Yassı hücreli cilt kanseri tedavisi için immünoterapi pembrolizumab FDA onayı aldı

Yassı hücreli cilt kanseri tedavisi için immünoterapi pembrolizumab FDA onayı aldı

Cerrahi veya radyoterapi ile tedavi edilemeyen, tekrarlayan veya metastatik kutanöz skuamöz hücreli karsinomu (kSHK) olan hastalar için pembrolizumab (Keytruda) adlı immünoterapi ilacını, 24 Haziran 2020'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayladı.

Skuamöz/yassı hücreli cilt kanserleri, melanom-dışı cilt kanserleri arasında bazal hücreli karsinomdan sonra 2. sıklıkta yer almaktadır. Hayat boyu ortaya çıkma sıklığı %7-11 arasında değişmekte olup, her yıl dünya çapında %3-8 oranında artış göstermektedir.

Aşağıdaki şekil: En sık görülen 3 cilt kanseri türü, normal bir ben ve özellikleri görülebilir.

cilt deri kanseri turleri bazal skuamoz yassi hucreli malign melanom ben farklari 423392

KEYNOTE-629 çalışması

Etkinlik, çok merkezli, çok kohortlu, randomize olmayan, açık etiketli bir çalışma olan KEYNOTE-629'da araştırıldı. Çalışma daha önce bir anti-PD-1, anti-PD-L1 veya anti-CTLA-4 antikoru ile tedavi görmeyen, otoimmün hastalığı olmayan veya immünosupresyon gerektiren tıbbi bir durumu olmayan hastaları kapsadı. Hastalara hastalık ilerlemesi, kabul edilemez yan etkiye veya maksimum 24 ay olana kadar her 3 haftada bir 200 mg pembrolizumab verildi. Tümör durumunun değerlendirilmesi ilk yıl boyunca her 6 haftada bir ve ikinci yıl boyunca her 9 haftada bir gerçekleştirildi.

Başlıca etkinlik sonuç ölçütleri, bağımsız merkezi inceleme ile değerlendirilen objektif yanıt oranı ve yanıt süresiydi.

Objektif yanıt oranı %34 idi ve ortanca yanıt süresine ulaşılmadı.

KEYNOTE-629'a kayıtlı kutanöz skuamöz hücreli karsinom (kSHK) hastalarında görülen yan etkiler, diğer klinik çalışmalarda tek bir ajan olarak pembrolizumab alan hastalarda meydana gelenlere benzerdi (bakınız immünoterapi yan etkileri). Pembrolizumaba karşı en yaygın yan etkiler yorgunluk, kas-iskelet ağrısı, iştah azalması, kaşıntı, ishal, bulantı, döküntü, pireksi/ateş, öksürük, nefes darlığı, kabızlık, ağrı ve karın ağrısıdır. Pembrolizumab, pnömonit, kolit, hepatit, endokrinopatiler, nefrit ve cilt advers reaksiyonları gibi immün aracılı ciddi yan etkilerle de ilişkilidir.

kSHK için her 6 haftada bir 400 mg'lık bir dozaj kullanılarak pembrolizumabın etkinliği ve güvenliği, esas olarak, melanomlu hastalarda doz / maruziyet etkinliği ve güvenlik ilişkilerinin modellenmesine ve gözlemlenen farmakokinetik verilere dayanıyordu.

kSHK için önerilen pembrolizumab dozları, 3 haftada bir 200 mg veya 6 haftada bir 400 mg'dır. 

FDA approves pembrolizumab for cutaneous squamous cell carcinoma.

fda.gov - 24 June 2020.

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Çocuklukta Güneş Yanıkları, Melanom Riskini Artırıyor: Yeni Çalışma Ne Diyor?

Çocuklukta Güneş Yanıkları, Melanom Riskini Artırıyor: Yeni Çalışma Ne Diyor?

Güneşe korunmasız maruz kalınan çocukluk yılları, yalnızca anlık cilt hasarıyla kalmayıp ilerleyen yaşlarda ciddi bir cilt...

İleri Evre Melanomda En Etkili Birinci Basamak Tedavi Seçenekleri Nelerdir?

İleri Evre Melanomda En Etkili Birinci Basamak Tedavi Seçenekleri Nelerdir?

Melanom, tüm cilt kanserlerinin yalnızca yaklaşık %5’ini oluşturan bir alt türdür; ancak biyolojik olarak daha hızlı...

Melanomda Nüks Riski: Kandaki Tümör DNA’sı (ctDNA) Yeni Bir Yol Gösterici

Melanomda Nüks Riski: Kandaki Tümör DNA’sı (ctDNA) Yeni Bir Yol Gösterici

Erken evre melanom tedavisinde hastalığın geri dönüp dönmeyeceğini önceden tahmin edebilmek, hem hastalar hem de hekimler...

3D Tüm Vücut Görüntüleme: Daha Az Biyopsi, Daha Doğru Tanı – Cilt Kanserinde Yeni Dönem

3D Tüm Vücut Görüntüleme: Daha Az Biyopsi, Daha Doğru Tanı – Cilt Kanserinde Yeni Dönem

Gelişmiş görüntüleme teknolojisiyle hem biyopsi sayısı azalıyor hem de cilt kanseri tanısında doğruluk artıyor. Neden Bu Çalışma...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında