Primul comprimat pentru tratamentul COVID-19 ar putea fi gata până la sfârșitul anului
În acest articol
COVID-19 ar putea fi tratat cu noi comprimate, aflate în prezent în etape intermediare de cercetare clinică și care ar putea fi gata până la sfârșitul anului, dacă studiile au succes.
Pentru pacienții spitalizați cu COVID-19, numai tratamentul cu Veklury, cu substanța activă remdesivir este aprobat integral de FDA (Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA), iar acest medicament este administrat intravenos (în venă).
Speranțele că va veni ziua când vom elimina virusul din corpul pacienților cu COVID-19 cu un singur comprimat au crescut când rezultatele timpurii ale studiilor au fost prezentate la o conferință medicală.
Medicamentul oral (administrat pe gură) experimental împotriva COVID-19, conceput să facă pentru pacienții cu COVID-19 ceea ce oseltamivirul (Tamiflu) poate face pentru pacienții cu gripă, se numește molnupiravir. Rezultatele intermediare de fază 2 au fost prezentate la Reuniunea anuală 2021 a Conferinței privind Retrovirusurile și Infecțiile Oportuniste (CROI).
Ce este molnupiravir? Molnupiravir este un medicament antiviral experimental care devine activ când este administrat oral și care fusese dezvoltat inițial pentru tratamentul influenzei (gripei). Este un promedicament al derivatului nucleozidic sintetic N4-hidroxicitidină și își exercită efectul antiviral prin introducerea unor erori de copiere în timpul replicării (copierii) RNA viral.
În micul studiu clinic în care a fost testat molnupiravir, comprimatul a redus semnificativ virusul infecțios la pacienții simptomatici (cu manifestări) care, în ultimele 4 zile, avuseseră un test COVID-19 cu rezultat pozitiv, dar care nu fuseseră internați în spital.
După 5 zile de tratament, niciun participant care primise molnupiravir nu mai avea virus detectabil, în comparație cu tratamentul cu placebo, la care virusul a fost detectat la 24% dintre participanți.
Alte studii
RedHill Biopharma dezvoltă alți doi agenți orali: unul pentru infecția COVID-19 severă la pacienți spitalizați și celălalt pentru pacienții cu infecție ușoară aflați acasă.
Primul, opaganib (Yeliva), a trecut în etapa unui studiu global de fază 2/3 pentru pacienți spitalizați, după ce compania a anunțat în decembrie datele de ansamblu privind siguranța și eficacitatea. În faza 2 s-a arătat că, la pacienții care necesitau oxigen din cauza COVID-19 sever, medicamentul era sigur și reducea eficient necesarul de oxigen la sfârșitul perioadei de tratament.
Gilead Raday, directorul operațional al RedHill, a declarat pentru Medscape Medical News că o caracteristică importantă a medicamentului este efectul său atât antiviral, cât și antiinflamator. Datele despre performanța medicamentului la 464 de pacienți sunt așteptate la mijlocul anului. Medicamentul este testat pe fondul remdesivirului sau ca adaos la dexametazonă.
Al doilea, upamostat (nume de cod RHB-107), trece în prezent printr-un studiu de fază 2/3 în SUA și este cercetat pentru utilizarea la pacienți cu COVID-19 care nu au fost spitalizați.
Raday a spus: „Mă aștept ca datele să fie gata în a doua jumătate a acestui an.”
Potrivit companiei, upamostat țintește factori ai celulelor umane implicați în pătrunderea virusului, motiv pentru care se așteaptă să fie eficient împotriva variantelor emergente. Este un nou inhibitor de serin-protează.
Alte medicamente sunt cercetate în studii aflate în etape mai timpurii.
Nevoia urgentă de medicamente orale pentru COVID-19
Specialiștii în boli infecțioase urmăresc cu entuziasm progresele către un comprimat împotriva COVID-19.
Dr. Sarah Doernberg, specialistă în boli infecțioase la Universitatea din California, San Francisco, a spus: „Avem o nevoie acută de o opțiune de tratament oral pentru COVID.”
Ea a declarat pentru Medscape Medical News: „Există un gol real în arsenalul nostru împotriva COVID-19 pentru îngrijirea ambulatorie, care este, de fapt, locul unde majoritatea persoanelor care fac COVID-19 vor căuta îngrijire.”
Ea a explicat că, deși unele studii au arătat beneficiul anticorpilor monoclonali pentru prevenție și tratament precoce, există probleme logistice importante, deoarece toate opțiunile disponibile necesită administrare IV (intravenoasă, în venă).
„Dacă am avea un comprimat pentru a trata COVID precoce, în special la pacienții cu risc ridicat, acesta ar umple un gol important.”, a spus ea, precizând că un comprimat ar putea ajuta oamenii să se recupereze mai repede și să evite spitalizarea.
Potrivit lui Doernberg, studiile cu molnupiravir arată că acesta reduce transmiterea virală în primele zile după infecția COVID.
Există mult entuziasm pentru acest medicament, dar va fi important să vedem dacă rezultatele înseamnă mai puține persoane care au nevoie de spitalizare și o ameliorare mai rapidă a stării lor.
Doernberg a spus: „Vreau să văd datele clinice.”
Ea va urmări și rezultatele upamostatului și opaganibului în lunile următoare.
„Dacă aceste medicamente au succes, cred că le-am putea folosi anul acesta, poate în baza unei autorizații de utilizare de urgență. Când un comprimat antiviral va deveni o opțiune potrivită pentru tratamentul COVID-19, vor apărea întrebări despre utilizarea lor”, a spus ea.
Una dintre întrebări este dacă pacienții care primesc remdesivir în spital și sunt gata de externare după 5 zile vor continua tratamentul acasă cu comprimate antivirale.
O altă întrebare este dacă aceste comprimate, în cazul în care se dovedesc eficiente, ar putea ajuta după expunerea la COVID. Această utilizare ar fi importantă pentru persoanele care nu au COVID-19, dar sunt în contact apropiat cu cineva care locuiește în același mediu și are un test pozitiv.
Doernberg a spus: „Avem deja acest model. De exemplu, știm că în gripă oseltamivirul poate fi folosit pentru profilaxia postexpunere și poate ajuta la prevenirea apariției bolii clinice.”
Ea a avertizat însă că o problemă legată de COVID este faptul că oamenii devin contagioși foarte devreme. Utilizarea unui comprimat trebuie însoțită de capacitatea de a testa devreme pentru COVID-19 și de a conecta imediat pacienții la îngrijire.
„Acestea nu sunt dificultăți de subestimat.”, a spus ea.
Pot vaccinurile singure să pună capăt amenințării COVID?
Doernberg a spus că tratamentele fac parte, alături de vaccinuri, din abordarea „de siguranță și protecție” pentru combaterea COVID-19.
„Prin vaccinuri nu vom elimina complet COVID. Vom avea în continuare nevoie de tratament pentru persoanele care nu răspund la vaccin, nu sunt vaccinate sau dezvoltă boala în ciuda vaccinării.”, a spus ea.
Kenneth Johnson, profesor de bioștiințe moleculare la Universitatea Texas din Austin, a fost de acord că este o nevoie disperată de formulări orale.
În prezent, tratamentele cu remdesivir presupun ca pacienții să fie conectați IV (intravenos), zilnic, timp de 30 până la 120 de minute, pe parcursul a 5 zile. Iar costul unui tratament de 5 zile cu remdesivir în Statele Unite variază între 2340 și 3120 de dolari.
„Sperăm să găsim ceva mai ușor de administrat, pe care să îl putem folosi fără prea multe griji privind reacțiile adverse toxice.”, a spus el.
Echipa lui Johnson de la UT-Austin a făcut recent o descoperire importantă despre modul în care remdesivirul oprește copierea RNA viral.
Înțelegerea locului din lanțul infecției unde virusul începe să se multiplice și a modului și locului unde reacționează cu remdesivirul ar putea duce, în viitor, la dezvoltarea unor forme mai bune și mai concentrate de comprimate antivirale, cu toxicitate mai mică.
Echipa a folosit un vas de cultură celulară de laborator pentru a reconstitui pas cu pas procesul care are loc când un pacient infectat cu SARS-CoV-2 primește remdesivir.
Johnson a explicat că descoperirea nu va duce la un comprimat eficient împotriva COVID-19 pentru criza actuală, dar va fi importantă pentru noua generație de medicamente necesare împotriva coronavirusurilor viitoare.
El a subliniat că vor exista și alte coronavirusuri și că acesta este al treilea coronavirus care a trecut de la animale la oameni în 20 de ani. „Este doar o chestiune de timp.”, a spus el.
SUBIECTE CONEXE
- Covid-19 – Statistici actuale la nivel mondial și în Turcia
- Știri de ultimă oră și progrese științifice despre coronavirus
Surse
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.