Nazofarenks (burun-udlaq) xərçəngində gemsitabin və sisplatinlə diqqətçəkən uğur

Platin əsaslı kimyaterapiya ilə eyni vaxtlı radioterapiya (kimyoradioterapiya) yerli/regional irəliləmiş nazofarenks (yuxarı udlaq, burun-udlaq) xərçəngində standart müalicədir. Sisplatinə gemsitabin əlavə edilməsi – buna induksiya müalicəsi deyilir – əvvəllər faza-2 klinik tədqiqatlardanəticələri yaxşılaşdırmışdı. Buna görə faza-3 tədqiqat aparıldı; nəticələr 31 may 2019-da ABŞ-ın Çikaqo şəhərində başlayan Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin 2019 Konqresinin (ASCO 2019) ilk günü təqdim edildi və eyni vaxtda NEJM jurnalında dərc olundu.

Aşağıda burun-udlaq nahiyəsindəki şiş təsvir olunur:

Nazofarenks xərçəngi 2018-də dünyada təxminən 130.000 insana təsir etdi. Ən yüksək göstəricilər Cənubi Çin, Cənub-Şərqi Asiya və Şimali Afrika bölgələrində idi.

Nazofarenks xərçəngi xəstələrinin %70-dən çoxu, diaqnozda yerli/regional irəli mərhələdə olur. Mənfi gediş gözlənilən bu qrupda müalicənin əsası radioterapiya və şişi ona daha həssas edən platin əsaslı kimyaterapiyadır.

Tədqiqatın təfərrüatları

Çoxmərkəzli, təsadüfi xəstə seçimi və nəzarət qolu olan faza-3 tədqiqatda xəstələr 1-ə 1 nisbətində iki qola ayrıldı:

• təcrübə qolunda kimyoradioterapiyaya əlavə gemsitabin və sisplatin verildi;
• nəzarət qolunda yalnız standart kimyoradioterapiya tətbiq olundu.

Təcrübə qolunda hər 21 gündə 3 kurs induksiya müalicəsindən (gemsitabin 1000 mg/m2, 1-ci və 8-ci günlər; sisplatin 80 mg/m2, 1-ci gün) sonra kimyoradioterapiya (sisplatin 100 mg/m2, hər 3 həftədə 3 kurs, radioterapiya ilə eyni vaxtda) tətbiq edildi. Şüa müalicəsi kimi IMRT (intensivliyi tənzimlənən radioterapiya) seçildi. Nəzarət yalnız kimyoradioterapiya aldı.

Ölçülmək istənən əsas sonlanım nöqtəsi, residivsiz (təkrarsız) sağqalım və ya hər hansı səbəbdən ölüm idi. İkincili sonlanımlar ümumi sağqalım, müalicəyə riayət və təhlükəsizlik (yan təsirlər) idi.

Nəticələr

• 242-si induksiya, 238-i nəzarət qolunda olmaqla cəmi 480 xəstə daxil edildi. 
• Median 42.7 aylıq izləmədə 3 illik residivsiz sağqalım induksiyada %85.3, nəzarətdə %76.5 idi. Fərq statistik əhəmiyyətli idi (təkrar və ya ölüm üçün hazard nisbəti, 0.51; 95% etibar intervalı [CI], 0.34 ilə 0.77; P=0.001). 
• Təcrübə qolunun %96.7-si induksiyanı tamamlaya bildi. 
• Erkən başlayan ağır (3-cü və 4-cü dərəcə) yan təsirlər induksiyada %75.7, standart müalicədə %55.7 idi. 
• İnduksiya qolunda daha çox neytropeniya, trombositopeniya, anemiya və ürəkbulanma-qusma görüldü.
• Gec başlayan ağır (3-cü və 4-cü dərəcə) yan təsirlər induksiya kimyaterapiyasında %9.2, standart kimyoradioterapiyada %11.4 idi.

Şərh

ASCO 2019-un ilk günü təqdim edilən araşdırma klinik onkologiyanı dəyişəcək məlumatlar verir: regional irəliləmiş nazofarenks xərçəngində standart kimyoradioterapiyaya induksiya kimyaterapiyası əlavə etmək yalnız kimyoradioterapiyaya nisbətən residivsiz və ümumi sağqalımı aydın yaxşılaşdırdı. Bu, ciddi əlavə yan təsir riski olmadan və xəstələrin əksəriyyəti müalicəni tamamlayaraq əldə edildi.