Новый препарат ниволумаб-Opdivo, действующий как своего рода вакцина, изменил лечение рака лёгкого

Первую статью «Три блистательных мушкетёра онкологического лечения» продолжаем ниволумабом (Портос). После применения ипилимумаба (Yervoy) при раке кожи — злокачественной меланоме — быстро возросло значение методов активации иммунитета. Полученные знания позволили выявить новые тормозные механизмы, воздействие на которые может активировать нокаутированную у больного раком иммунную систему. PD-1, известный также как белок программируемой клеточной смерти, — рецептор на поверхности иммунных клеток. Связываясь с ним, выделяемый раковой клеткой белковый лиганд PD-L1 включает тормозной механизм противоопухолевого иммунитета. После доказанной эффективности разработанных против этих белковых структур ниволумаба (Opdivo) и пембролизумаба (Keytruda) при злокачественной меланоме их испытали у больных раком лёгкого.

Рак лёгкого в основном подразделяется на мелкоклеточный и немелкоклеточный рак лёгкого — две подгруппы. Немелкоклеточный рак лёгкого, в свою очередь, включает три основные группы: аденокарциному, плоскоклеточный и крупноклеточный рак. При аденокарциноме возможностей химиотерапии и, у подходящих пациентов, таргетного лечения значительно больше, чем при плоскоклеточном раке. По исследованиям, проводившимся до последних нескольких лет, можно сказать, что неоперабельный плоскоклеточный рак лёгкого оставался обделённым лечебными возможностями по сравнению с аденокарциномой. В последние годы испытания препаратов, снимающих тормозные механизмы иммунитета, таких как ниволумаб и пембролизумаб (immune checkpoint regulators), дали впечатляющие результаты. Возможно, важнейший из них — более выраженный эффект при плоскоклеточном подтипе по сравнению с другими.

На основе этих данных Julie Brahmer и коллеги разработали исследование под названием «CheckMate 017» , результаты которого представили на Американском онкологическом конгрессе (ASCO) 2015 и опубликовали 31 мая в одном из самых авторитетных научных журналов New England Jornal of Medicine.

Новый препарат испытали у пациентов с местнораспространённым (3. стадия) или метастатическим (4. стадия) плоскоклеточным раком лёгкого: у 272 больных не было ответа после первоначального стандартного лечения препаратами платины. Исследуемый ниволумаб как вторую линию сравнивали с химиопрепаратом доцетакселом, также признанным мировым стандартом второй линии.

У получавших ниволумаб риск смерти снизился на %41, а общая выживаемость была на 3.2 месяца больше. Показатель 1-летней выживаемости в группе ниволумаба был почти вдвое выше. При сравнении тяжёлых побочных эффектов (степени 3-4) их частота составила %7 на ниволумабе и %55 на доцетакселе. С этой точки зрения новый препарат также признали весьма пригодным для применения.

В заключение, ниволумаб смог оставить революционный след в лечении рака лёгкого в 2015 году. Я надеюсь, что препарат, одобренный в США 4 марта 2015 FDA, после необходимых правовых процедур вскоре станет доступен и в Европе, и в нашей стране пациентам с плоскоклеточным раком лёгкого, не ответившим на первую терапию или с прогрессированием.