți întotdeauna acest lucru..