Tıbbi Onkolog Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Memorial Antalya Hastaneler Grubu Onkoloji Merkezi Başkanı "Kanser alanındaki en büyük eksiklik, halka yönelik sade ve anlaşılabilir bilgiye ulaşılamamasıdır. Web sitemiz ile bu eksikliği giderdiğimizi düşünüyorum."

Anasayfa - Kanser Haberleri - Melanom (cilt kanseri) - Yeni Kanser ilaçlar - Ameliyat edilemez veya 4. evre melanom için encorafenib ve binimetinib FDA onayı aldı
Ameliyat edilemez veya 4. evre melanom için encorafenib ve binimetinib FDA onayı aldı

Ameliyat edilemez veya 4. evre melanom için encorafenib ve binimetinib FDA onayı aldı

Yazı Boyutu:
Küçült
Sıfırla
Büyült
29.06.2018

27 Haziran 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA, BRAF V600E veya V600K mutasyonu pozitif, ameliyat edilemez veya metastatik (4. evre) melanoma sahip hastalar için kombinasyon halinde, encorafenib ve binimetinibi (Braftovi ve Mektovi) onayladı.

Onay, BRAF V600E veya V600K mutasyon-pozitif, ameliyatla çıkarılamaz veya metastatik melanom tanılı 577 hastanın dahil edildiği randomize, aktif kontrollü, açık etiketli, çok merkezli COLUMBUS adlı klinik araştırmaya dayanmaktadır. COLOMBUS çalışması, aynı zamanda ASCO 2018'in en dikkat çeken sunumlarından biri idi.

Hastalar üç gruba ayrıldı:

- ilk gruba, binimetinib 45 mg günde iki kez ve encorafenib 450 mg günde bir kez,

- ikinci gruba, encorafenib 300 mg günde bir kez ve

- üçüncü gruba, vemurafenib 960 mg günde iki kez uygulandı.

Tedavi, hastalığın ilerleyişine veya kabul edilemez yan etkilere kadar devam etti.

Çalışmanın ölçmek istediği birincil etkinlik noktası progresyonsuz sağkalım (tedavi ile hastalığı kontrol altında tutma süresi) olarak belirlendi.

Çalışmanın sonuçlarına göre;

• Ortanca progresyonsuz sağkalım, binimetinib artı encorafenib alan hastalar için 14.9 ay ve tekli vemurafenib kolu için 7.3 aydı.

• Bu ikili tedavi, standart tedavi olan vemurafenibe göre hastalığın ilerleme riskini %46 azalttı.

• Tedaviye genel yanıt oranları sırasıyla %63 ve %40 ve ortanca yanıt süresi sırasıyla 16.6 ay ve 12.3 ay bulundu.

• Tedavi kollarının birbirleri ile diğer karşılaştırmalarında anlamlı fark çıkmadı.

Kombinasyonu olan hastalarda en yaygın (≥25%) yan etkiler, yorgunluk, bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı ve artralji idi. Yan etkiler nedeniyle tedavinin kesilmesi, kombinasyonu alan hastaların % 5'inde meydana gelmiştir; tedaviyi kesmenin en yaygın nedenleri kanama ve baş ağrıları idi.

Önerilen dozlar: binimetinib 45 mg günde iki kez ve encorafenib 450 mg güde bir kezdir.

Sonuç olarak encorafenib ve binimetinib, BRAF pozitif melanom tedavisi için yeni bir kombnasyon olarak klinik pratikte yerini almıştır. Bu tanı için daha önce onay alan kombinasyonlardan daha etkili gözükmekle birlikte, henüz böyle bir karşılaştırma çalışması yoktur. Ayrıca yan etkiler açısında daha avantajlı gözükmektedir.

Sağlıklı ve mutlu kalın...
Daha fazla veya daha az alkışlayarak, bize hangi yazılarımızın daha fazla ilgi çektiğini gösterebilirsiniz.
Kaynak:

FDA approves encorafenib and binimetinib in combination for unresectable or metastatic melanoma with BRAF mutations.
fda.gov
Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.
İlgili Kanser Haberleri
Güneş kremi hakkında yanlış bilinenler ve doğruları
Güneş kremi hakkında yanlış bilinenler ve doğruları
B3 vitamini nikotinamid ve kanser
B3 vitamini nikotinamid ve kanser
İleri evre melanom hastaları için yeni bir umut..
İleri evre melanom hastaları için yeni bir umut..
Kanserde immunoterapinin etkili olup olmayacağını öngören biyobelirteç keşfedildi
Kanserde immunoterapinin etkili olup olmayacağını öngören biyobelirteç keşfedildi