Деносумаб — безопасный и эффективный препарат при гигантоклеточном раке кости

Результаты международного клинического исследования в Lancet Oncology показывают безопасность и эффективность деносумаба (Xgeva®) при гигантоклеточном раке кости.

Медицина, ежедневно набирающая новый импульс, прилагает огромные усилия, чтобы показать: для человечества нет неизлечимых болезней. Рак остается одной из болезней, против которых медицина в последние годы активно борется и получает весьма положительные результаты. Продолжается поиск решений для рака, особенно некоторых его видов, угрожающих жизни без ранней диагностики и лечения. Деносумаб, предположительно эффективный при гигантоклеточном раке кости, показал положительный ответ в исследовании.

По первым результатам Lancet Oncology деносумаб (Xgeva®) доказал безопасность и эффективность при весьма агрессивном гигантоклеточном раке кости. У %96 оперированных пациентов за средний период наблюдения 13 месяцев болезнь совсем не прогрессировала.

Костная масса обеспечивает целостность скелета, движение, опору мышц и депо минеральных ионов. Кость обновляется всю жизнь: остеокласты разрушают ее, а остеобласты создают новую. Перестройку обеспечивают костеобразование и разрушение, а также разные межклеточные связи. Поэтому важны структура передаваемых между клетками сигналов и белковые посредники.

Прежние исследования показали важную роль белка RANK-лиганда в разрушении кости. Гигантоклеточный рак кости прямо связан с ним. Обычно он поражает молодых взрослых от 20 до 40 лет. После хирургии, прежде единственного лечения, болезнь либо рецидивировала, либо пациенты терпели разрушительные последствия, например ампутацию конечности. Более того, %25-30 затем переносили замену сустава (протезирование утраченной конечности).

Для чего применяется деносумаб?

Деносумаб — моноклональное антитело для таргетной терапии. Нацеливаясь на RANK-лиганд, он предотвращает разрушение кости и устраняет потенциальные гигантские клетки. Его используют для профилактики костных осложнений у пациентов с распространением рака в кости.

В исследовании 282 пациентов с гистологически установленным гигантоклеточным раком кости участников разделили на три группы;

• I. группа: Пациенты с гигантоклеточным раком кости, которых можно спасти хирургическим вмешательством
• II. группа: Пациенты с хирургически излечимым гигантоклеточным раком кости, столкнувшиеся с серьезными последствиями операции, например потерей органа с суставом
• III. группа: Пациенты с гигантоклеточным раком кости, участвовавшие в предыдущем исследовании деносумаба

Первым двум группам первоначально ежемесячно, в периоды 8 и 15 дней, подкожно вводили 120 mg деносумаба. Третья продолжила дозировку предыдущего исследования. Первой конечной точкой был профиль безопасности, второй — доля пациентов без операции за шесть месяцев и время до прогрессирования.

После среднего наблюдения 13 месяцев у %96 первой группы (среди 169 пациентов у 163) болезнь не прогрессировала. Во второй группе у %74 (среди 100 у 74) операция не понадобилась, а %62 оперированных этой группы (среди 26 у 16) получили меньше повреждений, чем планировалось. В целом %72 всех пациентов объективно ответили на деносумаб.

Лишь у %1 участников возникло разрушение кости челюсти вследствие нарушения кровоснабжения (остеонекроз), у %5 снизился кальций крови (гипокальциемия). Наиболее частые побочные эффекты: низкий фосфат, боль в спине, кистях и стопах, скелетно-мышечная боль, анемия. У %9 выявлены более серьезные побочные эффекты, но угрозы жизни, связанной с лечением, не обнаружено.

Вывод

Глядя на первые результаты и учитывая положительный ответ гигантоклеточного рака кости на деносумаб и уменьшение разрушительных последствий операции, я надеюсь на новый вариант лечения в будущем. Особенно при трудноуправляемых видах рака такое расширение возможностей означает устранение еще одного препятствия и найденное решение. Желаю вам всегда помнить об этом..